Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykoedukatıon Interventıon Fødselsdepressıon Amningı

7. marts 2025 opdateret af: Yasemin Ozhuner, Eskisehir Osmangazi University

Effekt af psykoedukation intervention for postpartum pleje på postpartum depression og amning

Denne undersøgelse var planlagt til at evaluere virkningerne af psykoedukationsintervention for postpartum pleje på postpartum depression og amning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

De gravide kvinder i stikprøven blev informeret om undersøgelsen, og deres skriftlige informerede samtykke blev indhentet. Der blev gennemført seks interviews med de gravide, fire med en uges mellemrum før fødslen og et på tiendedagen og sjette uge efter fødslen. Disse interviews blev udført med kvinderne en-til-en og ansigt til ansigt. Kvinder i kontrolgruppen fik ikke anden behandling end rutinemæssig behandling på familiesundhedscentre. Psykoedukationsprogrammet blev anvendt på kvinderne i interventionsgruppen i seks interviews.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
102

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Odunpazarı
      • Eskişehir, Odunpazarı, Kalkun, 26000
        • Eskisehir Osmangazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20-34. Kvinder, der er i svangerskabsalderen,
  • over 18 år,
  • planlægger at amme,
  • har intet syn,
  • hørelse eller psykiske handicap,
  • have et sundt foster på ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med depression og andre psykiske sygdomme diagnosticeret af en læge,
  • dem, der tager medicin relateret til deres psykiske sygdom,
  • dem, der fødte for tidligt,
  • dem med kontraindikationer til amning og nyfødte (hoved- og rygsøjleanomalier såsom anencefali/spina bifida, at have et foster med hjerneanomalier såsom hydrocephalus/mikrocefali, brug af aktivt stof eller HIV-diagnose osv.)
  • dem, der var inkluderet i undersøgelsen i 3. trimester, men hvis fødselsvægt var mindre end 2500 gram,
  • dem, hvis babyer blev taget til neonatal intensivafdeling på grund af eventuelle komplikationer efter fødslen, og dem, der havde for tidligt fødte børn (født før 37. svangerskabsuge),
  • dem, der ikke deltog i mere end ét interview

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: interventionsgruppe
De gravide kvinder i stikprøven blev informeret om undersøgelsen, og deres skriftlige informerede samtykke blev indhentet. Der blev gennemført seks interviews med de gravide, fire med en uges mellemrum før fødslen og et på tiendedagen og sjette uge efter fødslen. Disse interviews blev gennemført med kvinderne en-til-en og ansigt til ansigt. psykoedukationsprogram blev anvendt på kvinderne i interventionsgruppen i seks interviews. I det første interview blev psykoedukationsprogrammets hæfte baseret på Watson-modellen for postpartum care givet til kvinderne, og interviewet blev gennemført inden for programmets rammer. Sessionerne med psykoedukation interventionsprogram baseret på Watson-modellen for postpartum pleje i undersøgelsen blev udført i henhold til WİBM forbedringsprocesser og psykoedukationsteknikker. Interviewene varede i gennemsnit mellem 90 og 120 minutter.
Andet: hæftet om psykoedukation interventionsprogram
Psykoedukationsprogrammet var sammensat af ni grundlæggende emner (postpartum periode og pleje, tilpasning til rollen som moderskab og mor-spædbarn binding, postpartum psykologiske ændringer, hyppighed, årsager, symptomer på PPD, virkninger på mor, barn og samfundets sundhed, diagnose og behandling , forebyggende praksis, social støtte og forslag til mestring, modermælk og amning, brystpleje og praksis, ernæring og babypleje).
Placebo komparator: kontrolgruppe
De gravide kvinder i stikprøven blev informeret om undersøgelsen, og deres skriftlige informerede samtykke blev indhentet. Der blev gennemført seks interviews med de gravide, fire med en uges mellemrum før fødslen og et på tiendedagen og sjette uge efter fødslen. Disse interviews blev udført med kvinderne en-til-en og ansigt til ansigt. Kvinder i kontrolgruppen fik ikke anden behandling end rutinemæssig behandling på familiesundhedscentre. I rutineplejen blev gravide udsat for ødem, åreknuder, vægt, blodtryk, puls, laboratoriefund, babyhjertelyde, medicinindtagelse, kronisk sygdomsopfølgning og vaccination. Gravide kvinder fik rådgivning, hvis de havde spørgsmål. Kvinder efter fødslen blev udsat for blodtryk, feber, puls, blødning og laboratoriefundsopfølgning og fik rådgivning, hvis de havde spørgsmål.
Andet: rutinemæssig pleje
rutinemæssig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitetsskala for fødslen
Tidsramme: 1 dag (første møde under graviditet)
Skalaen består af i alt 20 genstande. Skalaen er en 5-punkts Likert-type. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 20 og den højeste score er 100. En stigning i scoren opnået fra skalaen indikerer, at opfattelsen af ​​amme-self-efficacy er steget.
1 dag (første møde under graviditet)
Edinburgh Postpartum Depression Scale
Tidsramme: 1 dag (første møde under graviditeten og i den sjette uge efter fødslen)
Det er en 10-punkts selvrapporteringsskala, der måler mødres depressive symptomer over de seneste syv dage. Højere score afspejler mere depressive symptomer. Symptomer vurderes på en 4-punkts Likert-skala med score fra 0 til 30. Skalaens cut-off score blev bestemt til ≥13. Hvis den samlede score på skalaen er 12 eller mindre, er deltageren ikke i risiko for PPD, men hvis han scorer 13 eller mere, er han i fare.
1 dag (første møde under graviditeten og i den sjette uge efter fødslen)
Postpartum Amning Self-Effficacy
Tidsramme: sjette uge efter fødslen
Amning Self-efficacy Short Form er en 5-punkts Likert-skala. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 14 og den højeste score er 70. En højere score indikerer højere amningselveffektivitet.
sjette uge efter fødslen
Formular til personlig information
Tidsramme: 1 dag (første møde under graviditet)
Skemaet, der er oprettet for at bestemme de sociodemografiske karakteristika for de personer, der indgår i forskningen, er udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen.
1 dag (første møde under graviditet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Eskisehir Osmangazi University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Yasemin Özhüner, Eskişehir Vadişehir Family center odunpazarı Turkey
  • Studieleder: Nebahat Ozerdogan, Eskisehir Osmangazi University odunpazarı turkey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PSYCHOEDUCATION DEPRESSION

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger