Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ trójwymiarowego wideo cytryny na percepcję pragnienia i dyskomfort związany z odwodnieniem

19 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Serpil SU, Necmettin Erbakan University

Wpływ trójwymiarowego wideo cytryny na percepcję pragnienia i dyskomfort związany z odwodnieniem u pacjentów z oddziałami intensywnej terapii poddawanych operacji jelita grubego: randomizowane badanie kontrolowane

Badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania skutków trójwymiarowego wideo cytrynowego wykazanego pacjentom z intensywną opieką podlegającą operacji jelita grubego w sprawie percepcji pragnienia i dyskomfortu związanego z pragnieniem. Badanie zostanie przeprowadzone jako randomizowany, kontrolowany, jednopasmowy projekt eksperymentalny. Wszechświat tego badania, który zostanie przeprowadzony na oddziale intensywnej terapii chirurgii ogólnej w szpitalu medycznym Necmettin Erbakan University Medical Hospital, będzie składał się z pacjentów wolontariuszy, którzy zostaną przyjęci na oddział intensywnej terapii. Próbka badania będzie składać się z 70 pacjentów. W badaniu pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy jako okulary rzeczywistości wirtualnej i grupy kontrolne. Grupa okularów wirtualnej rzeczywistości zostanie pokazana trójwymiarowym filmem cytrynowym. Standardowa opieka zostanie zapewniona pacjentom w grupie kontrolnej. Pacjenci zostaną przypisani do grup przy użyciu metody randomizacji bloku. Randomizacja zostanie wykonana przy użyciu losowej tabeli liczb w środowisku komputerowym (www.random.org). Dane badawcze zostaną zebrane przy użyciu formy charakterystyki opisowej, skali oceny numerycznej i skali dyskomfortu związanego z okresem chirurgicznym (CDSBRö). Zatwierdzenie Komitetu Etyki i zgoda instytucjonalna zostaną uzyskane przed zebraniem danych z badań. Odpowiednie testy statystyczne zostaną wykorzystane w ocenie danych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Konya
      • Konya, Konya, Turcja (Türkiye), 42040
        • Necmettin Erbakan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18–65 lat,
  • Ci, którzy przeszli operację jelita grubego,
  • Ci, którzy są zorientowani na czas i miejsce,
  • Ci, którzy są piśmienni,
  • Ci, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii chirurgii ogólnej,
  • Ci, którzy są monitorowani w okresie pooperacyjnym,
  • Ci, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu,
  • Ci, którzy mogą komunikować się ustnie,
  • Ci, którzy są otwarci na komunikację i współpracę,
  • Ci, którzy nie mają zaburzeń wizualnych i słuchowych,
  • Ci, którzy nie używają okularów lub nie mają zaburzeń wizualnych,
  • Ci, którzy nie mają zaburzeń poznawczych-psychologicznych,
  • Tych, którym nie zdiagnozowano niewydolności nerek,
  • Ci, którzy nie mają doustnego spożycia zgodnie z rozkazem lekarza,
  • W badaniu zostaną uwzględnione osoby, które nie są połączeni z mechanicznym respiratorem.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli drugą procedurę chirurgiczną podczas ich hospitalizacji,
  • Pacjenci, którzy mają otwarte rany na ustach lub ustach,
  • Pacjentów, u których zdiagnozowano migrenę lub zawroty głowy,
  • Pacjenci z nudnościami i wymiotami zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Trójwymiarowe wideo
Inny: Trójwymiarowe wideo
Pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia do badania, zostaną losowo przydzielani do grup interwencyjnych i kontrolnych. Grupa interwencyjna zostanie pokazana filmem cytrynowym 3D z okularami rzeczywistości wirtualnej. Film zostanie stworzony przez firmę, która strzela filmami 3D. Opinie trzech ekspertów zostaną uzyskane dla przydatności wideo. Film zostanie pokazany pacjentom przez 5 minut. Aby kontrolować skutki, które mogą wynikać z lekarza podczas badania, zastosowanie okularów wirtualnych zostanie zastosowane do wszystkich pacjentów przez tę samą pielęgniarkę kliniczną. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji i otrzyma standardową opiekę. Formularze gromadzenia danych zostaną przekazane pacjentowi przez badacza i zostaną zebrane po tym, jak pacjent je wypełni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar zostanie wykonany bezpośrednio przed obejrzeniem filmu 3D, 2. pomiar zostanie wykonany w ciągu 1 minuty po obejrzeniu filmu 3D, a trzeci pomiar zostanie wykonany 30 minut po obejrzeniu wideo 3D.
Zostanie użyty do oceny intensywności percepcji pragnienia. Ta skala ma wartości liczbowe między 0-10 punktami, a jednostka jest wyświetlana skala i poproszona o wybranie liczby, która najlepiej opisuje pragnienie. Składa się z poziomej linii, która zaczyna się od wyrażenia „0” lub „w ogóle nie jestem spragniony” i kończy wyrażenie „10” lub „Jestem bardzo spragniony”.
Pierwszy pomiar zostanie wykonany bezpośrednio przed obejrzeniem filmu 3D, 2. pomiar zostanie wykonany w ciągu 1 minuty po obejrzeniu filmu 3D, a trzeci pomiar zostanie wykonany 30 minut po obejrzeniu wideo 3D.
Aworatywna skala dyskomfortu
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar zostanie wykonany bezpośrednio przed obejrzeniem filmu 3D, 2. pomiar zostanie wykonany w ciągu 1 minuty po obejrzeniu filmu 3D, a trzeci pomiar zostanie wykonany 30 minut po obejrzeniu wideo 3D.
Skala to 3-punktowa skala typu Likerta składająca się z 7 przedmiotów, w tym suchych ust, suchych ust, spuchniętego języka, gęstości śliny, suchego gardła, złego smaku w ustach i chęci picia wody. Ocena odbywa się jako; Nie przeszkadzało (0), to trochę niepokoiło (1) i bardzo przeszkadzało (2). Skala nie ma sub-wymiarów. Najniższy wynik z pierwotnej skali wynosi 0, a najwyższy to 14. Wyrażenie „wypaczony plasterek” z elementów skali zostało usunięte ze skali tureckiej, ponieważ miało niskie obciążenie czynnikowe. Najniższy wynik w skali wynosi 0, a najwyższe wynosi 12. Wyższe wyniki wskazują na większe pragnienie.
Pierwszy pomiar zostanie wykonany bezpośrednio przed obejrzeniem filmu 3D, 2. pomiar zostanie wykonany w ciągu 1 minuty po obejrzeniu filmu 3D, a trzeci pomiar zostanie wykonany 30 minut po obejrzeniu wideo 3D.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Necmettin Erbakan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NecErUniveristy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami