- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06783205
Zlepší omezení dominantní ruky v důsledku zranění funkci nedominantní ruky?
2. března 2026 aktualizováno: Sedanur Güngör, Gazi University
Poranění ruky má za následek omezení použití poraněné ruky v dlaze nebo náplasti během prvních 6 týdnů, což je kritické pro hojení tkáně.
Při poranění dominantní ruky mají pacienti kvůli tomuto omezení větší potíže v každodenním životě.
Pacienti poranění na dominantní ruce většinou vyjadřují, že jsou nuceni při svých činnostech používat nedominantní ruku a v důsledku toho se funkce nedominantní ruky zlepšuje.
Funkce nedominantní ruky však nebyla analyzována u pacientů s omezeným používáním dominantní ruky během období hojení tkáně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turecko (Türkiye)
- Gazi University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zařazeni budou pacienti, kteří byli odesláni na jednotku rehabilitace rukou Gazi University, Fakulty zdravotnických věd pro fyzioterapii a rehabilitaci kvůli patologiím souvisejícím s rukou, a kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jedinci, kteří potřebují používat dlahu po dobu 6 týdnů kvůli jakékoli patologii na jejich dominantní ruce
- Věk mezi 18-65
- Jedinci, kteří jsou během prvních 10 dnů po operaci
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s izolovaným poraněním palce
- Ti, kteří vyžadují oboustranné použití dlahy/mají oboustrannou patologii
- Ti, kteří mají stav, který brání použití nedominantní ruky
- Ti, kteří umí používat obě ruce stejně/nemají dominantní stranu (oboustranná/obouruční)
- Ti, kteří mají status spolupráce, který nebude v souladu s léčebným programem
- Údaje od jedinců, kteří nepoužívají dlahu, jak je popsáno během 6týdenního období sledování, nebudou do analýzy zahrnuty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacient s ortézou/sádrou
O studii budou informováni pacienti, kteří byli odesláni na oddělení rehabilitace rukou Gazi University, Fakulty zdravotnických věd pro fyzioterapii a rehabilitaci kvůli patologiím souvisejícím s rukou a kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení.
Nebude podávána žádná jiná léčba než běžná péče.
Budou provedena pouze dvě hodnocení: jedno na prvním sezení a druhé na konci 6. týdne.
|
Cílem této studie bylo posoudit, zda se nedominantní funkce ruky mění u pacientů používajících dlahy nebo sádry na jejich dominantní ruce během období hojení tkáně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkce ruky
Časové okno: 6 týdnů
|
Funkce ruky bude hodnocena pomocí Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT), platného nástroje pro hodnocení poškození a invalidity.
Test zahrnuje úkoly zahrnující běžné typy úchopu v každodenním životě s cílem změřit rychlost plnění úkolu.
Používají se standardizované materiály snadno dostupné na klinikách.
Test má sedm úkolů: psaní 24písmenného textu, otáčení karet, sbírání malých předmětů, jídlo, skládání dám, sbírání lehkých širokých předmětů a sbírání těžkých širokých předmětů.
Mezi úkoly je 1 minuta přestávka a doba dokončení se zaznamenává v sekundách.
Před vyhodnocením budou poskytnuty příklady a jednotlivci provedou zkušební provoz každého úkolu.
V naší studii bude hodnocena pouze nepostižená, nedominantní ruka, počínaje jediným skutečným hodnocením po testu.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň postižení
Časové okno: 6 týdnů
|
Bude měřen dotazník pro postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Tento dotazník se používá k hodnocení poruch horních končetin a zahrnuje 30 položek zahrnujících bolest, ztuhlost, slabost, denní aktivity a funkčnost.
Pacienti zvažují svůj stav za poslední týden, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre ukazuje na horší funkční stav.
|
6 týdnů
|
|
Síla úchopu a sevření
Časové okno: 6 týdnů
|
Hrubá síla úchopu bude měřena pomocí hydraulického ručního dynamometru (Jamar®) a síla jemného úchopu pomocí pinchmetru.
Účastníci budou sedět na židli s oporou zad ve standardní poloze: paže na boku, loket v 90° flexi a zápěstí neutrální.
Síla jemného sevření bude posuzována v polohách dvojitého (bipodového), trojitého (trojnožkového) a laterálního sevření.
Předloktí bude plně pronováno pro dvojité a trojité sevření a střední pronováno pro hrubý úchop a boční úchopy.
Hodnotit se bude pouze zdravá nedominantní ruka.
Měření se bude třikrát opakovat a účastníci budou mačkat co nejsilněji.
Průměr ze tří pokusů bude zaznamenán v kilogramech.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-390
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění šlach
-
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate...Merck KGaA, Darmstadt, GermanyNáborTenosynovální obrovský buněčný nádorJaponsko
-
Nantes University HospitalZatím nenabírámeSynovitida vilonodulárníFrancie
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...NáborTenosynovální obrovský buněčný nádorČína
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.Aktivní, ne náborTenosynovální obrovský buněčný nádorTchaj-wan, Čína
-
Daiichi SankyoDokončenoTenosynovální obrovský buněčný nádorSpojené státy, Španělsko, Tchaj-wan, Austrálie, Maďarsko, Itálie, Holandsko
-
Lille Catholic UniversityNeznámý
-
Deciphera Pharmaceuticals, LLCNáborTenosynovální obrovský buněčný nádorSpojené státy
-
Abbisko Therapeutics Co, LtdNáborNovotvary | Tenosynovální obrovský buněčný nádorČína, Spojené státy
-
Daiichi Sankyo, Inc.OptimapharmDokončenoNádory obřích buněkSpojené státy, Francie, Španělsko, Holandsko, Itálie, Rakousko, Spojené království, Německo
-
Peking University Third HospitalDokončenoPigmentovaná villonodulární synovitidaČína