Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepší omezení dominantní ruky v důsledku zranění funkci nedominantní ruky?

2. března 2026 aktualizováno: Sedanur Güngör, Gazi University
Poranění ruky má za následek omezení použití poraněné ruky v dlaze nebo náplasti během prvních 6 týdnů, což je kritické pro hojení tkáně. Při poranění dominantní ruky mají pacienti kvůli tomuto omezení větší potíže v každodenním životě. Pacienti poranění na dominantní ruce většinou vyjadřují, že jsou nuceni při svých činnostech používat nedominantní ruku a v důsledku toho se funkce nedominantní ruky zlepšuje. Funkce nedominantní ruky však nebyla analyzována u pacientů s omezeným používáním dominantní ruky během období hojení tkáně.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turecko (Türkiye)
        • Gazi University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeni budou pacienti, kteří byli odesláni na jednotku rehabilitace rukou Gazi University, Fakulty zdravotnických věd pro fyzioterapii a rehabilitaci kvůli patologiím souvisejícím s rukou, a kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Jedinci, kteří potřebují používat dlahu po dobu 6 týdnů kvůli jakékoli patologii na jejich dominantní ruce
  • Věk mezi 18-65
  • Jedinci, kteří jsou během prvních 10 dnů po operaci

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s izolovaným poraněním palce
  • Ti, kteří vyžadují oboustranné použití dlahy/mají oboustrannou patologii
  • Ti, kteří mají stav, který brání použití nedominantní ruky
  • Ti, kteří umí používat obě ruce stejně/nemají dominantní stranu (oboustranná/obouruční)
  • Ti, kteří mají status spolupráce, který nebude v souladu s léčebným programem
  • Údaje od jedinců, kteří nepoužívají dlahu, jak je popsáno během 6týdenního období sledování, nebudou do analýzy zahrnuty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
pacient s ortézou/sádrou
O studii budou informováni pacienti, kteří byli odesláni na oddělení rehabilitace rukou Gazi University, Fakulty zdravotnických věd pro fyzioterapii a rehabilitaci kvůli patologiím souvisejícím s rukou a kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení. Nebude podávána žádná jiná léčba než běžná péče. Budou provedena pouze dvě hodnocení: jedno na prvním sezení a druhé na konci 6. týdne.
Jiný: Omezení dominantní ruky kvůli použití dlahy
Cílem této studie bylo posoudit, zda se nedominantní funkce ruky mění u pacientů používajících dlahy nebo sádry na jejich dominantní ruce během období hojení tkáně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkce ruky
Časové okno: 6 týdnů
Funkce ruky bude hodnocena pomocí Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT), platného nástroje pro hodnocení poškození a invalidity. Test zahrnuje úkoly zahrnující běžné typy úchopu v každodenním životě s cílem změřit rychlost plnění úkolu. Používají se standardizované materiály snadno dostupné na klinikách. Test má sedm úkolů: psaní 24písmenného textu, otáčení karet, sbírání malých předmětů, jídlo, skládání dám, sbírání lehkých širokých předmětů a sbírání těžkých širokých předmětů. Mezi úkoly je 1 minuta přestávka a doba dokončení se zaznamenává v sekundách. Před vyhodnocením budou poskytnuty příklady a jednotlivci provedou zkušební provoz každého úkolu. V naší studii bude hodnocena pouze nepostižená, nedominantní ruka, počínaje jediným skutečným hodnocením po testu.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň postižení
Časové okno: 6 týdnů
Bude měřen dotazník pro postižení paže, ramene a ruky (DASH). Tento dotazník se používá k hodnocení poruch horních končetin a zahrnuje 30 položek zahrnujících bolest, ztuhlost, slabost, denní aktivity a funkčnost. Pacienti zvažují svůj stav za poslední týden, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na horší funkční stav.
6 týdnů
Síla úchopu a sevření
Časové okno: 6 týdnů
Hrubá síla úchopu bude měřena pomocí hydraulického ručního dynamometru (Jamar®) a síla jemného úchopu pomocí pinchmetru. Účastníci budou sedět na židli s oporou zad ve standardní poloze: paže na boku, loket v 90° flexi a zápěstí neutrální. Síla jemného sevření bude posuzována v polohách dvojitého (bipodového), trojitého (trojnožkového) a laterálního sevření. Předloktí bude plně pronováno pro dvojité a trojité sevření a střední pronováno pro hrubý úchop a boční úchopy. Hodnotit se bude pouze zdravá nedominantní ruka. Měření se bude třikrát opakovat a účastníci budou mačkat co nejsilněji. Průměr ze tří pokusů bude zaznamenán v kilogramech.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Gazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024-390

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení