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Einfluss von dreidimensionalem Zitronenvideo auf die Durstwahrnehmung und dehydratisierungsbedingte Beschwerden

19. August 2025 aktualisiert von: Serpil SU, Necmettin Erbakan University

Wirkung von dreidimensionalem Zitronenvideo auf die Durstwahrnehmung und dehydratisierungsbedingte Beschwerden bei Patienten mit intensiven Pflegeeinheiten, die sich einer kolorektalen Operation unterziehen: Randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen eines dreidimensionalen Zitronenvideos zu untersuchen, das sich intensive Pflegepatienten auf Durstwahrnehmung und durstbezogene Beschwerden unterzogen. Die Studie wird als randomisierte kontrollierte experimentelle einblindende experimentelle Konstruktion durchgeführt. Das Universum dieser Studie, das in der allgemeinen Intensivstation des Necmettin Erbakan University Medical Fakultätskrankenhaus durchgeführt wird, wird aus freiwilligen Patienten bestehen, die in die Intensivstation aufgenommen werden. Die Stichprobe der Studie besteht aus 70 Patienten. In der Studie werden die Patienten in zwei Gruppen als Virtual -Reality -Brille und Kontrollgruppen unterteilt. In der Gruppe der Virtual Reality-Brille wird ein dreidimensionales Zitronenvideo gezeigt. Patienten in der Kontrollgruppe wird eine Standardversorgung zur Verfügung gestellt. Die Patienten werden den Gruppen unter Verwendung der Block -Randomisierungsmethode zugeordnet. Die Randomisierung wird unter Verwendung einer Zufallszahl -Tabelle in einer Computerumgebung (www.random.org) durchgeführt. Die Forschungsdaten werden unter Verwendung der deskriptiven Eigenschaften, der numerischen Bewertungsskala und der chirurgischen Periodendurst-Unbehagenskala (CDSBRE) erfasst. Die Genehmigung des Ethikausschusses und die institutionelle Genehmigung werden vor dem Sammeln von Forschungsdaten eingeholt. Bei der Bewertung der Daten werden geeignete statistische Tests verwendet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Konya
      • Konya, Konya, Türkei (türkiye), 42040
        • Necmettin Erbakan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten zwischen 18 und 65 Jahren,
  • Diejenigen, die sich kolorektal operiert haben,
  • Diejenigen, die an Zeit und Ort ausgerichtet sind,
  • Diejenigen, die gebildet sind,
  • Diejenigen, die in die Intensivstation für allgemeine Chirurgie eingeliefert wurden,
  • Diejenigen, die in der postoperativen Zeit überwacht werden,
  • Diejenigen, die sich freiwillig an der Studie nehmen,
  • Diejenigen, die mündlich kommunizieren können,
  • Diejenigen, die offen für Kommunikation und Zusammenarbeit sind,
  • Diejenigen, die keine visuellen und auditorischen Beeinträchtigungen haben,
  • Diejenigen, die keine Brille verwenden oder keine Sehbehinderungen haben,
  • Diejenigen, die keine kognitiv-psychologischen Störungen haben,
  • Diejenigen, bei denen kein Nierenversagen diagnostiziert wird,
  • Diejenigen, die keine mündliche Aufnahme gemäß der Anordnung des Arztes haben,
  • Diejenigen, die nicht mit einem mechanischen Beatmungsgerät verbunden sind, werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich während ihres Krankenhausaufenthalts einem zweiten chirurgischen Eingriff unterzogen haben,
  • Patienten mit offenen Wunden am Mund oder ihren Lippen,
  • Patienten, bei denen Migräne oder Schwindel diagnostiziert wurde,
  • Patienten mit Übelkeit und Erbrechen werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Dreidimensionales Video
Sonstiges: Dreidimensionales Video
Patienten, die die Kriterien für die Aufnahme in die Studie erfüllen, werden zufällig Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet. In der Interventionsgruppe wird ein 3D -Zitronenvideo mit Virtual -Reality -Brillen gezeigt. Das Video wird von einem Unternehmen erstellt, das 3D -Videos aufnimmt. Meinungen von drei Experten werden zur Eignung des Videos eingeholt. Das Video wird den Patienten 5 Minuten lang gezeigt. Um die Auswirkungen des Praktikers während der Studie zu kontrollieren, wird die Anwendung der Virtual -Reality -Brille von derselben Krankenschwester der Klinik auf alle Patienten angewendet. Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention und erhält eine Standardversorgung. Datenerfassungsformulare werden dem Patienten vom Forscher angegeben und erfassen, nachdem der Patient ihn ausgefüllt hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: Die erste Messung erfolgt unmittelbar vor dem Ansehen des 3D -Videos, die 2. Messung erfolgt innerhalb von 1 Minute nach dem Ansehen des 3D -Videos und die 3. Messung wird 30 Minuten nach dem Ansehen des 3D -Videos durchgeführt.
Es wird verwendet, um die Intensität der Durstwahrnehmung zu bewerten. Diese Skala hat numerische Werte zwischen 0-10 Punkten und dem Individuum wird die Skala angezeigt und gebeten, die Zahl auszuwählen, die den Durst am besten beschreibt. Es besteht aus einer horizontalen Linie, die mit dem Ausdruck "0" oder "Ich bin überhaupt nicht durstig" beginnt und endet mit dem Ausdruck "10" oder "Ich bin sehr durstig".
Die erste Messung erfolgt unmittelbar vor dem Ansehen des 3D -Videos, die 2. Messung erfolgt innerhalb von 1 Minute nach dem Ansehen des 3D -Videos und die 3. Messung wird 30 Minuten nach dem Ansehen des 3D -Videos durchgeführt.
Perioperativer Durstbeschwerdenskala
Zeitfenster: Die erste Messung erfolgt unmittelbar vor dem Ansehen des 3D -Videos, die 2. Messung erfolgt innerhalb von 1 Minute nach dem Ansehen des 3D -Videos und die 3. Messung wird 30 Minuten nach dem Ansehen des 3D -Videos durchgeführt.
Die Skala ist eine 3-Punkte-Likert-Skala, die aus 7 Gegenständen besteht, darunter trockene Mund, trockene Lippen, geschwollene Zunge, Speicheldichte, trockener Hals, schlechter Geschmack im Mund und Wunsch, Wasser zu trinken. Bewertung erfolgt als; Es störte nicht (0), es störte ein wenig (1) und es störte viel (2). Die Skala hat keine Unterdimensionen. Die niedrigste Punktzahl aus der ursprünglichen Skala beträgt 0 und die höchste beträgt 14. Der Ausdruck "aufspießt" von den Skalierungselementen wurde aus der türkischen Skala entfernt, da er eine Last mit niedrigem Faktor hatte. Die niedrigste Punktzahl aus der Skala beträgt 0 und die höchste 12. Höhere Werte deuten auf mehr Durst hin.
Die erste Messung erfolgt unmittelbar vor dem Ansehen des 3D -Videos, die 2. Messung erfolgt innerhalb von 1 Minute nach dem Ansehen des 3D -Videos und die 3. Messung wird 30 Minuten nach dem Ansehen des 3D -Videos durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Necmettin Erbakan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NecErUniveristy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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