Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu proprioceptywnych technik pobudzania nerwowo-mięśniowego i ćwiczeń stabilizujących mięśnie tułowia na parametry fizyczne i funkcjonalne u młodzieży ze skoliozą idiopatyczną

17 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Mehmet Hanifi Kaya, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Skolioza idiopatyczna młodzieży (AIS) jest rozpowszechnionym trójwymiarowym zaburzeniem skrętnym, dotykającym głównie młodzież w okresie dojrzewania. Charakteryzuje się bocznym odchyleniem kręgosłupa większym niż 10°, AIS może prowadzić do problemów fizycznych i psychicznych, w tym bólu pleców, deformacji kosmetycznych i obniżonej jakości życia. Celem tego badania było porównanie wpływu technik proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego (PNF) i ćwiczeń stabilizacji rdzenia na parametry fizyczne i funkcjonalne u młodzieży ze skoliozą idiopatyczną. To randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono z udziałem 52 nastolatków w wieku 10–18 lat, u których zdiagnozowano AIS (kąt Cobba 10–30°). Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy PNF lub grupy stabilizacji rdzenia. Obie grupy przeszły 10-tygodniowy program ćwiczeń pod nadzorem, uzupełniony programem ćwiczeń w domu. Podstawowe wyniki obejmowały zmiany kąta Cobba i kąta rotacji tułowia (ATR). Drugorzędne wyniki oceniały jakość życia (SRS-22), postrzegany wygląd tułowia (WRVAS) i sprawność fizyczną (6MWT i STS).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Skolioza idiopatyczna młodzieży (AIS) jest rozpowszechnionym trójwymiarowym zaburzeniem skrętnym, dotykającym głównie młodzież w okresie dojrzewania. Charakteryzuje się bocznym odchyleniem kręgosłupa większym niż 10°, AIS może prowadzić do problemów fizycznych i psychicznych, w tym bólu pleców, deformacji kosmetycznych i obniżonej jakości życia. Celem tego badania było porównanie wpływu technik proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego (PNF) i ćwiczeń stabilizacji rdzenia na parametry fizyczne i funkcjonalne u młodzieży ze skoliozą idiopatyczną. To randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono z udziałem 52 nastolatków w wieku 10–18 lat, u których zdiagnozowano AIS (kąt Cobba 10–30°). Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy PNF lub grupy stabilizacji rdzenia. Obie grupy przeszły 10-tygodniowy program ćwiczeń pod nadzorem, uzupełniony programem ćwiczeń w domu. Podstawowe wyniki obejmowały zmiany kąta Cobba i kąta rotacji tułowia (ATR). Drugorzędne wyniki oceniały jakość życia (SRS-22), postrzegany wygląd tułowia (WRVAS) i sprawność fizyczną (6MWT i STS).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
52

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kırşehir, Indyk, 40100
        • Mehmet Hanifi KAYA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek od 10 do 18 lat,
  2. Pierwsza diagnoza AIS,
  3. Znak Rissera 0-3 i kąt Cobba 10-30°,
  4. Klasyfikacja Sandersa 0-6,
  5. Krzywa Lenkego Typ 1 lub Typ 1A,
  6. Zgodził się wziąć udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  1. Obecność innych typów skolioz (np. skolioza wrodzona lub nerwowo-mięśniowa),
  2. historia operacji kręgosłupa,
  3. użycie ortezy,
  4. przeciwwskazania do ćwiczeń (np. schorzenia układu krążenia czy układu oddechowego),
  5. wcześniejsze leczenie AIS,
  6. choroby reumatologiczne i/lub inne problemy nerwowo-mięśniowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa PNF
Grupa proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego: Ćwiczenia PNF proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego skupiają się na poprawie kontroli nerwowo-mięśniowej, elastyczności i siły mięśni kręgosłupa i rdzenia. Schemat ćwiczeń obejmował wzorce ruchu spiralnego i ukośnego, stabilizację rytmiczną oraz techniki rozluźniania skurczów. Uczestnicy zostali poinstruowani na temat aktywacji mięśnia poprzecznego brzucha (TrA), zaczynając od technik palpacyjnych w celu wyczucia skurczu mięśni. Ćwiczenia przechodziły od pozycji leżących do bardziej wymagających pozycji, obejmujących kontrolę oddechu w celu uniknięcia manewru Valsalvy.
Inny: Ćwiczenia
U osób w obu grupach zastosowano terapię ruchową.
Aktywny komparator: podstawowa grupa stabilizacyjna
Grupa stabilizacji rdzenia: Ćwiczenia stabilizacji tułowia miały na celu poprawę stabilności i siły mięśni tułowia, które są kluczowe dla utrzymania wyrównania kręgosłupa i postawy. Schemat ćwiczeń obejmował statyczne i dynamiczne ćwiczenia kontroli postawy, trening równowagi i funkcjonalne wzorce ruchu. Podstawowe ćwiczenia stabilizacyjne skupiały się na wzmocnieniu mięśni głębokich tułowia, w tym mięśni poprzecznych brzucha, mięśni wielodzielnych i mięśni dna miednicy.
Inny: Ćwiczenia
U osób w obu grupach zastosowano terapię ruchową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cobba
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Cobb: Linie są rysowane równolegle do górnej krawędzi kręgu górnego i dolnej krawędzi kręgu dolnego. Następnie do tych równoległych linii rysuje się linie prostopadłe i mierzy kąt między dwiema prostopadłymi. Kąt ten, znany jako kąt Cobba, wskazuje stopień skoliozy.
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oceny Wizualnej Waltera Reeda
Ramy czasowe: 24 tygodnie
WRVAS: Postrzegany wygląd tułowia oceniano za pomocą Skali Oceny Wizualnej Waltera Reeda (WRVAS), która ocenia kosmetyczny wpływ skoliozy z perspektywy pacjenta. Skala WRVAS składa się z siedmiu pozycji, każda oceniana w skali od 1 (brak deformacji) do 5 (poważna deformacja), przy czym wyższy wynik całkowity wskazuje na większą postrzeganą deformację.
24 tygodnie
Kąt obrotu bagażnika,
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Kąt obrotu tułowia: ATR oceniano za pomocą skoliometru i testu zgięcia do przodu Adama. Uczestników poproszono o pochylenie się do przodu, a ATR mierzono w kręgach wierzchołkowych krzywizny. Pomiar ten jest wrażliwy na zmiany rotacyjnego aspektu deformacji skoliozy.
24 tygodnie
Towarzystwo Badań nad Skoliozą-22
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Scoliosis Research Society-22: Jakość życia oceniano za pomocą kwestionariusza Scoliosis Research Society-22 (SRS-22), zatwierdzonego narzędzia samoopisowego, które mierzy jakość życia związaną ze stanem zdrowia w pięciu domenach: funkcja/aktywność, ból, obraz siebie /wygląd, zdrowie psychiczne i satysfakcja z zarządzania. Całkowity wynik jest średnią ocen domeny.
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 55485

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami