Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​modstandstræning på sarkopeni hos ældre hjertesvigtpatienter

4. august 2026 opdateret af: Kieu Dang Phuong Nguyen

Effekterne af maskinbaseret modstandstræning hos ældre patienter med kronisk hjertesvigt med sarkopeni

Målet med undersøgelsen er at evaluere virkningerne af et otte ugers maskinbaseret modstandstræningsprogram på håndtering af sarkopeni hos ældre ambulante patienter med kronisk hjertesvigt (HF) på Militærhospitalet 175.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: Den ene gruppe modtog maskinbaseret modstandstræning (MRT) på hospitalet, mens den anden gruppe modtog sædvanlig pleje (US). Resultaterne vil blive målt hos deltagerne efter 8 uger inklusive håndgrebsstyrke, ganghastighed, præstation på fem-gange sit-to-stand test.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
146

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Military Hospital 175

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 60 år
  • Opfylder de diagnostiske kriterier for 2019 AWGS2 sarkopeni, kan diagnosticeres, når du opfylder (1) + (2) eller (1) + (3) eller (1) + (2) + (3): (1) Appendikulær skeletmuskelmasse ( ASM): dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) (han <7,0 kg/m², hun <5,7 kg/m²). (2) Muskelstyrke: håndgrebsstyrke (mand <30,0 kg, kvinde <18,0 kg). (3) Fysisk ydeevne: 6-meters ganghastighed <1,0 m/s.
  • Opfyld de diagnostiske kriterier for hjertesvigt efter ESC 2021.
  • Forstå klart indholdet og formålet med undersøgelsen og underskriv samtykkeerklæringen.

Eksklusionskriterier: Der er kontraindikationer for træningstest hos patienter med stabilt hjertesvigt i henhold til ACSM 2022:

  • Tidligt stadie efter akut koronarsyndrom (inden for de første 2 dage)
  • Ustabil koronararteriesygdom
  • Dekompenseret hjertesvigt
  • Akut venøs trombose eller nylig arteriel emboli (pulmonal eller systemisk)
  • Akut myocarditis, pericarditis, endocarditis
  • Aortadissektion af klappen
  • Alvorlig symptomatisk aortastenose
  • Akut systemisk sygdom eller feber
  • Ukontrollerede eller livstruende atrielle eller ventrikulære arytmier (inklusive nyopstået atrieflimren eller flagren)
  • Ukontrolleret takykardi (hvilepuls > 120 slag i minuttet)
  • Tredjegrads AV-blok
  • Ukontrolleret diabetes
  • Symptomatisk ortostatisk hypotension (> 20 mmHg)
  • Gradvist stigende træthed under træning eller dyspnø i hvile eller ved anstrengelse inden for de seneste 3-5 dage
  • Signifikant myokardieiskæmi ved lav arbejdsbelastning < 2 METs eller 50W
  • Relative kontraindikationer i henhold til ACSM 2022:
  • Vægtøgning ≥ 1,8 kg inden for de seneste 1-3 dage
  • Samtidig brug af kontinuerlig eller intermitterende Dobutamin
  • Fald i blodtrykket med træning
  • NYHA IV hjertesvigt
  • Komplekse ventrikulære arytmier i hvile eller ved anstrengelse
  • Hvilepuls ≥ 100 slag/min ved liggende
  • Komorbiditeter, der begrænser træning
  • Svær obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati
  • Patienter med defibrillator eller pacemaker
  • Har deltaget i et kardiovaskulært genoptræningsprogram inden for de sidste 6 måneder
  • Accepter ikke at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Usual Care Group (USA)
Deltagerne vil modtage HF-behandling som ordineret af kardiologer ud fra kliniske retningslinjer. Hvis deltagerne har yderligere medicinske tilstande, bør deres eksisterende medicin eller behandlinger fortsætte. Den ordinerede medicin bør forblive den samme under hele forsøget, med dosisjusteringer kun foretaget, hvis der opstår bivirkninger. Deltagerne bliver også bedt om at opretholde deres sædvanlige fysiske aktivitet, træningsrutiner og kostvaner uden at foretage ændringer uden for undersøgelsens intervention. Forskere vil kontakte ukorrekt telefonisk ugentligt.
Andet: Maskinbaseret modstandstræningsgruppe
Deltagerne får HF-behandling efter ordination af kardiologer. Hvis deltagerne har yderligere medicinske tilstande, bør deres eksisterende medicin eller behandlinger fortsætte. De bliver også bedt om at opretholde deres sædvanlige fysiske aktivitet, træningsrutiner og kostvaner uden at foretage ændringer uden for undersøgelsens intervention. Og de vil træne 3 ikke-på hinanden følgende dage/uge i 8 uger som følger: benpres og lægløft med Proxomed Compass 540 (Tyskland); leg curl, brystpres, push up, siddende række af HUR
Andet: Maskinbaseret modstandstræning
Deltagerne får HF-behandling efter ordination af kardiologer. Hvis deltagerne har yderligere medicinske tilstande, bør deres eksisterende medicin eller behandlinger fortsætte. De bliver også bedt om at opretholde deres sædvanlige fysiske aktivitet, træningsrutiner og kostvaner uden at foretage ændringer uden for undersøgelsens intervention. I begyndelsen bør patienter, der deltager i modstandstræning, gennemføre en prætest med maksimum én gentagelse (1-RM) for at vurdere muskelstyrken, som vil blive brugt af en professionel fysioterapeut til at udvikle en individuel recept. De specifikke bevægelser er som følger: (1) benpres og (2) lægløft med Proxomed Compass 540 (Tyskland); (3) krølle ben, (4) brystpres, (5) push up, (6) siddende række med HUR-maskine (US). I løbet af de 8 uger vil forsøgspersonerne træne 3 ikke sammenhængende dage/uge med intensitet 30%1-RM til 60% 1-RM, 3 sæt/én øvelse med 8-12 gentagelser.
Andre navne:
  • EN
  • M-RT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Ændringen af ​​muskelstyrke vil blive evalueret ved hjælp af håndgrebsstyrke, målt i kilogram. Hver hånd vil blive testet to gange med et Jamar Hydraulic Hand Dynamometer (USA), og den højeste værdi vil blive registreret.
Baseline og 8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af ganghastighed
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Ganghastighed måles i meter per sekund. Deltagerne vil gå i deres sædvanlige tempo over en distance på 6 meter, og ganghastigheden vil blive udregnet ved hjælp af formlen v = s/t, hvor t er tiden i sekunder og s er distancen (6 meter).
Baseline og 8 uger
Ændringen af ​​den fem-gange sidde-til-stå-test
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Den fem-gange sit-to-stå-test er timet i sekunder. Deltagerne vil sidde i en stol uden armlæn og sikre, at deres ryg og underben er lige, med armene krydset over brystet. De vil så rejse sig og sætte sig ned så hurtigt som muligt. Tiden registreres ved hjælp af et stopur, begyndende når deltagerne står for første gang og slutter når de sætter sig ned for femte gang.
Baseline og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kieu Dang Phuong Nguyen

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Nguyen Dang P Kieu, M.D., University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. august 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2463/DHYD-HDDD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Informationssikkerhed

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger