Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek trojrozměrného citronového videa na vnímání žízně a dehydratační nepohodlí související s dehydratací

19. srpna 2025 aktualizováno: Serpil SU, Necmettin Erbakan University

Vliv trojrozměrného citronového videa na vnímání žízně a dehydratační nepohodlí u pacientů s intenzivní péčí podstupující kolorektální chirurgii: randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie bude provedena za účelem zkoumání účinků trojrozměrného citronového videa, které se ukázalo pacientům s intenzivní péčí podstupujícím kolorektální chirurgii na vnímání žízně a nepohodlí související s žízeň. Studie bude provedena jako randomizovaný kontrolovaný, slepý experimentální design. Vesmír této studie, která bude prováděna v jednotné jednotě nemocnice v oblasti intenzivní chirurgie v nemocnici Necmettin Erbakan University University, bude sestávat z dobrovolnických pacientů, kteří budou přijati na jednotku intenzivní péče. Vzorek studie bude sestávat ze 70 pacientů. Ve studii budou pacienti rozděleni do dvou skupin jako brýle virtuální reality a kontrolní skupiny. Skupina brýlí virtuální reality bude zobrazena trojrozměrné citronové video. Standardní péče bude poskytována pacientům v kontrolní skupině. Pacienti budou přiřazeni ke skupinám pomocí metody randomizace bloku. Randomizace bude provedena pomocí tabulky náhodných čísel v počítačovém prostředí (www.random.org). Výzkumná data budou shromažďována pomocí formy popisných charakteristik, numerické stupnice hodnocení a měřítka nepohodlí žízně související s chirurgickým obdobím (CDSBRö). Před shromažďováním výzkumných údajů bude získáno schválení etické komise a institucionální povolení. Při hodnocení dat budou použity vhodné statistické testy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Konya
      • Konya, Konya, Turecko (Türkiye), 42040
        • Necmettin Erbakan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-65,
  • Ti, kteří podstoupili kolorektální chirurgii,
  • Ti, kteří jsou orientováni na čas a místo,
  • Ti, kteří jsou gramotní,
  • Ti, kteří byli přijati na jednotku intenzivní péče o obecnou chirurgii,
  • Ti, kteří jsou monitorováni v pooperačním období,
  • Ti, kteří se dobrovolně účastní studie,
  • Ti, kteří mohou komunikovat slovně,
  • Ti, kteří jsou otevřeni komunikaci a spolupráci,
  • Ti, kteří nemají vizuální a sluchové poškození,
  • Ti, kteří nepoužívají brýle nebo nemají žádné zrakové postižení,
  • Ti, kteří nemají kognitivně psychologické poruchy,
  • Ti, kteří nejsou diagnostikováni selháním ledvin,
  • Ti, kteří nemají orální příjem podle příkazu lékaře,
  • Do studie budou zahrnuti ti, kteří nejsou spojeni s mechanickým ventilátorem.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří během své hospitalizace podstoupili druhý chirurgický zákrok,
  • Pacienti, kteří mají otevřené rány na ústech nebo rtech,
  • Pacienti, kterým byla diagnostikována migréna nebo vertigo,
  • Ze studie budou vyloučeni pacienti, kteří mají nevolnost a zvracení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Trojrozměrné video
Jiný: Trojrozměrné video
Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie, budou náhodně přiřazeni k intervenčním a kontrolním skupinám. Intervenční skupina bude zobrazena 3D citronové video s brýlemi virtuální reality. Video vytvoří společnost, která natáčí 3D videa. Názory tří odborníků budou získány pro vhodnost videa. Video se zobrazí pacientům po dobu 5 minut. Za účelem kontroly účinků, které mohou z lékaře během studie nastat praktikující, bude aplikace brýlí virtuální reality aplikována na všechny pacienty stejnou klinickou sestrou. Kontrolní skupina neobdrží žádný zásah a dostane standardní péči. Formuláře sběru dat budou vědce poskytnuty pacientovi a budou shromažďovány poté, co je pacient vyplní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení
Časové okno: První měření bude provedeno bezprostředně před sledováním 3D videa, 2. měření bude provedeno do 1 minuty po sledování 3D videa a 3. měření bude provedeno 30 minut po sledování 3D videa.
Bude použit k posouzení intenzity vnímání žízně. Tato stupnice má numerické hodnoty mezi 0-10 body a jednotlivci je zobrazen stupnice a požádán o výběr čísla, které nejlépe popisuje žízeň. Skládá se z vodorovné linie, která začíná výrazem „0“ nebo „Nejsem žíznivý vůbec“ a končí výrazem „10“ nebo „Jsem velmi žíznivý“.
První měření bude provedeno bezprostředně před sledováním 3D videa, 2. měření bude provedeno do 1 minuty po sledování 3D videa a 3. měření bude provedeno 30 minut po sledování 3D videa.
Měřítko perioperačního žízeňů
Časové okno: První měření bude provedeno bezprostředně před sledováním 3D videa, 2. měření bude provedeno do 1 minuty po sledování 3D videa a 3. měření bude provedeno 30 minut po sledování 3D videa.
Měřítko je tříbodová stupnice Likertova typu, která se skládá ze 7 položek, včetně suchových úst, suchých rtů, oteklého jazyka, hustoty slin, suchého krku, špatné chuti v ústech a touhy pít vodu. Hodnocení se provádí jako; Neobtěžovalo se (0), obtěžovalo se to trochu (1) a hodně to obtěžovalo (2). Měřítko nemá žádné dílčí dimenze. Nejnižší skóre z původního celku je 0 a nejvyšší je 14. Výraz „špízový řez“ z položek měřítka byl odstraněn z turecké stupnice, protože měl nízký faktor zatížení. Nejnižší skóre z celkového počtu stupnice je 0 a nejvyšší je 12. Vyšší skóre označují větší žízeň.
První měření bude provedeno bezprostředně před sledováním 3D videa, 2. měření bude provedeno do 1 minuty po sledování 3D videa a 3. měření bude provedeno 30 minut po sledování 3D videa.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Necmettin Erbakan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NecErUniveristy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení