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Die Wirkung von Krafttraining auf Sarkopenie bei älteren Patienten mit Herzinsuffizienz

4. August 2026 aktualisiert von: Kieu Dang Phuong Nguyen

Die Auswirkungen von maschinellem Krafttraining bei älteren Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz mit Sarkopenie

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen eines achtwöchigen maschinengestützten Krafttrainingsprogramms auf die Behandlung von Sarkopenie bei älteren ambulanten Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (HF) im Militärkrankenhaus 175 zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: Eine Gruppe erhielt im Krankenhaus ein maschinelles Krafttraining (MRT), während die andere Gruppe die übliche Pflege (US) erhielt. Die Ergebnisse werden nach 8 Wochen bei den Teilnehmern gemessen, einschließlich Handgriffkraft, Ganggeschwindigkeit und Leistung beim fünfmaligen Sitz-Steh-Test.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
146

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Military Hospital 175

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 60 Jahre alt
  • Erfüllen Sie die Diagnosekriterien der AWGS2-Sarkopenie 2019 und können Sie diagnostizieren, sobald (1) + (2) oder (1) + (3) oder (1) + (2) + (3) erfüllt ist: (1) Appendikuläre Skelettmuskelmasse ( ASM): Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) (männlich <7,0 kg/m², weiblich <5,7 kg/m²). (2) Muskelkraft: Handgriffkraft (männlich <30,0 kg, weiblich <18,0 kg). (3) Körperliche Leistung: 6-Meter-Gehgeschwindigkeit <1,0 m/s.
  • Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien einer Herzinsuffizienz nach ESC 2021.
  • Verstehen Sie den Inhalt und Zweck der Studie klar und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien: Gemäß ACSM 2022 gibt es Kontraindikationen für Belastungstests bei Patienten mit stabiler Herzinsuffizienz:

  • Frühstadium nach akutem Koronarsyndrom (innerhalb der ersten 2 Tage)
  • Instabile koronare Herzkrankheit
  • Dekompensierte Herzinsuffizienz
  • Akute Venenthrombose oder kürzlich aufgetretene arterielle Embolie (pulmonal oder systemisch)
  • Akute Myokarditis, Perikarditis, Endokarditis
  • Aortendissektion der Klappe
  • Schwere symptomatische Aortenstenose
  • Akute systemische Erkrankung oder Fieber
  • Unkontrollierte oder lebensbedrohliche atriale oder ventrikuläre Arrhythmien (einschließlich neu auftretendem Vorhofflimmern oder -flattern)
  • Unkontrollierte Tachykardie (Ruheherzfrequenz > 120 Schläge pro Minute)
  • AV-Block dritten Grades
  • Unkontrollierter Diabetes
  • Symptomatische orthostatische Hypotonie (> 20 mmHg)
  • Allmählich zunehmende Müdigkeit während des Trainings oder Dyspnoe in Ruhe oder bei Anstrengung innerhalb der letzten 3–5 Tage
  • Signifikante Myokardischämie bei geringer Arbeitsbelastung < 2 METs oder 50 W
  • Relative Kontraindikationen gemäß ACSM 2022:
  • Gewichtszunahme ≥ 1,8 kg in den letzten 1–3 Tagen
  • Gleichzeitige Einnahme von kontinuierlichem oder intermittierendem Dobutamin
  • Senkung des Blutdrucks durch körperliche Betätigung
  • Herzinsuffizienz NYHA IV
  • Komplexe ventrikuläre Arrhythmien in Ruhe oder unter Belastung
  • Ruheherzfrequenz ≥ 100 Schläge pro Minute im Liegen
  • Komorbiditäten, die die körperliche Betätigung einschränken
  • Schwere obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie
  • Patienten mit einem Defibrillator oder Herzschrittmacher
  • In den letzten 6 Monaten an einem kardiovaskulären Rehabilitationsprogramm teilgenommen haben
  • Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie nicht zu

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Usual Care Group (USA)
Die Teilnehmer erhalten eine HF-Behandlung, die von Kardiologen auf der Grundlage klinischer Richtlinien verschrieben wird. Wenn bei den Teilnehmern weitere Erkrankungen auftreten, sollten die bestehenden Medikamente oder Behandlungen fortgesetzt werden. Die verschriebenen Medikamente sollten während der gesamten Studie gleich bleiben, wobei Dosisanpassungen nur dann vorgenommen werden, wenn unerwünschte Ereignisse auftreten. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, ihre gewohnten körperlichen Aktivitäten, Trainingsroutinen und Ernährungsgewohnheiten beizubehalten, ohne außerhalb der Studienintervention Änderungen vorzunehmen. Forscher werden wöchentlich fälschlicherweise telefonisch Kontakt aufnehmen.
Sonstiges: Gruppe für maschinelles Widerstandstraining
Die Teilnehmer erhalten eine HF-Behandlung nach ärztlicher Verordnung. Wenn bei den Teilnehmern weitere Erkrankungen auftreten, sollten die bestehenden Medikamente oder Behandlungen fortgesetzt werden. Sie werden außerdem gebeten, ihre gewohnten körperlichen Aktivitäten, Trainingsroutinen und Ernährungsgewohnheiten beizubehalten, ohne außerhalb der Studienintervention Änderungen vorzunehmen. Und sie werden 8 Wochen lang an 3 nicht aufeinanderfolgenden Tagen pro Woche wie folgt trainieren: Beinpresse und Wadenheben mit Proxomed Compass 540 (Deutschland); Beinbeuger, Brustpresse, Liegestütz, sitzendes Rudern von HUR
Sonstiges: Maschinenbasiertes Widerstandstraining
Die Teilnehmer erhalten eine HF-Behandlung nach ärztlicher Verordnung. Wenn bei den Teilnehmern weitere Erkrankungen auftreten, sollten die bestehenden Medikamente oder Behandlungen fortgesetzt werden. Sie werden außerdem gebeten, ihre gewohnten körperlichen Aktivitäten, Trainingsroutinen und Ernährungsgewohnheiten beizubehalten, ohne außerhalb der Studienintervention Änderungen vorzunehmen. Zu Beginn sollten Patienten, die an Krafttraining teilnehmen, einen Vortest mit maximal einer Wiederholung (1-RM) absolvieren, um die Muskelkraft zu beurteilen. Dieser wird von einem professionellen Physiotherapeuten verwendet, um ein individuelles Rezept zu entwickeln. Die spezifischen Bewegungen sind wie folgt: (1) Beinpresse und (2) Wadenheben mit Proxomed Compass 540 (Deutschland); (3) Beinbeuger, (4) Brustdrücken, (5) Liegestütz, (6) sitzendes Rudern mit der HUR-Maschine (US). Während der 8 Wochen trainieren die Probanden an 3 nicht aufeinanderfolgenden Tagen pro Woche mit einer Intensität von 30 % 1-RM bis 60 % 1-RM, 3 Sätze/eine Übung mit 8–12 Wiederholungen.
Andere Namen:
  • EIN
  • M-RT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Die Veränderung der Muskelkraft wird anhand der Handgriffkraft, gemessen in Kilogramm, bewertet. Jede Hand wird zweimal mit einem Jamar Hydraulic Hand Dynamometer (USA) getestet und der höchste Wert wird aufgezeichnet.
Ausgangswert und 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Die Ganggeschwindigkeit wird in Metern pro Sekunde gemessen. Die Teilnehmer gehen in ihrem gewohnten Tempo über eine Distanz von 6 Metern und die Ganggeschwindigkeit wird anhand der Formel v = s/t berechnet, wobei t die Zeit in Sekunden und s die Distanz (6 Meter) ist.
Ausgangswert und 8 Wochen
Die Änderung des fünfmaligen Sitz-Steh-Tests
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Der fünfmalige Sitz-Steh-Test wird in Sekunden gemessen. Die Teilnehmer sitzen auf einem Stuhl ohne Armlehnen und achten darauf, dass ihr Rücken und ihre Unterschenkel gerade sind und die Arme vor der Brust verschränkt sind. Anschließend stehen sie so schnell wie möglich auf und setzen sich wieder hin. Die Zeiterfassung erfolgt mit einer Stoppuhr, beginnend mit dem ersten Aufstehen und endend mit dem fünften Hinsetzen.
Ausgangswert und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kieu Dang Phuong Nguyen

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Nguyen Dang P Kieu, M.D., University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. August 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2463/DHYD-HDDD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Informationssicherheit

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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