Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy ograniczenie ręki dominującej z powodu urazu poprawia funkcję ręki niedominującej?

2 marca 2026 zaktualizowane przez: Sedanur Güngör, Gazi University
Urazy dłoni powodują ograniczenie możliwości używania uszkodzonej ręki w obrębie szyny lub gipsu przez pierwsze 6 tygodni, co jest krytyczne dla gojenia tkanek. Kiedy ręka dominująca doznaje urazu, z powodu tego ograniczenia pacjenci doświadczają większych trudności w codziennym życiu. Pacjenci po urazach ręki dominującej najczęściej wyrażają, że są zmuszeni do używania ręki niedominującej w czynnościach, w wyniku czego poprawia się funkcja ręki niedominującej. Jednakże nie analizowano funkcji ręki niedominującej u pacjentów z ograniczonym używaniem ręki dominującej w okresie gojenia się tkanek.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turcja (Türkiye)
        • Gazi University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnieni zostaną pacjenci skierowani do Oddziału Rehabilitacji Ręki Uniwersytetu Gazi, Wydział Nauk o Zdrowiu, na fizjoterapię i rehabilitację z powodu patologii ręki, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby, które muszą używać szyny przez 6 tygodni ze względu na jakąkolwiek patologię ręki dominującej
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Osoby, które są w ciągu pierwszych 10 dni po operacji

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z izolowanym urazem kciuka
  • Osoby wymagające obustronnego użycia szyny/mające obustronną patologię
  • Ci, którzy mają schorzenie uniemożliwiające użycie ręki niedominującej
  • Ci, którzy potrafią jednakowo posługiwać się obiema rękami/nie mają strony dominującej (oburęczni/dwuręczni)
  • Ci, którzy mają status spółdzielni, którzy nie będą przestrzegać programu leczenia
  • Dane od osób, które nie stosowały szyny zgodnie z opisem podczas 6-tygodniowego okresu obserwacji, nie zostaną uwzględnione w analizie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
pacjent z ortezą/gipsem
O badaniu zostaną poinformowani pacjenci skierowani do Zakładu Rehabilitacji Ręki Uniwersytetu Gazi Wydziału Nauk o Zdrowiu na fizjoterapię i rehabilitację z powodu patologii ręki, którzy spełnią kryteria włączenia i wyłączenia. Nie będzie stosowane żadne inne leczenie poza rutynową opieką. Przeprowadzone zostaną tylko dwie ewaluacje: jedna na pierwszej sesji i druga na koniec 6 tygodnia.
Inny: Ograniczenie ręki dominującej ze względu na użycie szyny
Celem badania było sprawdzenie, czy funkcja ręki niedominującej zmienia się u pacjentów stosujących szyny lub opatrunki na rękę dominującą w okresie gojenia się tkanek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcja ręki
Ramy czasowe: 6 tygodni
Funkcjonowanie ręki zostanie ocenione za pomocą testu funkcji ręki Jebsena Taylora (JTHFT), ważnego narzędzia do oceny upośledzenia i niepełnosprawności. Test obejmuje zadania wykorzystujące popularne w życiu codziennym rodzaje chwytów i ma na celu zmierzenie szybkości wykonania zadania. Stosowane są standaryzowane materiały, łatwo dostępne w klinikach. Test składa się z siedmiu zadań: pisania 24-literowego tekstu, odwracania kart, zbierania małych przedmiotów, jedzenia, układania pionków, zbierania lekkich i szerokich przedmiotów oraz zbierania ciężkich i szerokich obiektów. Pomiędzy zadaniami podaje się 1-minutową przerwę, a czas wykonania rejestruje się w sekundach. Przed oceną zostaną dostarczone przykłady, a poszczególne osoby przeprowadzą próbne uruchomienie każdego zadania. W naszym badaniu oceniana będzie tylko nienaruszona, niedominująca ręka, zaczynając od pojedynczej rzeczywistej oceny po badaniu.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stopień niepełnosprawności
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zostanie zmierzony kwestionariusz niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH). Kwestionariusz ten służy do oceny schorzeń kończyn górnych i zawiera 30 pozycji obejmujących ból, sztywność, osłabienie, codzienne czynności i funkcjonalność. Pacjenci oceniają swój stan w ciągu ostatniego tygodnia, uzyskując łączną liczbę punktów w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na gorszy stan funkcjonalny.
6 tygodni
Siła chwytu i ściskania
Ramy czasowe: 6 tygodni
Całkowita siła chwytu będzie mierzona za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego (Jamar®), a siła chwytu drobnego za pomocą pinchometru. Uczestnicy siedzą na krześle z oparciem, w standardowej pozycji: ramię w bok, łokieć zgięty pod kątem 90°, nadgarstek neutralny. Siła dobrego chwytu będzie oceniana w pozycjach chwytu podwójnego (dwójnóg), potrójnego (trójnóg) i chwytu bocznego. Przedramię będzie w pełni pronowane w przypadku podwójnych i potrójnych szczypiec oraz w środkowej pronacji w przypadku chwytu całkowitego i chwytów bocznych. Oceniana będzie tylko zdrowa, niedominująca ręka. Pomiary zostaną powtórzone trzykrotnie, a uczestnicy będą ściskać tak mocno, jak to możliwe. Średnia z trzech prób zostanie zarejestrowana w kilogramach.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Gazi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2024-390

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami