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Psychoedukative Intervention, postpartale Depression, Stillen

7. März 2025 aktualisiert von: Yasemin Ozhuner, Eskisehir Osmangazi University

Auswirkung psychoedukativer Interventionen zur postpartalen Betreuung auf postpartale Depression und Stillen

Diese Studie war geplant, um die Auswirkungen psychoedukativer Interventionen für die Wochenbettbetreuung auf postpartale Depressionen und das Stillen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die in die Stichprobe einbezogenen schwangeren Frauen wurden über die Studie informiert und ihre schriftliche Einverständniserklärung wurde eingeholt. Mit den schwangeren Frauen wurden sechs Interviews geführt, vier im Abstand von einer Woche vor der Geburt und eines am zehnten Tag und in der sechsten Woche nach der Geburt. Diese Interviews wurden mit den Frauen einzeln und persönlich geführt. Frauen in der Kontrollgruppe erhielten keine andere Behandlung als die routinemäßige Pflege in Familiengesundheitszentren. Das Psychoedukationsprogramm wurde in sechs Interviews auf die Frauen der Interventionsgruppe angewendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
102

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Odunpazarı
      • Eskişehir, Odunpazarı, Truthahn, 26000
        • Eskisehir Osmangazi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20-34. Frauen im Schwangerschaftsalter,
  • über 18 Jahre alt,
  • planen zu stillen,
  • habe keine visuelle,
  • Hör- oder geistige Behinderungen,
  • einen gesunden Fötus im Ultraschall haben

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit ärztlich diagnostizierter Depression und anderen psychischen Erkrankungen,
  • diejenigen, die Medikamente im Zusammenhang mit ihrer psychischen Erkrankung einnehmen,
  • diejenigen, die zu früh entbunden haben,
  • Personen mit Kontraindikationen für das Stillen und Neugeborene (Kopf- und Wirbelsäulenanomalien wie Anenzephalie/Spina bifida, Geburt eines Fötus mit Gehirnanomalien wie Hydrozephalus/Mikrozephalie, Einnahme von Wirkstoffen oder HIV-Diagnose usw.),
  • diejenigen, die im 3. Trimester in die Studie aufgenommen wurden, deren Geburtsgewicht jedoch weniger als 2500 Gramm betrug,
  • diejenigen, deren Babys aufgrund postpartaler Komplikationen auf die Intensivstation für Neugeborene gebracht wurden, und diejenigen, die Frühgeborene hatten (vor der 37. Schwangerschaftswoche geboren),
  • diejenigen, die nicht an mehr als einem Interview teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Die in die Stichprobe einbezogenen schwangeren Frauen wurden über die Studie informiert und ihre schriftliche Einverständniserklärung wurde eingeholt. Mit den schwangeren Frauen wurden sechs Interviews geführt, vier im Abstand von einer Woche vor der Geburt und eines am zehnten Tag und in der sechsten Woche nach der Geburt. Diese Interviews wurden mit den Frauen einzeln und persönlich geführt. Das psychoedukative Programm wurde in sechs Interviews auf die Frauen in der Interventionsgruppe angewendet. Im ersten Interview wurde den Frauen die Broschüre zum psychoedukativen Interventionsprogramm basierend auf dem Watson-Modell für die Wochenbettbetreuung ausgehändigt und das Interview wurde im Rahmen des Programms durchgeführt. Die Sitzungen des psychoedukativen Interventionsprogramms auf der Grundlage des Watson-Modells für die postpartale Betreuung in der Studie wurden gemäß den WİBM-Verbesserungsprozessen und psychoedukativen Techniken durchgeführt. Die Interviews dauerten im Durchschnitt zwischen 90 und 120 Minuten.
Sonstiges: die Broschüre zum psychoedukativen Interventionsprogramm
Das Psychoedukationsprogramm bestand aus neun Grundthemen (Zeit nach der Geburt und Betreuung, Anpassung an die Rolle der Mutterschaft und Mutter-Kind-Bindung, psychologische Veränderungen nach der Geburt, Häufigkeit, Ursachen, Symptome von PPD, Auswirkungen auf die Gesundheit von Mutter, Kind und Gemeinschaft, Diagnose und Behandlung). , vorbeugende Praktiken, soziale Unterstützung und Vorschläge zur Bewältigung, Muttermilch und Stillen, Brustpflege und -praktiken, Ernährung und Babypflege).
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die in die Stichprobe einbezogenen schwangeren Frauen wurden über die Studie informiert und ihre schriftliche Einverständniserklärung wurde eingeholt. Mit den schwangeren Frauen wurden sechs Interviews geführt, vier im Abstand von einer Woche vor der Geburt und eines am zehnten Tag und in der sechsten Woche nach der Geburt. Diese Interviews wurden mit den Frauen einzeln und persönlich geführt. Frauen in der Kontrollgruppe erhielten keine andere Behandlung als die routinemäßige Pflege in Familiengesundheitszentren. In der Routineversorgung wurden schwangere Frauen Ödemen, Krampfadern, Gewicht, Blutdruck, Puls, Laborbefunden, Herzgeräuschen des Babys, Medikamenteneinnahme, Nachsorge chronischer Krankheiten und Impfungen ausgesetzt. Schwangere Frauen wurden bei Fragen beratend unterstützt. Frauen nach der Geburt wurden einer Nachuntersuchung von Blutdruck, Fieber, Puls, Blutungen und Laborbefunden unterzogen und bei Fragen beraten.
Sonstiges: routinemäßige Pflege
routinemäßige Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeitsskala für vorgeburtliches Stillen
Zeitfenster: 1 Tag (erstes Treffen während der Schwangerschaft)
Die Skala besteht aus insgesamt 20 Items. Die Skala ist vom 5-Punkte-Likert-Typ. Der niedrigste Wert, der auf der Skala erreicht werden kann, ist 20 und der höchste Wert ist 100. Ein Anstieg der auf der Skala ermittelten Punktzahl zeigt an, dass die Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit beim Stillen zugenommen hat.
1 Tag (erstes Treffen während der Schwangerschaft)
Edinburgh-Skala für postpartale Depressionen
Zeitfenster: 1 Tag (erstes Treffen während der Schwangerschaft und in der sechsten Woche nach der Geburt)
Es handelt sich um eine 10-Punkte-Selbstberichtsskala, die die depressiven Symptome der Mutter in den letzten sieben Tagen misst. Höhere Werte spiegeln stärkere depressive Symptome wider. Die Symptome werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala mit Werten zwischen 0 und 30 bewertet. Der Cut-off-Score der Skala wurde mit ≥13 festgelegt. Wenn die Gesamtpunktzahl der Skala 12 oder weniger beträgt, besteht für den Teilnehmer kein PPD-Risiko, wenn er jedoch 13 oder mehr erreicht, besteht für ihn ein Risiko.
1 Tag (erstes Treffen während der Schwangerschaft und in der sechsten Woche nach der Geburt)
Selbstwirksamkeit des Stillens nach der Geburt
Zeitfenster: sechste Woche nach der Geburt
Die Kurzform der Still-Selbstwirksamkeit ist eine 5-Punkte-Likert-Skala. Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert liegt bei 14 und der höchste Wert bei 70. Ein höherer Wert weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit beim Stillen hin.
sechste Woche nach der Geburt
Formular für persönliche Daten
Zeitfenster: 1 Tag (erstes Treffen während der Schwangerschaft)
Das zur Ermittlung der soziodemografischen Merkmale der in die Untersuchung einbezogenen Personen erstellte Formular wurde vom Forscher in Anlehnung an die Fachliteratur erstellt.
1 Tag (erstes Treffen während der Schwangerschaft)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Eskisehir Osmangazi University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yasemin Özhüner, Eskişehir Vadişehir Family center odunpazarı Turkey
  • Studienleiter: Nebahat Ozerdogan, Eskisehir Osmangazi University odunpazarı turkey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PSYCHOEDUCATION DEPRESSION

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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