Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrer begrænsning af den dominerende hånd på grund af skade ikke-dominerende håndfunktion?

2. marts 2026 opdateret af: Sedanur Güngör, Gazi University
Håndskader resulterer i begrænsning af brugen af ​​den skadede hånd i en skinne eller et plaster i løbet af de første 6 uger, hvilket er kritisk for vævsheling. Når den dominerende hånd er skadet, oplever patienterne mere besvær i dagligdagen på grund af denne begrænsning. Patienter, der er skadet på deres dominerende hånd, udtrykker for det meste, at de er tvunget til at bruge deres ikke-dominante hånd i deres aktiviteter, og som følge heraf forbedres den ikke-dominante hånds funktion. Den ikke-dominante håndfunktion er dog ikke blevet analyseret hos patienter med begrænset brug af den dominerende hånd i vævshelingsperioden.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tyrkiet (Türkiye)
        • Gazi University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der henvises til håndrehabiliteringsenheden ved Gazi University, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, for fysioterapi og genoptræning på grund af håndrelaterede patologier, og som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der skal bruge en skinne i 6 uger på grund af patologi i deres dominerende hånd
  • Alder mellem 18-65
  • Personer, der er inden for de første 10 dage efter operationen

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en isoleret tommelfingerskade
  • De, der kræver bilateral brug af skinnen/har bilateral patologi
  • Dem, der har en tilstand, der forhindrer brugen af ​​den ikke-dominerende hånd
  • De, der kan bruge begge hænder ligeligt/har ikke en dominerende side (ambidekstrus/tohånds)
  • Dem, der har en samarbejdsstatus, der ikke vil overholde behandlingsprogrammet
  • Data fra personer, der ikke bruger skinnen som beskrevet i den 6-ugers opfølgningsperiode, vil ikke indgå i analysen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
patient med ortose/gips
Patienter, der henvises til håndrehabiliteringsenheden ved Gazi University, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, for fysioterapi og genoptræning på grund af håndrelaterede patologier, og som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive informeret om undersøgelsen. Der vil ikke blive givet anden behandling end rutinemæssig behandling. Kun to evalueringer vil blive gennemført: en ved den første session og den anden i slutningen af ​​den 6. uge.
Andet: Begrænsning af den dominerende hånd på grund af brug af skinne
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere, om den ikke-dominante håndfunktion ændrer sig hos patienter, der bruger skinner eller afstøbninger på deres dominerende hånd i løbet af vævshelingsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
håndfunktion
Tidsramme: 6 uger
Håndfunktionen vil blive vurderet ved hjælp af Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT), et gyldigt værktøj til at evaluere funktionsnedsættelse og handicap. Testen omfatter opgaver, der involverer almindelige grebstyper i dagligdagen, med det formål at måle hastigheden af ​​opgaveudførelsen. Der anvendes standardiserede materialer, der er let tilgængelige i klinikker. Testen har syv opgaver: at skrive en tekst på 24 bogstaver, vende kort, samle små genstande, spise, stable brikker, samle lette brede genstande og samle tunge brede genstande. Der gives 1 minuts hvile mellem opgaverne, og afslutningstiden registreres i sekunder. Inden evalueringen vil der blive givet eksempler, og enkeltpersoner vil udføre en prøvekørsel af hver opgave. I vores undersøgelse vil kun den upåvirkede, ikke-dominante hånd blive vurderet, startende med en enkelt reel vurdering efter forsøget.
6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
handicapniveau
Tidsramme: 6 uger
Spørgeskemaet med handicap i arm, skulder og hånd (DASH) vil blive målt. Dette spørgeskema bruges til at vurdere lidelser i øvre ekstremiteter og omfatter 30 punkter, der dækker smerte, stivhed, svaghed, daglige aktiviteter og funktionalitet. Patienter overvejer deres tilstand i løbet af den seneste uge, med samlede scorer fra 0 til 100. Højere score indikerer dårligere funktionsstatus.
6 uger
Grib og klemstyrker
Tidsramme: 6 uger
Bruttogrebsstyrke vil blive målt med et hydraulisk hånddynamometer (Jamar®) og fin grebsstyrke med et pinchmeter. Deltagerne vil sidde i en stol med rygstøtte efter standardpositionen: arm ved siden, albue ved 90° fleksion og håndledsneutral. Fin grebsstyrke vil blive vurderet i dobbelt (bipod) pinch, triple (tripod) pinch og lateral greb positioner. Underarmen vil være fuldt proneret for dobbelte og tredobbelte klemmer, og midtproneret for groft greb og laterale greb. Kun den raske ikke-dominante hånd vil blive vurderet. Målingerne gentages tre gange, og deltagerne klemmer så hårdt som muligt. Gennemsnittet af de tre forsøg vil blive registreret i kilogram.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024-390

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger