Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychoedukacja Interwencja Depresja poporodowa Karmienie piersią

7 marca 2025 zaktualizowane przez: Yasemin Ozhuner, Eskisehir Osmangazi University

Wpływ interwencji psychoedukacyjnej w opiece poporodowej na depresję poporodową i karmienie piersią

Celem tego badania była ocena wpływu interwencji psychoedukacyjnej w opiece poporodowej na depresję poporodową i karmienie piersią.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Kobiety w ciąży włączone do próby zostały poinformowane o badaniu i uzyskano ich pisemną świadomą zgodę. Z kobietami w ciąży przeprowadzono sześć wywiadów, cztery w odstępach tygodniowych przed porodem oraz jeden w dziesiątym dniu i szóstym tygodniu po porodzie. Wywiady te przeprowadzono z kobietami w formie indywidualnej i bezpośredniej. Kobiety z grupy kontrolnej nie były objęte żadnym innym leczeniem poza rutynową opieką w rodzinnych ośrodkach zdrowia. Program psychoedukacji zastosowano wobec kobiet w grupie interwencyjnej w sześciu wywiadach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
102

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Odunpazarı
      • Eskişehir, Odunpazarı, Indyk, 26000
        • Eskisehir Osmangazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 20-34. Kobiety w wieku ciążowym,
  • powyżej 18 roku życia,
  • planuje karmić piersią,
  • nie mają wzroku,
  • niepełnosprawność słuchu lub umysłowa,
  • mieć zdrowy płód w badaniu USG

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety z depresją i innymi chorobami psychicznymi zdiagnozowanymi przez lekarza,
  • osoby przyjmujące leki związane z chorobą psychiczną,
  • te, które urodziły przedwcześnie,
  • u osób z przeciwwskazaniami do karmienia piersią i noworodków (wady głowy i kręgosłupa typu bezmózgowie/rozszczep kręgosłupa, urodzenie płodu z wadami mózgu typu wodogłowie/małogłowie, używanie substancji czynnych, rozpoznanie wirusa HIV itp.),
  • tych, które zostały włączone do badania w III trymestrze ciąży, ale których masa urodzeniowa była mniejsza niż 2500 gramów,
  • tych, których dzieci zostały zabrane na oddział intensywnej terapii noworodków z powodu powikłań poporodowych oraz tych, które urodziły wcześniaki (urodzone przed 37 tygodniem ciąży),
  • tych, którzy nie wzięli udziału w więcej niż jednej rozmowie kwalifikacyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: grupa interwencyjna
Kobiety w ciąży włączone do próby zostały poinformowane o badaniu i uzyskano ich pisemną świadomą zgodę. Z kobietami w ciąży przeprowadzono sześć wywiadów, cztery w odstępach tygodniowych przed porodem oraz jeden w dziesiątym dniu i szóstym tygodniu po porodzie. Wywiady te przeprowadzono z kobietami osobiście i twarzą w twarz. W przypadku kobiet z grupy interwencyjnej w sześciu wywiadach zastosowano program psychoedukacji. Podczas pierwszego wywiadu przekazano kobietom książeczkę z programem interwencyjnym psychoedukacji opartym na Modelu Watsona dotyczącym opieki poporodowej, a wywiad przeprowadzono w ramach programu. Sesje interwencyjnego programu psychoedukacyjnego opartego na Modelu Watsona dla opieki poporodowej objęte badaniem przeprowadzono zgodnie z procesami doskonalenia i technikami psychoedukacji WİBM. Wywiady trwały średnio od 90 do 120 minut.
Inny: broszurę dotyczącą programu interwencyjnego psychoedukacji
Program Psychoedukacji składał się z dziewięciu podstawowych tematów (okres i opieka poporodowa, przystosowanie do roli macierzyństwa i więzi matka-niemowlę, zmiany psychiczne po porodzie, częstotliwość, przyczyny, objawy PPD, wpływ na zdrowie matki, dziecka i społeczności, diagnostyka i leczenie , praktyki profilaktyczne, wsparcie społeczne i sugestie dotyczące radzenia sobie, mleko matki i karmienie piersią, pielęgnacja i praktyki piersi, odżywianie i pielęgnacja dziecka).
Komparator placebo: grupa kontrolna
Kobiety w ciąży włączone do próby zostały poinformowane o badaniu i uzyskano ich pisemną świadomą zgodę. Z kobietami w ciąży przeprowadzono sześć wywiadów, cztery w odstępach tygodniowych przed porodem oraz jeden w dziesiątym dniu i szóstym tygodniu po porodzie. Wywiady te przeprowadzono z kobietami w formie indywidualnej i bezpośredniej. Kobiety z grupy kontrolnej nie były objęte żadnym innym leczeniem poza rutynową opieką w rodzinnych ośrodkach zdrowia. W ramach rutynowej opieki kobiety w ciąży poddawane były badaniom obrzęków, żylaków, masy ciała, ciśnienia krwi, tętna, wyników badań laboratoryjnych, tonów serca dziecka, przyjmowania leków, obserwacji chorób przewlekłych i szczepień. W przypadku pytań kobietom w ciąży udzielano porad. Kobiety po porodzie badano ciśnienie krwi, gorączkę, tętno, krwawienie i monitorowano wyniki badań laboratoryjnych, a w razie jakichkolwiek pytań zapewniano im poradę.
Inny: rutynowa pielęgnacja
rutynowa pielęgnacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią w okresie przedporodowym
Ramy czasowe: 1 dzień (pierwsze spotkanie w ciąży)
Skala składa się łącznie z 20 pozycji. Skala jest 5-punktową skalą typu Likerta. Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 20, a najwyższy 100. Wzrost wyniku uzyskanego w skali świadczy o wzroście poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią.
1 dzień (pierwsze spotkanie w ciąży)
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: 1 dzień (pierwsze spotkanie w czasie ciąży i w szóstym tygodniu po porodzie)
Jest to 10-punktowa skala samoopisowa, która mierzy objawy depresji u matki w ciągu ostatnich siedmiu dni. Wyższe wyniki odzwierciedlają więcej objawów depresyjnych. Objawy ocenia się w 4-punktowej skali Likerta z punktacją od 0 do 30. Punkt odcięcia skali ustalono na ≥13. Jeśli całkowity wynik na skali wynosi 12 lub mniej, uczestnik nie jest narażony na ryzyko PPD, ale jeśli uzyska 13 lub więcej punktów, jest zagrożony.
1 dzień (pierwsze spotkanie w czasie ciąży i w szóstym tygodniu po porodzie)
Poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią po porodzie
Ramy czasowe: szósty tydzień po porodzie
Skrócona forma poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią to 5-punktowa skala typu Likerta. Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 14, a najwyższy 70. Wyższy wynik wskazuje na wyższą samoskuteczność karmienia piersią.
szósty tydzień po porodzie
Formularz danych osobowych
Ramy czasowe: 1 dzień (pierwsze spotkanie w ciąży)
Formularz stworzony w celu określenia cech społeczno-demograficznych osób objętych badaniem został przygotowany przez badacza zgodnie z literaturą.
1 dzień (pierwsze spotkanie w ciąży)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Eskisehir Osmangazi University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Yasemin Özhüner, Eskişehir Vadişehir Family center odunpazarı Turkey
  • Dyrektor Studium: Nebahat Ozerdogan, Eskisehir Osmangazi University odunpazarı turkey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PSYCHOEDUCATION DEPRESSION

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami