Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker og kernestabiliseringsøvelser på fysiske og funktionelle parametre hos unge med idiopatisk skoliose

17. juni 2025 opdateret af: Mehmet Hanifi Kaya, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) er en udbredt tredimensionel torsionsforstyrrelse, der primært rammer unge i puberteten. Karakteriseret ved en lateral afvigelse af rygsøjlen større end 10°, kan AIS føre til fysiske og psykiske problemer, herunder rygsmerter, kosmetisk deformitet og nedsat livskvalitet. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) teknikker og Core Stabilization-øvelser på fysiske og funktionelle parametre hos unge med idiopatisk skoliose. Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev udført med 52 unge i alderen 10-18 år, diagnosticeret med AIS (Cobb-vinkel på 10-30°). Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten PNF-gruppen eller Core Stabilization-gruppen. Begge grupper gennemgik et 10-ugers superviseret træningsprogram, suppleret med et hjemmetræningsregime. Primære resultater inkluderede ændringer i Cobb-vinklen og Trunk Rotation (ATR). Sekundære resultater vurderede livskvalitet (SRS-22), opfattet kropsudseende (WRVAS) og fysisk funktion (6MWT og STS).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) er en udbredt tredimensionel torsionsforstyrrelse, der primært rammer unge i puberteten. Karakteriseret ved en lateral afvigelse af rygsøjlen større end 10°, kan AIS føre til fysiske og psykiske problemer, herunder rygsmerter, kosmetisk deformitet og nedsat livskvalitet. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) teknikker og Core Stabilization-øvelser på fysiske og funktionelle parametre hos unge med idiopatisk skoliose. Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev udført med 52 unge i alderen 10-18 år, diagnosticeret med AIS (Cobb-vinkel på 10-30°). Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten PNF-gruppen eller Core Stabilization-gruppen. Begge grupper gennemgik et 10-ugers superviseret træningsprogram, suppleret med et hjemmetræningsregime. Primære resultater inkluderede ændringer i Cobb-vinklen og Trunk Rotation (ATR). Sekundære resultater vurderede livskvalitet (SRS-22), opfattet kropsudseende (WRVAS) og fysisk funktion (6MWT og STS).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
52

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kırşehir, Kalkun, 40100
        • Mehmet Hanifi KAYA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. er mellem 10 og 18 år,
  2. Førstegangs diagnose af AIS,
  3. Risser-tegn på 0-3 og en Cobb-vinkel på 10-30°,
  4. Sanders klassificering af 0-6,
  5. Lenke kurve Type 1 eller Type 1A,
  6. Meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelsen af ​​andre typer skoliose (f.eks. medfødt eller neuromuskulær skoliose),
  2. en historie med rygkirurgi,
  3. brug af bøjle,
  4. kontraindikationer for træning (f.eks. kardiovaskulære eller luftvejslidelser),
  5. tidligere AIS-behandling,
  6. reumatologiske sygdomme og/eller andre neuromuskulære problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: PNF gruppe
Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Group: Den Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) PNF-øvelser fokuseret på at forbedre neuromuskulær kontrol, fleksibilitet og styrke af spinal- og kernemusklerne. Træningsregimet omfattede spiral- og diagonale bevægelsesmønstre, rytmisk stabilisering og kontrakt-afslapningsteknikker. Deltagerne blev instrueret i aktiveringen af ​​den tværgående abdominus (TrA) muskel, startende med palpationsteknikker for at mærke muskelkontraktionen. Øvelserne udviklede sig fra rygliggende stillinger til mere udfordrende stillinger, og inkorporerede vejrtrækningskontrol for at undgå Valsalva-manøvren.
Andet: Øvelse
Træningsterapi blev anvendt til personer i begge grupper.
Aktiv komparator: kernestabiliseringsgruppe
Core Stabilization Group: Core stabiliseringsøvelserne havde til formål at forbedre stabiliteten og styrken af ​​kernemusklerne, som er afgørende for at opretholde rygmarvsjustering og kropsholdning. Træningsregimet omfattede statiske og dynamiske posturale kontroløvelser, balancetræning og funktionelle bevægelsesmønstre. Kernestabiliseringsøvelserne fokuserede på at styrke de dybe kropsmuskler, herunder de tværgående abdominis, multifidus og bækkenbundsmusklerne.
Andet: Øvelse
Træningsterapi blev anvendt til personer i begge grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cobb
Tidsramme: 24 uger
Cobb: Linjerne er trukket parallelt med den øvre kant af den overordnede hvirvel og den nederste kant af den inferior hvirvel. Derefter tegnes vinkelrette linjer til disse parallelle linjer, og vinklen mellem de to vinkelrette linjer måles. Denne vinkel, kendt som Cobb-vinklen, angiver graden af ​​skoliose.
24 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Walter Reed Visual Assessment Scale
Tidsramme: 24 uger
WRVAS: Opfattet kropsudseende blev evalueret ved hjælp af Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS), som vurderer den kosmetiske virkning af skoliose fra patientens perspektiv. WRVAS består af syv genstande, hver scoret fra 1 (ingen deformitet) til 5 (alvorlig deformitet), med en højere total score, der indikerer en større opfattet deformitet.
24 uger
Trunk rotationsvinkel,
Tidsramme: 24 uger
Trunk Rotationsvinkel: ATR blev evalueret ved hjælp af et skoliometer og Adams fremadbøjningstest. Deltagerne blev bedt om at bøje sig frem, og ATR blev målt ved kurvens apikale hvirvler. Denne måling er følsom over for ændringer i rotationsaspektet af skoliosedeformiteten.
24 uger
Scoliose Research Society-22
Tidsramme: 24 uger
Scoliosis Research Society-22: Livskvalitet blev vurderet ved hjælp af Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) spørgeskemaet, et valideret selvrapporteringsinstrument, der måler sundhedsrelateret QoL på tværs af fem domæner: funktion/aktivitet, smerte, selvbillede /udseende, mental sundhed og tilfredshed med ledelsen. Den samlede score er gennemsnittet af domænets score.
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. december 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 55485

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger