Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychoedukační intervence Poporodní deprese Kojení

7. března 2025 aktualizováno: Yasemin Ozhuner, Eskisehir Osmangazi University

Vliv psychoedukační intervence pro poporodní péči na poporodní depresi a kojení

Tato studie byla plánována k vyhodnocení účinků psychoedukační intervence pro poporodní péči na poporodní depresi a kojení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Těhotné ženy zařazené do vzorku byly o studii informovány a byl získán jejich písemný informovaný souhlas. S těhotnými ženami bylo provedeno šest rozhovorů, čtyři v týdenních intervalech před porodem a jeden desátý den a šestý týden po porodu. Tyto rozhovory byly vedeny s ženami individuálně a tváří v tvář. Ženám v kontrolní skupině nebyla poskytnuta žádná jiná léčba než běžná péče v rodinných zdravotních střediscích. Psychoedukační program byl aplikován na ženy v intervenční skupině v šesti rozhovorech.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
102

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Odunpazarı
      • Eskişehir, Odunpazarı, Krocan, 26000
        • Eskisehir Osmangazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 20-34. Ženy, které jsou v gestačním věku,
  • starší 18 let,
  • plánujete kojit,
  • nemají vizuální,
  • sluchové nebo mentální postižení,
  • mít zdravý plod na ultrasonografii

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s depresí a jinými duševními chorobami diagnostikovanými lékařem,
  • kteří užívají léky související s jejich duševním onemocněním,
  • ty, které předčasně porodily,
  • osoby s kontraindikací kojení a novorozenců (anomálie hlavy a páteře, jako je anencefalie/rozštěp páteře, plod s mozkovými anomáliemi, jako je hydrocefalus/mikrocefalie, užívání léčivých látek nebo diagnóza HIV atd.),
  • ti, kteří byli zařazeni do studie ve 3. trimestru, ale jejichž porodní hmotnost byla nižší než 2500 gramů,
  • těm, jejichž děti byly převezeny na novorozeneckou jednotku intenzivní péče z důvodu jakýchkoli poporodních komplikací, a těm, které měly předčasně narozené děti (narozené před 37. týdnem těhotenství),
  • ti, kteří se nezúčastnili více než jednoho rozhovoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: intervenční skupina
Těhotné ženy zařazené do vzorku byly o studii informovány a byl získán jejich písemný informovaný souhlas. S těhotnými ženami bylo provedeno šest rozhovorů, čtyři v týdenních intervalech před porodem a jeden desátý den a šestý týden po porodu. Tyto rozhovory byly vedeny s ženami individuálně a tváří v tvář. psychoedukační program byl u žen v intervenční skupině aplikován v šesti rozhovorech. V prvním rozhovoru byla ženám předána brožurka psychoedukačního intervenčního programu vycházející z Watsonova modelu pro poporodní péči a rozhovor byl veden v rámci programu. Sezení psychoedukačního intervenčního programu založeného na Watsonově modelu pro poporodní péči ve studii byla vedena v souladu s procesy zlepšování WİBM a psychoedukačními technikami. Rozhovory trvaly v průměru 90 až 120 minut.
Jiný: brožuru psychoedukačního intervenčního programu
Psychoedukační program se skládal z devíti základních témat (poporodní období a péče, adaptace na roli mateřství a bonding matka-dítě, poporodní psychické změny, frekvence, příčiny, příznaky PPD, vliv na zdraví matky, dítěte a komunity, diagnostika a léčba , preventivní postupy, sociální podpora a návrhy pro zvládání, mateřské mléko a kojení, péče o prsa a postupy, výživa a péče o dítě).
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Těhotné ženy zařazené do vzorku byly o studii informovány a byl získán jejich písemný informovaný souhlas. S těhotnými ženami bylo provedeno šest rozhovorů, čtyři v týdenních intervalech před porodem a jeden desátý den a šestý týden po porodu. Tyto rozhovory byly vedeny s ženami individuálně a tváří v tvář. Ženám v kontrolní skupině nebyla poskytnuta žádná jiná léčba než běžná péče v rodinných zdravotních střediscích. V běžné péči byly těhotné ženy vystaveny otokům, křečovým žilám, hmotnosti, krevnímu tlaku, pulsu, laboratorním nálezům, srdečním ozvám, příjmu léků, sledování chronického onemocnění a očkování. Těhotným ženám bylo poskytnuto poradenství, pokud měly nějaké dotazy. Ženy po porodu byly podrobeny sledování krevního tlaku, horečky, pulsu, krvácení a laboratorních nálezů a bylo jim poskytnuto poradenství, pokud měly nějaké dotazy.
Jiný: běžná péče
běžná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála sebeúčinnosti předporodního kojení
Časové okno: 1 den (první schůzka v těhotenství)
Váha se skládá celkem z 20 položek. Stupnice je 5bodového Likertova typu. Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 20 a nejvyšší skóre je 100. Zvýšení skóre získaného ze škály ukazuje, že se zvýšilo vnímání sebeúčinnosti kojení.
1 den (první schůzka v těhotenství)
Edinburghská škála poporodní deprese
Časové okno: 1 den (první schůzka v těhotenství a v šestém týdnu po porodu)
Jedná se o 10-položkovou sebehodnotící škálu, která měří příznaky deprese u matky za posledních sedm dní. Vyšší skóre odráží více depresivních symptomů. Příznaky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici se skóre v rozmezí od 0 do 30. Hraniční skóre škály bylo stanoveno jako ≥13. Pokud je celkové skóre škály 12 nebo méně, účastník není ohrožen PPD, ale pokud dosáhne 13 nebo více, je ohrožen.
1 den (první schůzka v těhotenství a v šestém týdnu po porodu)
Sebeúčinnost při kojení po porodu
Časové okno: šestý týden po porodu
Kojení Self-efficacy Short Form je 5bodová stupnice Likertova typu. Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 14 a nejvyšší skóre je 70. Vyšší skóre ukazuje na vyšší sebeúčinnost kojení.
šestý týden po porodu
Formulář pro osobní údaje
Časové okno: 1 den (první schůzka v těhotenství)
Formulář vytvořený pro zjištění sociodemografických charakteristik jedinců zařazených do výzkumu byl zpracován výzkumníkem v souladu s literaturou.
1 den (první schůzka v těhotenství)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Eskisehir Osmangazi University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Yasemin Özhüner, Eskişehir Vadişehir Family center odunpazarı Turkey
  • Ředitel studie: Nebahat Ozerdogan, Eskisehir Osmangazi University odunpazarı turkey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PSYCHOEDUCATION DEPRESSION

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení