Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasonografické vyšetření ischiatického nervu u pacientů s Piriformis syndromem (Sciatica)

28. února 2026 aktualizováno: Busra Sezer Kıral, Istanbul University - Cerrahpasa
Piriformis syndrom (PS) je definován jako neuropatie zachycení v důsledku stlačení a podráždění sedacího nervu na úrovni m. piriformis (PM) u pánevního vývodu, což způsobuje ischias vyzařující do nohy. Neuropatická složka PS je komprese sedacího nervu v PM nebo kolem něj, zatímco primární příčinou somatické komponenty je myofasciální bolest PM. PS tvoří 6–8 % všech případů bolesti kyčle a sedacího nervu. Je častější u pacientů středního věku a nejčastější etiologickou příčinou je trauma. Existují různé metody pro diagnostiku syndromu Piriformis. Klinicky je nejběžnějším příznakem citlivost na palpaci PM. FAIR test (pasivní flekční abdukce a vnitřní rotace kyčle), Freibergův test (silová vnitřní rotace stehna v poloze na zádech), Pace test (abdukce nohy proti odporu vsedě) a Beattyho manévr (aktivní abdukce stehna na postižené straně v poloze proleženiny na boku) jsou manévry, které pomáhají při diagnostice. Je známo, že při FAIR manévru na EMG u PS dochází k opoždění vedení proximálního nervu (H-reflex) na patologické straně oproti zdravé straně a není to dostatečný test pro samotnou diagnostiku. Některé studie uvádějí zvýšenou tloušťku piriformis na patologické straně v MRI. Žádná z těchto klinických a zobrazovacích metod nestačí k samotné diagnostice a dnes se ultrasonografie (UZ) stala jednou z nejdůležitějších zobrazovacích metod pro muskuloskeletální lékaře v diagnostice PS. Zobrazení pomocí UZ a diagnostický injekční test aplikovaný do m. piriformis s US vedením jsou pro diagnostiku poměrně důležité. V literatuře existuje řada studií hodnotících PM s USA. Tyto studie ukázaly, že tloušťka a echogenita piriformis svalu na patologické straně narůstají. V literatuře však chybí studie zaměřené na hodnocení ischiatického nervu pomocí US u pacientů s PS. Naším cílem v této studii je porovnat tloušťku PM a sedacího nervu měřením US na patologické i nebolestivé straně u pacientů s jednostrannou bolestí kyčle, u kterých byla klinicky diagnostikována PS, zaznamenat variace přítomné v sedacím nervu, a určit, zda je u onemocnění dominantní myofasciální bolest nebo neuropatická složka.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Sedací nerv je největší nerv v těle a je tvořen ventrálními kořeny lumbosakrálního plexu (L4-S3), prochází foramen ischiadicum majus pod m. piriformis (PM) a vstupuje do gluteální oblasti. Je sporné, zda anatomické variace v sedacím nervu a PM predisponují k rozvoji Piriformis syndromu (PS). Sedací nerv prochází pod PM jako jediná větev v téměř 90 % případů. Existují však některé variace, kde prochází nad a skrz sval nebo se dělí na tibiální a peroneální větve, přičemž jedna větev prochází pod piriformis. V literatuře existuje řada studií hodnotících PM s USA. Tyto studie ukázaly, že tloušťka a echogenita PM se na patologické straně zvyšují. Kromě toho bylo zmíněno, že sedací nerv má hrubý a rozmazaný obraz u pacientů, kteří si stěžují na bolest sedacího nervu. V jedné studii bylo místo měření tloušťky PM provedeno měření plochy průřezu. To však bylo kritizováno v pozdějších studiích a bylo konstatováno, že bylo obtížné přesně vypočítat svalový objem pomocí dvourozměrného US kvůli nepravidelnému tvaru PM, který je anatomicky hruškovitý, a že měření tloušťky by poskytlo více přesné výsledky místo plochy průřezu. V první studii v literatuře zaměřené na ischiatický nerv u PS a neuropatickou bolest, kterou způsobuje, bylo zjištěno, že sedací nerv byl významně zvětšen (75 %) na symptomatické straně a měl sníženou echogenitu u některých pacientů ve srovnání se zdravými dobrovolníci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
19

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • İstanbul Üniversitesi - Cerrahpasa (IUC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do naší studie budou zahrnuti pacienti ve věku 18 až 70 let s jednostrannou bolestí kyčle a/nebo nohy, pozitivním testem FAIR (flexe, addukce, vnitřní rotace) a palpační citlivostí PM.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ve věku 18 až 70 let s jednostrannou bolestí kyčle a/nebo nohou
  • Pozitivní FAIR (flexe, addukce, vnitřní rotace) test
  • Citlivost až palpace v m. Piriformis

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou předchozích operací zahrnujících bederní a/nebo kyčelní oblast
  • Anamnéza malignity nebo infekce v pánevní oblasti
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) Vyšší než 30 kg/m2
  • Psychiatrická onemocnění
  • Cévní onemocnění
  • Nekontrolovaný diabetes, hypertenze nebo srdeční selhání,
  • Patologie disku, které mohou způsobit radikulopatii
  • Anamnéza revmatického onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
symptomatická kyčle
Do naší studie budou zahrnuti pacienti ve věku 18 až 70 let s jednostrannou bolestí kyčle a/nebo nohy, pozitivním testem FAIR (flexe, addukce, vnitřní rotace) a palpační citlivostí PM.
Jiný: Ultrazvuk
Ultrazvuková sonda bude umístěna paralelně s tělem m. piriformis na pomyslné čáře vedené od křížové kosti k většímu trochanteru femuru. Tato oblast je také citlivou oblastí pacientů při vyšetření tlakem, a když je US sonda v této poloze, dojde k odstranění podkožního tuku, m. gluteus maximus, m. piriformis a horní a dolní hranice sedacího nervu. zobrazeny v pořadí od povrchního k hlubokému. Nejprve se změří maximální tloušťka těla m. piriformis, poté se změří tloušťka sedacího nervu a stejná měření se aplikují na pacientovu asymptomatickou kyčli a měření se zaznamenají.
asymptomatická kyčle
Do naší studie budou zahrnuti pacienti ve věku 18 až 70 let s jednostrannou bolestí kyčle a/nebo nohy, pozitivním testem FAIR (flexe, addukce, vnitřní rotace) a palpační citlivostí PM.
Jiný: Ultrazvuk
Ultrazvuková sonda bude umístěna paralelně s tělem m. piriformis na pomyslné čáře vedené od křížové kosti k většímu trochanteru femuru. Tato oblast je také citlivou oblastí pacientů při vyšetření tlakem, a když je US sonda v této poloze, dojde k odstranění podkožního tuku, m. gluteus maximus, m. piriformis a horní a dolní hranice sedacího nervu. zobrazeny v pořadí od povrchního k hlubokému. Nejprve se změří maximální tloušťka těla m. piriformis, poté se změří tloušťka sedacího nervu a stejná měření se aplikují na pacientovu asymptomatickou kyčli a měření se zaznamenají.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
číselná stupnice
Časové okno: pět měsíců
Citlivost v m. piriformis bude hodnocena palpací pomocí numerické škály (NRS). Číselná stupnice je skóre bolesti a hodnotí se mezi 0 a 10.
pět měsíců
Tloušťka sedacího nervu (měření pomocí US)
Časové okno: pět měsíců
Tloušťka sedacího nervu bude měřena ultrazvukem na symptomatické i asymptomatické straně u stejného pacienta.
pět měsíců
Tloušťka Piriformis svalu (měření pomocí US)
Časové okno: pět měsíců
Tloušťka m. Piriformis bude měřena ultrazvukem na symptomatické i asymptomatické straně u stejného pacienta.
pět měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul University - Cerrahpasa

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Selim Sezikli, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024-69
  • Istanbul PMR (Jiný identifikátor: Istanbul PMR Training and Research Hospital)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení