Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tredimensionel citronvideo på tørstopfattelse og dehydreringsrelateret ubehag

19. august 2025 opdateret af: Serpil SU, Necmettin Erbakan University

Effekt af tredimensionel citronvideo på tørstopfattelse og dehydreringsrelateret ubehag hos patienter med intensivafdeling, der gennemgår kolorektal kirurgi: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge virkningerne af en tredimensionel citronvideo, der er vist til intensivpatienter, der gennemgår kolorektal kirurgi på tørstopfattelse og tørstrelateret ubehag. Undersøgelsen vil blive udført som et randomiseret kontrolleret, enkeltblindt eksperimentelt design. Universet i denne undersøgelse, der vil blive udført i den generelle kirurgiske intensivafdeling for Necmettin Erbakan University Medical Fakultet Hospital, vil bestå af frivillige patienter, der vil blive indlagt på intensivafdelingen. Prøven af ​​undersøgelsen vil bestå af 70 patienter. I undersøgelsen vil patienter blive opdelt i to grupper som virtual reality -briller og kontrolgrupper. Gruppen Virtual Reality Glasses vises en tredimensionel citronvideo. Standardpleje leveres til patienter i kontrolgruppen. Patienter tildeles grupperne ved hjælp af blokrandomiseringsmetoden. Randomisering udføres ved hjælp af en tilfældig taletabel i et computermiljø (www.random.org). Forskningsdata indsamles ved hjælp af formularen til beskrivende egenskaber, numerisk vurderingsskala og kirurgisk periode tørstrelateret ubehagskala (CDSBRö). Etikudvalgsgodkendelse og institutionel tilladelse vil blive opnået, før der indsamles forskningsdata. Passende statistiske tests vil blive brugt til evaluering af dataene.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Konya
      • Konya, Konya, Tyrkiet (Türkiye), 42040
        • Necmettin Erbakan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen 18-65 år,
  • Dem, der har gennemgået kolorektal kirurgi,
  • Dem, der er orienteret til tid og sted,
  • De, der er læse,
  • De, der er indlagt på den generelle kirurgiske intensivafdeling,
  • Dem, der overvåges i den postoperative periode,
  • Dem, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
  • Dem, der kan kommunikere verbalt,
  • Dem, der er åbne for kommunikation og samarbejde,
  • Dem, der ikke har visuelle og auditive svækkelser,
  • Dem, der ikke bruger briller eller ikke har nogen synshandicap,
  • De, der ikke har kognitive-psykologiske lidelser,
  • Dem, der ikke er diagnosticeret med nyresvigt,
  • De, der ikke har oralt indtag i henhold til lægens ordre,
  • De, der ikke er forbundet med en mekanisk ventilator, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået en anden kirurgisk procedure under deres indlæggelse,
  • Patienter, der har åbne sår på deres mund eller læber,
  • Patienter, der er diagnosticeret med migræne eller svimmelhed,
  • Patienter, der har kvalme og opkast, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Tredimensionel video
Andet: Tredimensionel video
Patienter, der opfylder kriterierne for optagelse i undersøgelsen, tildeles tilfældigt til interventions- og kontrolgrupper. Interventionsgruppen vises en 3D -citronvideo med virtual reality -briller. Videoen oprettes af et firma, der optager 3D -videoer. Udtalelser fra tre eksperter vil blive opnået for videoens egnethed. Videoen vises til patienter i 5 minutter. For at kontrollere de virkninger, der kan opstå fra udøveren under undersøgelsen, anvendes applikationen med virtual reality -briller til alle patienter af den samme klinik sygeplejerske. Kontrolgruppen modtager ikke nogen intervention og modtager standardpleje. Former for dataindsamling vil blive givet til patienten af ​​forskeren og indsamles, når patienten har udfyldt dem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Den første måling foretages umiddelbart før du ser 3D -videoen, den 2. måling foretages inden for 1 minut efter at have set 3D -videoen, og den 3. måling foretages 30 minutter efter at have set 3D -videoen.
Det vil blive brugt til at vurdere intensiteten af ​​tørstopfattelsen. Denne skala har numeriske værdier mellem 0-10 point, og individet vises skalaen og bliver bedt om at vælge det nummer, der bedst beskriver tørst. Det består af en vandret linje, der starter med udtrykket "0" eller "Jeg er slet ikke tørstig" og slutter med udtrykket "10" eller "Jeg er meget tørstig".
Den første måling foretages umiddelbart før du ser 3D -videoen, den 2. måling foretages inden for 1 minut efter at have set 3D -videoen, og den 3. måling foretages 30 minutter efter at have set 3D -videoen.
Perioperativ tørst ubehagskala
Tidsramme: Den første måling foretages umiddelbart før du ser 3D -videoen, den 2. måling foretages inden for 1 minut efter at have set 3D -videoen, og den 3. måling foretages 30 minutter efter at have set 3D -videoen.
Skalaen er en 3-punkts Likert-skala, der består af 7 genstande, herunder tør mund, tørre læber, hævet tunge, spytdensitet, tør hals, dårlig smag i munden og ønske om at drikke vand. Bedømmelse udføres som; Det gider ikke (0), det generede lidt (1), og det generede meget (2). Skalaen har ingen underdimensioner. Den laveste score fra den originale skala i alt er 0 og den højeste er 14. Udtrykket "spydet skive" fra skalaemner blev fjernet fra den tyrkiske skala, fordi det havde en lav faktorbelastning. Den laveste score fra skalaen i alt er 0, og den højeste er 12. Højere score indikerer mere tørst.
Den første måling foretages umiddelbart før du ser 3D -videoen, den 2. måling foretages inden for 1 minut efter at have set 3D -videoen, og den 3. måling foretages 30 minutter efter at have set 3D -videoen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Necmettin Erbakan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NecErUniveristy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger