Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv odporového tréninku na sarkopenii u starších pacientů se srdečním selháním

4. srpna 2026 aktualizováno: Kieu Dang Phuong Nguyen

Účinky strojně založeného odporového tréninku u starších pacientů s chronickým srdečním selháním se sarkopenií

Cílem studie je zhodnotit účinky osmitýdenního programu strojového tréninku odolnosti na zvládání sarkopenie u starších ambulantních pacientů s chronickým srdečním selháním (HF) ve Vojenské nemocnici 175.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: Jedna skupina absolvovala strojový odporový trénink (MRT) v nemocnici, zatímco druhá skupina obdržela obvyklou péči (US). Výsledky budou u účastníků měřeny po 8 týdnech včetně síly úchopu, rychlosti chůze a výkonu v pětinásobném testu sed-to-stoj.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
146

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Military Hospital 175

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk ≥ 60 let
  • Splňujte diagnostická kritéria AWGS2 sarkopenie 2019, lze ji diagnostikovat, jakmile splníte (1) + (2) nebo (1) + (3) nebo (1) + (2) + (3): (1) Hmota kosterního svalstva apendikula ( ASM): dvouenergetická rentgenová absorpciometrie (DXA) (muži <7,0 kg/m², samice <5,7 kg/m²). (2) Svalová síla: síla stisku ruky (muži <30,0 kg, ženy <18,0 kg). (3) Fyzická výkonnost: 6metrová rychlost chůze <1,0 m/s.
  • Splňte diagnostická kritéria srdečního selhání po ESC 2021.
  • Jasně pochopte obsah a účel studie a podepište formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení: Existují kontraindikace pro zátěžové testování u pacientů se stabilním srdečním selháním podle ACSM 2022:

  • Časné stadium po akutním koronárním syndromu (během prvních 2 dnů)
  • Nestabilní onemocnění koronárních tepen
  • Dekompenzované srdeční selhání
  • Akutní žilní trombóza nebo nedávná arteriální embolie (plicní nebo systémová)
  • Akutní myokarditida, perikarditida, endokarditida
  • Aortální disekce chlopně
  • Závažná symptomatická aortální stenóza
  • Akutní systémové onemocnění nebo horečka
  • Nekontrolované nebo život ohrožující síňové nebo ventrikulární arytmie (včetně nově vzniklé fibrilace síní nebo flutteru)
  • Nekontrolovaná tachykardie (klidová srdeční frekvence > 120 tepů za minutu)
  • AV blokáda třetího stupně
  • Nekontrolovaný diabetes
  • Symptomatická ortostatická hypotenze (> 20 mmHg)
  • Postupně narůstající únava během cvičení nebo dušnost v klidu nebo při námaze během posledních 3-5 dnů
  • Významná ischemie myokardu při nízké zátěži < 2 METs nebo 50W
  • Relativní kontraindikace podle ACSM 2022:
  • Nárůst hmotnosti ≥ 1,8 kg za poslední 1-3 dny
  • Současné užívání kontinuálního nebo přerušovaného dobutaminu
  • Snížení krevního tlaku cvičením
  • NYHA IV srdeční selhání
  • Komplexní komorové arytmie v klidu nebo při námaze
  • Klidová srdeční frekvence ≥ 100 tepů/min vleže
  • Komorbidity, které omezují cvičení
  • Těžká obstrukční hypertrofická kardiomyopatie
  • Pacienti s defibrilátorem nebo kardiostimulátorem
  • Během posledních 6 měsíců jste se účastnili kardiovaskulárního rehabilitačního programu
  • Nesouhlaste s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Skupina obvyklé péče (USA)
Účastníci dostanou léčbu srdečního selhání podle předpisu kardiologů na základě klinických doporučení. Pokud mají účastníci nějaké další zdravotní potíže, jejich stávající léky nebo léčba by měly pokračovat. Předepsané léky by měly zůstat stejné po celou dobu studie, s úpravami dávkování pouze v případě výskytu nežádoucích účinků. Účastníci jsou také požádáni, aby udržovali svou obvyklou fyzickou aktivitu, cvičební rutiny a stravovací návyky, aniž by prováděli změny mimo studijní intervenci. Výzkumníci budou nesprávně kontaktovat telefonicky každý týden.
Jiný: Strojově založená skupina pro výcvik odporu
Účastníci dostanou léčbu srdečního selhání podle předpisu kardiologů. Pokud mají účastníci nějaké další zdravotní potíže, jejich stávající léky nebo léčba by měly pokračovat. Jsou také požádáni, aby udržovali svou obvyklou fyzickou aktivitu, cvičební rutiny a stravovací návyky, aniž by prováděli změny mimo studijní intervenci. A budou trénovat 3 dny/týden, které nejdou po sobě, během 8 týdnů následovně: leg press a lýtka pomocí Proxomed Compass 540 (Německo); noha curl, hrudní tlak, push up, řada v sedu po HUR
Jiný: Strojový odporový trénink
Účastníci dostanou léčbu srdečního selhání podle předpisu kardiologů. Pokud mají účastníci nějaké další zdravotní potíže, jejich stávající léky nebo léčba by měly pokračovat. Jsou také požádáni, aby udržovali svou obvyklou fyzickou aktivitu, cvičební rutiny a stravovací návyky, aniž by prováděli změny mimo studijní intervenci. Na začátku by pacienti účastnící se odporového tréninku měli absolvovat pretest maxima jednoho opakování (1-RM) k posouzení svalové síly, který použije profesionální fyzioterapeut k vytvoření individuálního receptu. Konkrétní pohyby jsou následující: (1) leg press a (2) zvedání lýtek pomocí Proxomed Compass 540 (Německo); (3) zatočení nohou, (4) tlak na hruď, (5) push up, (6) řada v sedě pomocí stroje HUR (US). Během 8 týdnů budou subjekty trénovat 3 po sobě jdoucí dny/týden s intenzitou 30%1-RM až 60% 1-RM, 3 série/jedno cvičení s 8-12 opakováními.
Ostatní jména:
  • A
  • M-RT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalové síly
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Změna svalové síly bude hodnocena pomocí síly stisku ruky, měřené v kilogramech. Každá ruka bude dvakrát testována hydraulickým ručním dynamometrem Jamar (USA) a bude zaznamenána nejvyšší hodnota.
Výchozí stav a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Rychlost chůze se měří v metrech za sekundu. Účastníci projdou svým obvyklým tempem na vzdálenost 6 metrů a rychlost chůze bude vypočítána pomocí vzorce v = s/t, kde t je čas v sekundách as je vzdálenost (6 metrů).
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna pětinásobného testu ze sedu do stoje
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Pětinásobný test ze sedni do stoje se měří v sekundách. Účastníci budou sedět na židli bez područek, přičemž zajistí, aby jejich záda a spodní nohy byly rovné, s rukama zkříženýma na hrudi. Poté se co nejrychleji postaví a posadí. Čas se zaznamenává pomocí stopek, počínaje, když se účastníci poprvé postaví, a končí, když si sednou po páté.
Výchozí stav a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kieu Dang Phuong Nguyen

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Nguyen Dang P Kieu, M.D., University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. srpna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2463/DHYD-HDDD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Informační bezpečnost

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení