Eterogeneità dell'assorbimento di 68GA-Fapi come biomarcatore di imaging nel trattamento con T-DXD per metastasi cerebrali del carcinoma mammario HER2 positivo

Criteri di inclusione:

1. Pazienti di età superiore ai 18 anni.
2. ECOG 0-2.
3. Ai pazienti è stato diagnosticato un carcinoma mammario HER2 positivo non resecabile, localmente avanzato o metastatico, che era per mezzo di analisi immunoistochimica (con 3+ che indica lo stato positivo), ibridazione in situ fluorescenza in situ (con un rapporto di amplificazione ≥2,0 che indica lo stato positivo) o Entrambi.
4. La metastasi cerebrale è stata confermata dalla risonanza magnetica; Malattia misurabile come definita da almeno una lesione metastatica cerebrale intracranica con diametro ≥ 1,0 cm non precedentemente trattata con radiazioni.
5. È consentito usare mannitolo, bevacizumab o corticosteroidi prima dell'iscrizione, ma la dose dovrebbe essere stabile per almeno una settimana.
6. Pianifica di ricevere trastuzumab deruxtecan (T-DXD).
7. Adeguato midollo osseo, fegato, reni e funzionalità cardiaca.
8. Tutti i pazienti possono fornire un consenso informato prima dell'iscrizione e della raccolta dei dati.

Criteri di esclusione:

1. Coinvolgimento del leptomeningea.
2. Grande quantità incontrollata di versamento pleurico e ascite.
3. Trattamento precedente di T-DXD.
4. Periodo di lavaggio del trattamento adeguato prima dell'iscrizione, definito come: chirurgia maggiore ≥4 settimane, radioterapia ≥4 settimane, chemioterapia ≥4 settimane, agenti mirati a piccole molecole, terapia ormonale antitumorale, trattamento a base di anticorpi ≥3 settimane.
5. I pazienti con malattia polmonare interstiziale precedente, malattia polmonare interstiziale indotta da farmaci, la polmonite da radiazioni richiedono un trattamento con corticosteroidi; o qualsiasi malattia polmonare interstiziale clinicamente attiva attualmente.
6. Uso di qualsiasi agente investigativo entro 14 d prima dell'inizio del trattamento.
7. Altre terapia antitumorale concomitante, tra cui agenti citotossici, mirati, immunoterapia, anticorpo, retinoide o trattamento ormonale antitumorale.
8. Storia di malignità diversa dal carcinoma a cellule squamose, carcinoma a cellule basali della pelle o carcinoma in situ della cervice negli ultimi 3 anni, incluso il carcinoma mammario controlaterale.
9. Malattia cardiaca clinicamente significativa.
10. Pazienti con ipersensibilità nota a trastuzumab o 68GA-Fapi.
11. Una storia di convulsioni incontrollate, disturbi del sistema nervoso centrale o disabilità psichiatrica giudicata dall'investigatore come clinicamente significativa e che influenza negativamente la conformità allo studio dei farmaci.
12. Pazienti con storia di immunodeficienza, incluso l'HIV o altre malattie immunodeficiency acquisite o congenite o una storia di trapianto di organi.
13. Pazienti con HBSAG positivo e HBV> = 1000, anticorpo HCV positivo, TP-AB positivo o HIV positivo.
14. Donne incinte o in allattamento. Le donne con potenziale di gravidanza devono avere un test di gravidanza negativo allo screening; Sono anche esclusi donne con potenziale di gravidanza, comprese le donne il cui ultimo periodo mestruale era <1 anno prima dello screening, incapace o non disposti a usare un'adeguata contraccezione dallo studio inizia a 1 anno dopo l'ultima dose di terapia del protocollo. I metodi di contraccezione accettabili includevano l'applicazione di un dispositivo intrauterino, metodo di barriera o astinenza totale.