Heterogeneidad de 68GA-FAPI Captación como biomarcador de imágenes en el tratamiento T-DXD para la metástasis cerebral de HER2 Cáncer de mama positivo

Criterios de inclusión:

1. Pacientes mayores de 18 años.
2. ECOG 0-2.
3. Los pacientes han sido diagnosticados con cáncer de mama HER2 positivo irresecable, localmente avanzado o metastásico, que fueron mediante un análisis inmunohistoquímico (con 3+ que indica un estado positivo), la hibridación in situ de fluorescencia (con una relación de amplificación ≥2.0 que indica un estado positivo), o o, o ambos.
4. La metástasis cerebral fue confirmada por MRI; Enfermedad medible definida por al menos una lesión metastásica cerebral intracraneal con diámetro ≥ 1.0 cm no tratada previamente con radiación.
5. Se permite usar manitol, bevacizumab o corticosteroides antes de la inscripción, pero la dosis debe ser estable durante al menos una semana.
6. Planifique recibir trastuzumab deruxtecan (T-DXD).
7. Función adecuada de médula ósea, hígado, riñón y cardíaco.
8. Todos los pacientes pueden proporcionar un consentimiento informado antes de la inscripción y la recopilación de datos.

Criterios de exclusión:

1. Participación leptomeníngea.
2. Gran cantidad no controlada de derrame pleural y ascitis.
3. Tratamiento previo de T-DXD.
4. Período adecuado de lavado del tratamiento antes de la inscripción, definida como: cirugía mayor ≥4 semanas, radioterapia ≥4 semanas, quimioterapia ≥4 semanas, agentes dirigidos a la molécula pequeña, terapia hormonal anticancerígena, tratamiento basado en anticuerpos ≥3 semanas.
5. Los pacientes con enfermedad pulmonar intersticial previa, enfermedad pulmonar intersticial inducida por fármacos, la neumonitis por radiación requieren tratamiento con corticosteroides; o cualquier enfermedad pulmonar intersticial clínicamente activa actualmente.
6. Uso de cualquier agente de investigación dentro de los 14 días antes del inicio del tratamiento.
7. Concomitante otra terapia contra el cáncer, incluidos agentes citotóxicos, dirigidos, inmunoterapia, anticuerpos, tratamiento hormonal retinoide o anticancerígeno.
8. Historia de malignidad distinta del carcinoma de células escamosas, carcinoma de células basales de la piel o carcinoma in situ del cuello uterino en los últimos 3 años, incluido el cáncer de mama contralateral.
9. Enfermedad cardíaca clínicamente significativa.
10. Pacientes con hipersensibilidad conocida a trastuzumab o 68GA-FAPI.
11. Un historial de convulsiones no controladas, trastornos del sistema nervioso central o discapacidad psiquiátrica considerada por el investigador es clínicamente significativo y que afecta negativamente el cumplimiento del estudio de los medicamentos.
12. Pacientes con antecedentes de inmunodeficiencia, incluido el VIH u otras enfermedades de inmunodeficiencia adquiridas o congénitas, o antecedentes de trasplante de órganos.
13. Pacientes con HBSAG positivo y HBV> = 1000, anticuerpo VHC positivo, TP-AB-AB positivo o VIH positivo.
14. Mujeres embarazadas o lactantes. Las mujeres con potencial de maternidad deben tener una prueba negativa de embarazo en la detección; También se excluyen las mujeres con potencial de maternidad, incluidas las mujeres cuyo último período menstrual fue <1 año antes de la detección, incapaz o no dispuesta a usar la anticoncepción adecuada desde el inicio del estudio hasta 1 año después de la última dosis de terapia de protocolo. Los métodos de anticoncepción aceptables incluyeron la aplicación de un dispositivo intrauterino, método de barrera o abstinencia total.