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Untersuchung der Auswirkungen propriozeptiver neuromuskulärer Erleichterungstechniken und Rumpfstabilisierungsübungen auf körperliche und funktionelle Parameter bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose

17. Juni 2025 aktualisiert von: Mehmet Hanifi Kaya, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Die idiopathische Skoliose bei Jugendlichen (AIS) ist eine weit verbreitete dreidimensionale Torsionsstörung, die vor allem Jugendliche während der Pubertät betrifft. AIS ist durch eine seitliche Abweichung der Wirbelsäule von mehr als 10° gekennzeichnet und kann zu physischen und psychischen Problemen führen, darunter Rückenschmerzen, kosmetische Deformationen und eine verminderte Lebensqualität. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von propriozeptiven neuromuskulären Fazilitationstechniken (PNF) und Übungen zur Kernstabilisierung auf körperliche und funktionelle Parameter bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose zu vergleichen. Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde mit 52 Jugendlichen im Alter von 10–18 Jahren durchgeführt, bei denen AIS (Cobb-Winkel von 10–30°) diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der PNF-Gruppe oder der Kernstabilisierungsgruppe zugeordnet. Beide Gruppen absolvierten ein 10-wöchiges überwachtes Trainingsprogramm, ergänzt durch ein Heimtrainingsprogramm. Zu den primären Ergebnissen gehörten Veränderungen des Cobb-Winkels und des Rumpfrotationswinkels (ATR). Sekundäre Ergebnisse bewerteten die Lebensqualität (SRS-22), das wahrgenommene Aussehen des Rumpfes (WRVAS) und die körperliche Funktion (6MWT und STS).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die idiopathische Skoliose bei Jugendlichen (AIS) ist eine weit verbreitete dreidimensionale Torsionsstörung, die vor allem Jugendliche während der Pubertät betrifft. AIS ist durch eine seitliche Abweichung der Wirbelsäule von mehr als 10° gekennzeichnet und kann zu physischen und psychischen Problemen führen, darunter Rückenschmerzen, kosmetische Deformationen und eine verminderte Lebensqualität. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von propriozeptiven neuromuskulären Fazilitationstechniken (PNF) und Übungen zur Kernstabilisierung auf körperliche und funktionelle Parameter bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose zu vergleichen. Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde mit 52 Jugendlichen im Alter von 10–18 Jahren durchgeführt, bei denen AIS (Cobb-Winkel von 10–30°) diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der PNF-Gruppe oder der Kernstabilisierungsgruppe zugeordnet. Beide Gruppen absolvierten ein 10-wöchiges überwachtes Trainingsprogramm, ergänzt durch ein Heimtrainingsprogramm. Zu den primären Ergebnissen gehörten Veränderungen des Cobb-Winkels und des Rumpfrotationswinkels (ATR). Sekundäre Ergebnisse bewerteten die Lebensqualität (SRS-22), das wahrgenommene Aussehen des Rumpfes (WRVAS) und die körperliche Funktion (6MWT und STS).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
52

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kırşehir, Truthahn, 40100
        • Mehmet Hanifi KAYA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Im Alter zwischen 10 und 18 Jahren,
  2. Erstdiagnose von AIS,
  3. Risser-Zeichen von 0-3 und ein Cobb-Winkel von 10-30°,
  4. Sanders-Klassifizierung von 0-6,
  5. Lenkkurve Typ 1 oder Typ 1A,
  6. Hat sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet.

Ausschlusskriterien:

  1. Das Vorhandensein anderer Arten von Skoliose (z. B. angeborene oder neuromuskuläre Skoliose),
  2. eine Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie,
  3. Verwendung einer Zahnspange,
  4. Kontraindikationen für sportliche Betätigung (z. B. Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankungen),
  5. vorherige AIS-Behandlung,
  6. rheumatologische Erkrankungen und/oder andere neuromuskuläre Probleme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: PNF-Gruppe
Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationsgruppe: Die PNF-Übungen zur propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation (PNF) konzentrieren sich auf die Verbesserung der neuromuskulären Kontrolle, Flexibilität und Kraft der Wirbelsäulen- und Rumpfmuskulatur. Das Trainingsprogramm umfasste spiralförmige und diagonale Bewegungsmuster, rhythmische Stabilisierung und Kontraktions-Entspannungstechniken. Die Teilnehmer wurden in die Aktivierung des Musculus transversus abdominus (TrA) eingewiesen, beginnend mit Palpationstechniken, um die Muskelkontraktion zu spüren. Die Übungen gingen von der Rückenlage zu anspruchsvolleren Haltungen über und beinhalteten die Kontrolle der Atmung, um das Valsalva-Manöver zu vermeiden.
Sonstiges: Übung
In beiden Gruppen wurde eine Bewegungstherapie durchgeführt.
Aktiver Komparator: Kernstabilisierungsgruppe
Kernstabilisierungsgruppe: Die Kernstabilisierungsübungen zielen darauf ab, die Stabilität und Kraft der Rumpfmuskulatur zu verbessern, die für die Aufrechterhaltung der Ausrichtung und Haltung der Wirbelsäule von entscheidender Bedeutung sind. Das Trainingsprogramm umfasste statische und dynamische Haltungskontrollübungen, Gleichgewichtstraining und funktionelle Bewegungsmuster. Die Rumpfstabilisierungsübungen konzentrierten sich auf die Stärkung der tiefen Rumpfmuskulatur, einschließlich der Querabdominis-, Multifidus- und Beckenbodenmuskulatur.
Sonstiges: Übung
In beiden Gruppen wurde eine Bewegungstherapie durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cobb
Zeitfenster: 24 Wochen
Die Cobb-Linien werden parallel zur Oberkante des oberen Wirbels und zur Unterkante des unteren Wirbels gezogen. Dann werden senkrechte Linien zu diesen parallelen Linien gezogen und der Winkel zwischen den beiden Senkrechten gemessen. Dieser Winkel, auch Cobb-Winkel genannt, gibt den Grad der Skoliose an.
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die visuelle Bewertungsskala von Walter Reed
Zeitfenster: 24 Wochen
WRVAS: Das wahrgenommene Erscheinungsbild des Rumpfes wurde anhand der Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS) bewertet, die die kosmetischen Auswirkungen der Skoliose aus der Sicht des Patienten bewertet. Das WRVAS besteht aus sieben Items, die jeweils mit einer Punktzahl von 1 (keine Deformität) bis 5 (schwere Deformität) bewertet werden, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl auf eine größere wahrgenommene Deformität hinweist.
24 Wochen
Rumpfdrehwinkel,
Zeitfenster: 24 Wochen
Rumpfrotationswinkel: Die ATR wurde mit einem Skoliometer und dem Adam-Vorwärtsbeugetest bewertet. Die Teilnehmer wurden gebeten, sich nach vorne zu beugen, und die ATR wurde an den apikalen Wirbeln der Kurve gemessen. Diese Messung reagiert empfindlich auf Veränderungen im Rotationsaspekt der Skoliosedeformität.
24 Wochen
Skoliose-Forschungsgesellschaft-22
Zeitfenster: 24 Wochen
Scoliosis Research Society-22: Die Lebensqualität wurde mithilfe des Fragebogens der Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) bewertet, einem validierten Selbstberichtsinstrument, das die gesundheitsbezogene Lebensqualität in fünf Bereichen misst: Funktion/Aktivität, Schmerz, Selbstbild /Aussehen, psychische Gesundheit und Zufriedenheit mit dem Management. Der Gesamtscore ist der Durchschnitt der Domainscores.
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 55485

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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