Heterogenita absorpce 68GA-FAPI jako zobrazovací biomarker v T-DXD léčbě mozkové metastázy HER2 pozitivní rakovina prsu prsu

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti ve věku starších 18 let.
2. ECOG 0-2.
3. Pacienti byla diagnostikována s neresekovatelným, lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu pozitivního na HER2, které byly pomocí imunohistochemické analýzy (s 3+ indikujícím pozitivní stav), fluorescence in situ hybridizace (s amplifikačním poměrem ≥2,0, což naznačuje pozitivní stav) nebo) nebo obě.
4. Metastázy mozku byly potvrzeny MRI; Měřitelné onemocnění definované alespoň jedním intrakraniálním mozkovým metastatickou lézí s průměrem ≥ 1,0 cm, které dříve nebylo ošetřeno zářením.
5. Před zápisem je povoleno používat mannitol, bevacizumab nebo kortikosteroidy, ale dávka by měla být stabilní po dobu nejméně jednoho týdne.
6. Plánujte přijímat trastuzumab deruxtecan (T-DXD).
7. Přiměřená kostní dřeň, játra, ledviny a srdeční funkce.
8. Všichni pacienti mohou před zápisem a sběrem dat poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

1. Leptomeningální zapojení.
2. Nekontrolované velké množství pleurálního výtoku a ascitu.
3. Předchozí léčba T-DXD.
4. Přiměřená doba vymývání léčby před zápisem, definovaná jako: hlavní chirurgie ≥ 4 týdny, radiační terapie ≥ 4 týdny, chemoterapie ≥ 4 týdny, cílená činidla s malými molekulami, protirakovinná hormonální terapie, léčba na základě protilátek ≥ 3 týdny.
5. Pacienti s předchozím intersticiálnímu onemocnění plic, intersticiálním plicním onemocněním vyvolaným lékem, zářením pneumonitidy vyžadují léčbu kortikosteroidů; nebo jakékoli klinicky aktivní intersticiální plicní onemocnění v současné době.
6. Použití jakéhokoli vyšetřovacího činidla do 14 d před zahájením léčby.
7. Současná jiná protirakovinová terapie, včetně cytotoxických, cílených látek, imunoterapie, protilátky, retinoidní nebo protirakovinové hormonální léčby.
8. Historie malignity jiné než spinocelulární karcinom, karcinom bazálních buněk kůže nebo karcinomu in situ děložního čípku během posledních 3 let, včetně kontralaterálního karcinomu prsu.
9. Klinicky významné srdeční onemocnění.
10. Pacienti se známou přecitlivělostí na trastuzumab nebo 68GA-FAPI.
11. Historie nekontrolovaných záchvatů, poruch centrálního nervového systému nebo psychiatrického postižení, které vyšetřovatel považoval za klinicky významný a nepříznivě ovlivňoval dodržování studijních léčiv.
12. Pacienti s anamnézou imunodeficience, včetně HIV nebo jiných získaných nebo vrozených onemocnění imunodeficience nebo anamnézou transplantace orgánů.
13. Pacienti s HBSAG pozitivní a HBV> = 1000, HCV protilátka pozitivní, TP-AB pozitivní nebo HIV pozitivní.
14. Těhotné nebo kojící ženy. Ženy s plodným potenciálem musí mít při screeningu negativní těhotenský test; Vyloučené jsou také ženy s porodem, včetně žen, jejichž poslední menstruační období bylo <1 rok před screeningem, neschopné nebo neochotné používat přiměřenou antikoncepci od studie od začátku 1 roku po poslední dávce terapie protokolu. Přijatelné metody antikoncepce zahrnovaly aplikaci intrauterinního zařízení, metody bariéry nebo celkové abstinence.