Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrasonografisk evaluering af iskiasnerven hos patienter med Piriformis syndrom (Sciatica)

28. februar 2026 opdateret af: Busra Sezer Kıral, Istanbul University - Cerrahpasa
Piriformis syndrom (PS) er defineret som en indeslutningsneuropati som følge af kompression og irritation af ischiasnerven på niveau med piriformis-musklen (PM) ved bækkenudløbet, hvilket forårsager iskiasudstråling til benet. Den neuropatiske komponent af PS er kompressionen af ​​ischiasnerven i eller omkring PM, mens den primære årsag til den somatiske komponent er myofascial smerte i PM. PS står for 6-8% af alle hofte- og iskiassmerter. Det er mere almindeligt hos midaldrende patienter, og den mest almindelige ætiologiske årsag er traumer. Der er forskellige metoder til diagnosticering af Piriformis syndrom. Klinisk er ømhed ved palpation af PM det mest almindelige symptom. FAIR-testen (passiv fleksionsabduktion og indre rotation af hoften), Freiberg-testen (kraftig indre rotation af låret i liggende stilling), Pace-testen (abduktion af benet mod modstand mens du sidder) og Beatty-manøvren (aktiv abduktion af låret på den berørte side i lateral decubitus-position) er manøvrer, der hjælper med diagnosticering. Det er kendt, at der er en forsinkelse i proksimal nerveledning (H-refleks) på den patologiske side sammenlignet med den raske side i FAIR-manøvren på EMG ved PS, og det er ikke en tilstrækkelig test til diagnosticering alene. Nogle undersøgelser har rapporteret øget piriformis tykkelse på den patologiske side i MR. Ingen af ​​disse kliniske og billeddannende metoder er tilstrækkelige til diagnosticering alene, og i dag er ultralyd (US) blevet en af ​​de vigtigste billeddiagnostiske metoder for muskuloskeletale klinikere ved diagnosticering af PS. Billeddannelse med UL og den diagnostiske injektionstest anvendt på piriformis-musklen med amerikansk vejledning er ret vigtige for diagnosen. Der er en række undersøgelser i litteraturen, der evaluerer PM med US. Disse undersøgelser har vist, at piriformis muskeltykkelse og ekkogenicitet øges på den patologiske side. Der mangler dog studier i litteraturen med fokus på evaluering af iskiasnerven med UL hos patienter med PS. Vores mål i denne undersøgelse er at sammenligne tykkelsen af ​​PM og ischiasnerven ved at måle UL på både de patologiske og smertefrie sider hos patienter med unilateral hoftesmerter, som blev diagnosticeret med PS klinisk, for at registrere variationerne i ischiasnerven, og at bestemme, om den myofasciale smerte eller den neuropatiske komponent er dominerende i sygdommen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Iskiasnerven er den største nerve i kroppen og dannes af de ventrale rødder af lumbosacral plexus (L4-S3), passerer gennem foramen ischiadicum majus under piriformis-musklen (PM) og går ind i glutealregionen. Det er kontroversielt, om anatomiske variationer i iskiasnerven og PM disponerer for udviklingen af ​​Piriformis syndrom (PS). Iskiasnerven passerer under PM som en enkelt gren i næsten 90% af tilfældene. Der er dog nogle variationer, hvor den passerer over og gennem musklen eller deler sig i tibiale og peroneale grene, hvor den ene gren passerer under piriformis. Der er en række undersøgelser i litteraturen, der evaluerer PM med US. Disse undersøgelser har vist, at PM-tykkelsen og ekkogeniciteten øges på den patologiske side. Derudover er det blevet nævnt, at iskiasnerven har et groft og sløret billede hos patienter, der klager over iskiassmerter. I en undersøgelse blev der udført tværsnitsarealmåling i stedet for PM-tykkelsesmåling. Dette blev dog kritiseret i senere undersøgelser, og det blev udtalt, at det var svært at beregne muskelvolumen præcist med todimensional US på grund af den uregelmæssige form af PM, som er anatomisk pæreformet, og at tykkelsesmåling ville give mere nøjagtige resultater i stedet for tværsnitsareal. I den første undersøgelse i litteraturen med fokus på iskiasnerven i PS og den neuropatiske smerte, den forårsager, blev det fundet, at iskiasnerven var signifikant forstørret (75%) på den symptomatiske side og havde nedsat ekkogenicitet hos nogle patienter sammenlignet med raske frivillige.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
19

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • İstanbul Üniversitesi - Cerrahpasa (IUC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen mellem 18 og 70 år med unilaterale hofte- og/eller bensmerter, positiv FAIR (fleksion, adduktion, intern rotation) test og ømhed til palpation i PM vil blive inkluderet i vores undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18 og 70 år med unilaterale hofte- og/eller bensmerter
  • Positiv FAIR (fleksion, adduktion, intern rotation) test
  • Ømhed til palpation i Piriformis-musklen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere operationer, der involverer lænden og/eller hoften
  • En historie med malignitet eller infektion i bækkenregionen
  • Body mass index (BMI) Større end 30 kg/m2
  • Psykiatriske sygdomme
  • Karsygdom
  • Ukontrolleret diabetes, hypertension eller hjertesvigt,
  • Diskpatologier, der kan forårsage radikulopati
  • Historie om gigtsygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
symptomatisk hofte
Patienter i alderen mellem 18 og 70 år med unilaterale hofte- og/eller bensmerter, positiv FAIR (fleksion, adduktion, intern rotation) test og ømhed til palpation i PM vil blive inkluderet i vores undersøgelse.
Andet: Ultralyd
Ultralydssonden vil blive placeret parallelt med piriformis-muskelens krop på en imaginær linje trukket fra korsbenet til den større trochanter af lårbenet. Dette område er også det følsomme område af patienterne under undersøgelsen med tryk, og når US-sonden er i denne position, vil det subkutane fedtvæv, gluteus maximus-muskelen, piriformis-musklen og de øvre og nedre grænser af iskiasnerven være vist i rækkefølge fra overfladisk til dyb. Først vil den maksimale tykkelse af piriformis muskellegemet blive målt, derefter vil tykkelsen af ​​iskiasnerven blive målt, og de samme målinger vil blive anvendt på patientens asymptomatiske hofte, og målingerne vil blive registreret.
asymptomatisk hofte
Patienter i alderen mellem 18 og 70 år med unilaterale hofte- og/eller bensmerter, positiv FAIR (fleksion, adduktion, intern rotation) test og ømhed til palpation i PM vil blive inkluderet i vores undersøgelse.
Andet: Ultralyd
Ultralydssonden vil blive placeret parallelt med piriformis-muskelens krop på en imaginær linje trukket fra korsbenet til den større trochanter af lårbenet. Dette område er også det følsomme område af patienterne under undersøgelsen med tryk, og når US-sonden er i denne position, vil det subkutane fedtvæv, gluteus maximus-muskelen, piriformis-musklen og de øvre og nedre grænser af iskiasnerven være vist i rækkefølge fra overfladisk til dyb. Først vil den maksimale tykkelse af piriformis muskellegemet blive målt, derefter vil tykkelsen af ​​iskiasnerven blive målt, og de samme målinger vil blive anvendt på patientens asymptomatiske hofte, og målingerne vil blive registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
numerisk skala
Tidsramme: fem måneder
Ømhed i piriformis-musklen vil blive vurderet ved palpation ved hjælp af den numeriske skala (NRS). Den numeriske skala er en smertescore og vurderes mellem 0 og 10.
fem måneder
Iskiasnervens tykkelse (måling med UL)
Tidsramme: fem måneder
Ischiasnervens tykkelse vil blive målt med ultralyd på de symptomatiske og asymptomatiske sider hos samme patient.
fem måneder
Piriformis muskeltykkelse (måling med US)
Tidsramme: fem måneder
Piriformis muskeltykkelse vil blive målt med ultralyd på den symptomatiske og asymptomatiske side hos samme patient.
fem måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul University - Cerrahpasa

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Selim Sezikli, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024-69
  • Istanbul PMR (Anden identifikator: Istanbul PMR Training and Research Hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger