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L'effetto del colloquio motivazionale sul processo decisionale etico e sul disagio morale

28 luglio 2025 aggiornato da: Semra seyhan Şahin, Nevsehir Haci Bektas Veli University

L'effetto delle interviste motivazionali sul processo decisionale etico e sui livelli di disagio morale negli infermieri di terapia intensiva: studio randomizzato e controllato

Lo scopo di questo studio è uno studio sperimentale controllato randomizzato pre-test-post-test con un gruppo di controllo, pianificato per esaminare l'effetto del colloquio motivazionale sul processo decisionale etico e sui livelli di disagio morale negli infermieri di terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La ricerca è stata progettata individualmente. La ricerca sarà condotta tra il 30 gennaio 2025 e il 27 febbraio 2025, con certificati che lavorano nelle unità di terapia intensiva della Facoltà di Medicina della Cumhuriyet University nella provincia della Turchia del Sivas-Central e che soddisfano i criteri inclusi. Lo studio verrà condotto faccia a faccia dopo aver ottenuto le autorizzazioni istituzionali necessarie. In ogni fase della ricerca, le quantità saranno prese in considerazione, tenendo conto dei criteri di inclusione. Gli verrà chiesto di compilare i moduli di consenso informati che chiedono di spiegare l'argomento, lo scopo e il metodo di ricezione dello studio. I partecipanti saranno divisi in gruppi di intervento e controllo con un semplice metodo di randomizzazione. Forma di informazioni sui partecipanti, test del dilemma etico nella scala infermieristica e di disagio morale verrà applicato ad entrambi i gruppi prima dell'intervento. Gli strumenti di raccolta dei dati verranno applicati al gruppo di controllo contemporaneamente al gruppo di intervento. L'immagine dell'implementazione dello studio sarà registrato dalla direzione dell'ospedale, se del caso e verrà effettuata in un'area privata. Alla fine del programma di intervento, il test di dilemma etico infermieristico e la scala di disagio morale saranno somministrati ad entrambi i gruppi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
53

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Center
      • Si̇vas, Center, Tacchino, 58140
        • Cumhuriyet University Medical Faculty Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Verranno inclusi gli infermieri che lavorano nelle cliniche di terapia intensiva che si offriranno volontari per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Essere diagnosticati con qualsiasi malattia mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: gruppo di intervento
Il modulo di informazione dei partecipanti, il test del dilemma etico infermieristico e la scala di disagio morale saranno applicati al gruppo di intervento da includere nello studio prima dell'intervento. Quindi, il programma di intervista motivazionale sarà implementato in 5 sessioni in totale, una sessione a settimana. Alla fine del programma di intervento, agli infermieri verrà chiesto di compilare il test del dilemma etico infermieristico e la scala di disagio morale.
Comportamentale: Intervista motivazionale
Il colloquio motivazionale è un approccio direttivo e centrato sul cliente utilizzato per suscitare un cambiamento comportamentale aiutando il cliente a esplorare e risolvere l’ambivalenza. Il colloquio motivazionale è un metodo specifico per aiutare le persone a comprendere i propri problemi e ad agire per il cambiamento. In questo studio, il programma di colloquio motivazionale creato in linea con la letteratura (Li et al, 2023; Miller e Rollnick, 2013; Çelik Örücü, 2020) consiste in 5 sessioni in totale, una sessione a settimana. Ci sono scopi e obiettivi specifici per ogni sessione.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento verrà applicato al gruppo di controllo da includere nello studio. Ai partecipanti verrà chiesto di compilare il modulo informativo del partecipante, il test del dilemma etico nell'assistenza infermieristica e i moduli della scala del disagio morale prima e dopo aver iniziato l'intervento simultaneamente con il gruppo di intervento. sarà implementato. Successivamente, il programma di colloquio motivazionale verrà implementato in 5 sessioni in totale, una sessione a settimana. Al termine del programma di intervento, agli infermieri verrà chiesto di compilare il Test del Dilemma Etico Infermieristico e la Scala del Distress Morale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Processo decisionale etico
Lasso di tempo: 5 mesi
Per rivelare i problemi morali riscontrati frequentemente nella cura del paziente; Attingendo alle sue esperienze con problemi etici nella pratica infermieristica, ha sviluppato sei dilemmi specifici per la pratica infermieristica. Il pensiero di principio dimostra l'importanza data a considerare i principi morali quando si prendono decisioni morali nell'assistenza infermieristica. Il pensiero pratico, d'altra parte, misura l'importanza che gli infermieri danno a fattori ambientali come il numero di pazienti, il numero di risorse disponibili, le politiche istituzionali, la misura in cui gli infermieri percepiscono il sostegno della gestione e il controllo del medico, nel prendere decisioni relative alle questioni etiche. I punteggi ID e PD ottenuti da ciascun dilemma vengono aggiunti separatamente per determinare i punteggi ID e PD del partecipante. Il punteggio ID più basso che può essere raggiunto nel test è 18 e il punteggio ID più alto è 66. Il punteggio PD più basso che può essere raggiunto è 6 e il punteggio PD più alto è 36.
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angoscia morale
Lasso di tempo: 5 mesi
Descrizione: è stato sviluppato per valutare la frequenza e l'intensità dell'angoscia morale vissuta dagli infermieri che lavorano in scala intensiva di Carethe è costituita da 21 elementi ed è costituita da 2 dimensioni: frequenza (0-4) e intensità (0-4). Il punteggio totale da ottenere dalla scala è compreso tra 0-336 e un aumento del punteggio indica un aumento del livello di disagio morale.
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Nevsehir Haci Bektas Veli University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: SEMRA SEYHAN ŞAHİN, Dr., Nevsehir Haci Bektas Veli University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 luglio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NEVU-NRS-SS-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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