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O efeito da entrevista motivacional na tomada de decisão ética e sofrimento moral

28 de julho de 2025 atualizado por: Semra seyhan Şahin, Nevsehir Haci Bektas Veli University

O efeito da entrevista motivacional na tomada de decisões éticas e nos níveis de sofrimento moral em enfermeiros de terapia intensiva: estudo randomizado controlado

O objetivo deste estudo é um estudo experimental pré-teste-pós-teste, randomizado e controlado com um grupo de controle, planejado para examinar o efeito da entrevista motivacional na tomada de decisão ética e nos níveis de sofrimento moral em enfermeiros de terapia intensiva.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A pesquisa foi projetada individualmente. A pesquisa será realizada entre 30 de janeiro de 2025 e 27 de fevereiro de 2025, com certificados trabalhando nas unidades de terapia intensiva da Faculdade de Medicina da Universidade de Cumhuriyet na província de Sivas-Central da Turquia e atendendo aos critérios incluídos. O estudo será realizado cara a cara após a obtenção das permissões institucionais necessárias. Em cada estágio da pesquisa, as quantidades serão levadas em consideração, levando em consideração os critérios de inclusão. Eles serão solicitados a preencher os formulários de consentimento informados pedindo para explicar o assunto, o objetivo e o método de receber o estudo. Os participantes serão divididos em grupos de intervenção e controle pelo método simples de randomização. Formulário de informações dos participantes, teste de dilema ético em enfermagem e escala de sofrimento moral será aplicado a ambos os grupos antes da intervenção. As ferramentas de coleta de dados serão aplicadas ao grupo de controle simultaneamente com o grupo de intervenção. A imagem da implementação do estudo será registrada pela gerência do hospital, quando apropriado e será realizada em uma área privada. No final do programa de intervenção, o teste de dilema ético de enfermagem e a escala de sofrimento moral serão administrados a ambos os grupos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
53

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
    • Center
      • Si̇vas, Center, Peru, 58140
        • Cumhuriyet University Medical Faculty Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os enfermeiros que trabalham em clínicas de terapia intensiva que se voluntariam para participar do estudo serão incluídas.

Critérios de exclusão:

  • Ser diagnosticado com qualquer doença mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: grupo de intervenção
Formulário de informações dos participantes, teste de dilema ético de enfermagem e escala de sofrimento moral será aplicado ao grupo de intervenção a ser incluído no estudo antes da intervenção. Em seguida, o programa de entrevistas motivacionais será implementado em 5 sessões no total, uma sessão por semana. No final do programa de intervenção, os enfermeiros serão solicitados a preencher o teste de dilema ético de enfermagem e a escala de sofrimento moral.
Comportamental: entrevista motivacional
A entrevista motivacional é uma diretiva e abordagem centrada no cliente usada para obter mudanças comportamentais, ajudando o cliente a explorar e resolver a ambivalência. A entrevista motivacional é um método específico de ajudar as pessoas a entender seus problemas e agir para mudar. Neste estudo, o programa de entrevistas motivacionais criado de acordo com a literatura (Li et al, 2023; Miller e Rollnick, 2013; Çelik Örücü, 2020) consiste em 5 sessões no total, uma sessão por semana. Existem metas e objetivos específicos para cada sessão.
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle a ser incluído no estudo. Os participantes serão solicitados a preencher o Formulário de Informações do Participante, o Teste de Dilema Ético em Enfermagem e os formulários da Escala de Sofrimento Moral antes e depois de iniciar a intervenção simultaneamente com o grupo de intervenção. será implementado. Em seguida, o programa de entrevistas motivacionais será implementado em 5 sessões no total, uma sessão por semana. Ao final do programa de intervenção, os enfermeiros serão solicitados a preencher o Teste do Dilema Ético de Enfermagem e a Escala de Sofrimento Moral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tomada de decisão ética
Prazo: 5 meses
Revelar os problemas morais freqüentemente encontrados no atendimento ao paciente; Com base em suas experiências com problemas éticos na prática de enfermagem, ela desenvolveu seis dilemas específicos para a prática de enfermagem. O pensamento de princípios demonstra a importância dada à consideração dos princípios morais ao tomar decisões morais na enfermagem. O pensamento prático, por outro lado, mede a importância que os enfermeiros dão a fatores ambientais, como o número de pacientes, o número de recursos disponíveis, as políticas institucionais, a extensão em que os enfermeiros percebem o apoio da administração e o controle do médico, na tomada de decisões sobre questões éticas. As pontuações de ID e PD obtidas de cada dilema são adicionadas separadamente para determinar as pontuações totais de ID e PD do participante. A pontuação de ID mais baixa que pode ser alcançada no teste é 18 e a pontuação de ID mais alta é 66. A menor pontuação de PD que pode ser alcançada é 6 e a maior pontuação de PD é 36.
5 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sofrimento moral
Prazo: 5 meses
Descrição: Foi desenvolvido para avaliar a frequência e a intensidade do sofrimento moral experimentado pelos enfermeiros que trabalham em escala intensiva de Carethe consiste em 21 itens e consiste em 2 dimensões: frequência (0-4) e intensidade (0-4). A pontuação total a ser obtida na escala está entre 0-336, e um aumento na pontuação indica um aumento no nível de sofrimento moral.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Nevsehir Haci Bektas Veli University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: SEMRA SEYHAN ŞAHİN, Dr., Nevsehir Haci Bektas Veli University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
31 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de julho de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • NEVU-NRS-SS-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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