Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv motivačního rozhovoru na etické rozhodování a morální distres

28. července 2025 aktualizováno: Semra seyhan Şahin, Nevsehir Haci Bektas Veli University

Vliv motivačního pohovoru na etické rozhodování a úroveň morálního distresu u sester intenzivní péče: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je předtest-post-test, randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s kontrolní skupinou, která plánuje prozkoumat účinek motivačního rozhovoru na etické rozhodování a morální nouzovou úroveň u sester intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Výzkum byl navržen jednotlivě. Výzkum bude proveden mezi 30. lednem 2025 a 27. únorem 2025, přičemž certifikáty pracují v jednotkách intenzivní péče univerzity Cumhuriyet University fakulty v provincii SIVAS-CENTRAL v Turecku a splňují zahrnutá kritéria. Studie bude provedena tváří v tvář po získání nezbytných institucionálních oprávnění. V každé fázi výzkumu budou v úvahu množství s ohledem na kritéria pro zařazení. Budou požádáni, aby vyplnili formuláře informovaného souhlasu s žádostí o vysvětlení předmětu, účelu a metody přijetí studie. Účastníci budou rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin jednoduchou metodou randomizace. Formulář informací o účastnících, test etického dilematu v ošetřovatelství a měřítku morálního tísně bude před zásahem aplikován na obě skupiny. Nástroje pro sběr dat budou aplikovány na kontrolní skupinu současně s intervenční skupinou. Obrázek implementace studie bude zaznamenán správou nemocnice v případě potřeby a bude provedeno v soukromé oblasti. Na konci intervenčního programu bude obě skupiny podáván test ošetřovatelského etického dilematu a morální nouzové stupnice.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
53

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Center
      • Si̇vas, Center, Krocan, 58140
        • Cumhuriyet University Medical Faculty Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zahrnuty budou sestry pracující na klinikách intenzivní péče, které se dobrovolně účastní studie.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikována s jakoukoli duševní chorobou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: intervenční skupina
Informační forma účastníků, test etického dilematu ošetřovatelství a měřítko morálního nouze budou aplikovány na intervenční skupinu, která bude zahrnuta do studie před zásahem. Poté bude program Motivational Interview implementován celkem na 5 sezeních, jedna relace týdně. Na konci intervenčního programu budou sestry požádány, aby vyplnily test ošetřovatelského etického dilematu a měřítko morálního nouze.
Behaviorální: motivační pohovor
Motivační pohovor je direktivní a na klienta zaměřený přístup používaný k vyvolání změny chování tím, že klientovi pomáhá prozkoumat a vyřešit ambivalenci. Motivační pohovor je specifická metoda, která pomáhá jednotlivcům porozumět jejich problémům a přijmout opatření ke změně. V této studii se program motivačního rozhovoru vytvořený v souladu s literaturou (Li et al, 2023; Miller a Rollnick, 2013; Çelik Örücü, 2020) skládá celkem z 5 sezení, jedno sezení týdně. Pro každé sezení jsou specifické cíle a cíle.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Na kontrolní skupinu nebude použita žádný zásah, který bude zahrnut do studie. Účastníci budou požádáni o vyplnění informačního formuláře účastníků, test etického dilematu v ošetřovatelství a formy morálního nouze před a po zahájení zásahu současně s intervenční skupinou. bude implementován. Poté bude program Motivational Interview implementován celkem na 5 sezeních, jedna relace týdně. Na konci intervenčního programu budou sestry požádány, aby vyplnily test ošetřovatelského etického dilematu a měřítko morálního nouze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Etické rozhodování
Časové okno: 5 měsíců
Odhalit morální problémy, s nimiž se často vyskytuje v péči o pacienty; Na základě svých zkušeností s etickými problémy v ošetřovatelské praxi vyvinula šest dilemat specifických pro ošetřovatelskou praxi. Zásadní myšlení ukazuje důležitost přijímání morálních principů při přijímání morálních rozhodnutí v ošetřovatelství. Na druhé straně praktické myšlení měří důležitost, kterou sestry dávají environmentálním faktorům, jako je počet pacientů, počet dostupných zdrojů, institucionální politiky, rozsah, v jakém sestry vnímají podporu řízení a kontrolu lékařů, při rozhodování o etických otázkách. Skóre ID a PD získané z každého dilematu se přidávají samostatně pro stanovení celkového ID a PD skóre účastníka. Nejnižší skóre ID, které lze dosáhnout v testu, je 18 a nejvyšší skóre ID je 66. Nejnižší skóre PD, které lze dosáhnout, je 6 a nejvyšší PD skóre je 36.
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morální nouze
Časové okno: 5 měsíců
Popis: Byl vyvinut pro vyhodnocení frekvence a intenzity morálního potíže sestry pracujících v intenzivním měřítku Carethe sestává z 21 položek a skládá se ze 2 rozměrů: frekvence (0-4) a intenzita (0-4). Celkové skóre, které má být získáno z stupnice, je mezi 0-336 a zvýšení skóre naznačuje zvýšení úrovně morální tísně.
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Nevsehir Haci Bektas Veli University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: SEMRA SEYHAN ŞAHİN, Dr., Nevsehir Haci Bektas Veli University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NEVU-NRS-SS-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení