Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímání pacienta robotické, endoskopické a otevřené chirurgie štítné žlázy

31. prosince 2025 aktualizováno: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital

Stanovení obav pacienta při výběru chirurgie štítné žlázy a preference pro robotickou chirurgii štítné žlázy a hodnocení spokojenosti s pooperačními výsledky

Robotická chirurgie štítné žlázy nabízí určitá zlepšení v kosmezi a pooperačním zotavení. Cílem studie bylo popsat obavy pacientů při výběru chirurgického přístupu a to, jak tyto postoje ovlivňují preference pro robotickou tyreoidektomii (RT), endoskopickou tyreoidektomii (ET) a konvenční otevřenou tyreoidektomii (OT), s dlouhodobým cílem podpory RT.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pacienti přijali na chirurgickou léčbu onemocnění štítné žlázy po dostatečném poradenství na hlavních rozdílech a vlastnostech mezi otevřeným, endoskopickým a robotickým přístupem vyplnili anonymní dotazník. Velikost incize, nákladů, pooperační zotavení, pooperační hospitalizace, trvání provozu a absence řezu předního krku byla hodnocena míra důležitosti, když si pacienti vybrali chirurgický přístup u onemocnění štítné žlázy. Kromě toho pacienti podstoupili RT a ET hodnoceni jejich spokojenost z hlediska jizev a kosmezi.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200233
        • Nábor
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s onemocněním štítné žlázy podstoupili chirurgii štítné žlázy robotickým, endoskopickým nebo otevřeným přístupem, byli ochotni vyplnit dotazník a sledování. Pacienti byli dobře informováni o možných výhodách a rizicích robotického, endoskopického a otevřeného přístupu. Pacient s námi souhlasil s použitím perioperačních údajů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstoupili chirurgii štítné žlázy a byli ochotni vyplnit dotazník

Kritéria pro vyloučení:

  • Úplnost dotazníku byla menší než 80%
  • Pokles sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Veřejná skupina
Vzorek široké veřejnosti zahrnoval obyvatele pevninské Číny ve věku 18 let a starší, kteří byli schopni porozumět a vyplnit dotazník, bez ohledu na pohlaví, region nebo povolání. Cílem bylo posoudit povědomí široké veřejnosti, vnímání rizik, důvěru a přijetí robotické chirurgie a dálkové chirurgie.
Jiný: Dotazník průzkumu
Anonymní online dotazník zkoumající veřejné a lékařské vnímání robotické chirurgie, telesurgery a telemedicíny
Skupina lékařů
Vzorek klinických lékařů zahrnoval praktikující lékaře z chirurgických specializací (jako je všeobecná chirurgie, urologie, gynekologie, hrudní chirurgie, chirurgie štítné žlázy atd.), včetně rezidentů, ošetřujících lékařů a přednostů/zástupců přednostů různých úrovní seniority. Tato skupina lékařů byla použita k posouzení povědomí, zkušeností, vnímaných rizik, očekávání pro budoucí aplikace robotické a vzdálené chirurgie mezi zdravotnickými pracovníky, stejně jako jejich názorů na potřeby školení, proveditelnost a překážky ve vzdělávání.
Jiný: Dotazník průzkumu
Anonymní online dotazník zkoumající veřejné a lékařské vnímání robotické chirurgie, telesurgery a telemedicíny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Veřejné přijetí robotické chirurgie
Časové okno: Výchozí stav
Úroveň přijetí robotické chirurgie mezi širokou veřejností, měřená pomocí 5bodové Likertovy škály, která hodnotí ochotu podstoupit roboticky asistované zákroky v hypotetických klinických scénářích. Vyšší skóre ukazuje na větší míru přijetí.
Výchozí stav
Veřejná přijatelnost telechirurgie a telemedicíny
Časové okno: Výchozí hodnota
Stupeň přijetí telechirurgie mezi širokou veřejností, hodnocený pomocí ověřeného dotazníku zkoumajícího ochotu podstoupit vzdálenou operaci, vnímanou bezpečnost a vnímanou spolehlivost síťových chirurgických systémů.
Výchozí hodnota
Veřejně vnímané riziko robotické a telesurgery
Časové okno: Výchozí hodnota
Vnímané riziko spojené s robotickou chirurgií a telesurgery, včetně obav o závadu zařízení, selhání sítě, chirurgickou autonomii a přiřazení odpovědnosti, hodnoceno pomocí vícepoložkové Likertovy škály.
Vyšší skóre indikují vyšší vnímané riziko.
Výchozí hodnota
Skóre vzdělávacích potřeb lékařů (hodnoceno pomocí vlastního dotazníku)
Časové okno: Výchozí hodnota
Toto měření hodnotí vnímané vzdělávací potřeby lékařů týkající se požadovaných dovedností (např. simulace, obsluha konzole) a preferovaných modalit (např. online kurzy, mokré laboratoře). Účastníci hodnotí položky na 5bodové Likertově škále (1=Nepotřebné, 5=Vysoce potřebné).
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Shanghai 6th People's Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ling Zhan, Dr, Shanghai 6th People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2025-KY-507(K)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data jsou k dispozici na vyžádání z důvodu ochrany osobních údajů nebo jiných omezení. Data, která podporují zjištění této studie, jsou k dispozici na vyžádání od Ling Zhan. Data nejsou veřejně dostupná kvůli nim obsahující informace, které by mohly ohrozit soukromí účastníka výzkumu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení