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Effetto del video del limone tridimensionale sulla percezione della sete e sul disagio correlato alla disidratazione

19 agosto 2025 aggiornato da: Serpil SU, Necmettin Erbakan University

Effetto del video del limone tridimensionale sulla percezione della sete e sul disagio correlato alla disidratazione nei pazienti con unità di terapia intensiva sottoposti a chirurgia del colon-retto: studio controllato randomizzato

Questo studio sarà condotto per studiare gli effetti di un video di limone tridimensionale mostrato ai pazienti con terapia intensiva sottoposti a chirurgia del colon-retto sulla percezione della sete e sul disagio correlato alla sete. Lo studio sarà condotto come un design sperimentale a senso singolo controllato randomizzato. L'universo di questo studio, che sarà condotto nell'unità di terapia intensiva di chirurgia generale dell'ospedale di facoltà medica della NECMETIN ERBAKAN UNIVERSITY, sarà costituito da pazienti volontari che saranno ammessi all'unità di terapia intensiva. Il campione dello studio consisterà in 70 pazienti. Nello studio, i pazienti saranno divisi in due gruppi come vetri di realtà virtuale e gruppi di controllo. Il gruppo di occhiali per realtà virtuale verrà mostrato un video di limone tridimensionale. Le cure standard saranno fornite ai pazienti nel gruppo di controllo. I pazienti saranno assegnati ai gruppi usando il metodo di randomizzazione a blocchi. La randomizzazione verrà eseguita utilizzando una tabella numerica casuale in un ambiente informatico (www.random.org). I dati di ricerca saranno raccolti utilizzando la forma delle caratteristiche descrittive, la scala di valutazione numerica e la scala del disagio correlata al periodo chirurgico (CDSBRö). L'approvazione del comitato etico e l'autorizzazione istituzionale saranno ottenute prima di raccogliere dati di ricerca. Verranno utilizzati test statistici appropriati nella valutazione dei dati.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
70

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Konya
      • Konya, Konya, Turchia (Türkiye), 42040
        • Necmettin Erbakan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Coloro che hanno subito una chirurgia del colon -retto,
  • Coloro che sono orientati al tempo e al luogo,
  • Quelli che sono alfabetizzati,
  • Coloro che sono stati ammessi all'unità di terapia intensiva di chirurgia generale,
  • Coloro che vengono monitorati nel periodo postoperatorio,
  • Coloro che si offrono volontari per partecipare allo studio,
  • Coloro che possono comunicare verbalmente,
  • Coloro che sono aperti alla comunicazione e alla cooperazione,
  • Coloro che non hanno disturbi visivi e uditivi,
  • Coloro che non usano gli occhiali o non hanno disturbi visivi,
  • Coloro che non hanno disturbi cognitivi-psicologici,
  • Coloro a cui non viene diagnosticata l'insufficienza renale,
  • Coloro che non hanno l'assunzione orale secondo l'ordine del medico,
  • Coloro che non sono collegati a un ventilatore meccanico saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che hanno subito una seconda procedura chirurgica durante il ricovero,
  • Pazienti che hanno ferite aperte sulla bocca o sulle labbra,
  • Ai pazienti a cui è stata diagnosticata l'emicrania o la vertigine,
  • I pazienti che hanno nausea e vomito saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Video tridimensionale
Altro: Video tridimensionale
I pazienti che soddisfano i criteri per l'inclusione nello studio saranno assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento e controllo. Al gruppo di intervento verrà mostrato un video di limone 3D con occhiali di realtà virtuale. Il video verrà creato da un'azienda che gira video 3D. Le opinioni di tre esperti saranno ottenute per l'idoneità del video. Il video verrà mostrato ai pazienti per 5 minuti. Al fine di controllare gli effetti che possono derivare dal professionista durante lo studio, l'applicazione degli occhiali di realtà virtuale verrà applicata a tutti i pazienti dalla stessa infermiera clinica. Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento e riceverà cure standard. I moduli di raccolta dei dati saranno dati al paziente dal ricercatore e verranno raccolti dopo che il paziente li ha compilati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: La prima misurazione verrà effettuata immediatamente prima di guardare il video 3D, la seconda misurazione verrà effettuata entro 1 minuto dopo aver visto il video 3D e la 3a misurazione verrà effettuata 30 minuti dopo aver visto il video 3D.
Sarà usato per valutare l'intensità della percezione della sete. Questa scala ha valori numerici tra 0-10 punti e l'individuo viene mostrata la scala e viene chiesto di scegliere il numero che meglio descrive la sete. Si consiste in una linea orizzontale che inizia con l'espressione "0" o "Non ho affatto sete" e termina con l'espressione "10" o "Ho molto sete".
La prima misurazione verrà effettuata immediatamente prima di guardare il video 3D, la seconda misurazione verrà effettuata entro 1 minuto dopo aver visto il video 3D e la 3a misurazione verrà effettuata 30 minuti dopo aver visto il video 3D.
Scala di disagio perioperatoria
Lasso di tempo: La prima misurazione verrà effettuata immediatamente prima di guardare il video 3D, la seconda misurazione verrà effettuata entro 1 minuto dopo aver visto il video 3D e la 3a misurazione verrà effettuata 30 minuti dopo aver visto il video 3D.
La scala è una scala di tipo Likert a 3 punti composta da 7 articoli tra cui faucia secca, labbra secche, lingua gonfia, densità di saliva, gola secca, cattivo gusto in bocca e desiderio di bere acqua. La valutazione viene eseguita come; Non si è disturbato (0), si è disturbato un po '(1) e si è disturbato molto (2). La scala non ha sottodimensioni. Il punteggio più basso dal totale della scala originale è 0 e il più alto è 14. L'espressione "fetta inclinata" dagli elementi in scala è stata rimossa dalla scala turca perché aveva un carico a basso fattore. Il punteggio più basso dal totale della scala è 0 e il più alto è 12. I punteggi più alti indicano più sete.
La prima misurazione verrà effettuata immediatamente prima di guardare il video 3D, la seconda misurazione verrà effettuata entro 1 minuto dopo aver visto il video 3D e la 3a misurazione verrà effettuata 30 minuti dopo aver visto il video 3D.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Necmettin Erbakan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NecErUniveristy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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