Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postrzeganie przez pacjenta roboty, endoskopowe i otwarte chirurgia tarczycy

31 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital

Oznaczanie obaw pacjentów przy wyborze operacji tarczycy i preferencji dla robotycznych operacji tarczycy i oceny zadowolenia z wyników pooperacyjnych

Robotyczna operacja tarczycy oferuje pewne ulepszenia kosmeszy i powracanie do operacyjnego. Badanie miało na celu opisanie obaw pacjentów w wyborze podejścia chirurgicznego i tego, jak te postawy wpływają na preferencje dla robotycznej tarczycy (RT), endoskopowej tarczycy (ET) i konwencjonalnej otwartej tarczycy (OT), z długoterminowym celem promowania RT.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjenci przyjęci do leczenia chirurgicznego choroby tarczycy, po wystarczającym poradnictwie w zakresie głównych różnic i cech między otwartym, endoskopowym i robotycznym podejściem, wypełnili anonimowy kwestionariusz. Rozmiar nacięcia, koszt, odzyskiwanie pooperacyjne, hospitalizacja pooperacyjna, czas pracy i brak nacięcia przedniej szyi zostały odpowiednio oceniane w stopniu znaczenia, gdy pacjenci wybrali podejście chirurgiczne w chorobie tarczycy. Ponadto pacjenci przeszli RT i ET, ocenili satysfakcję pod względem blizn i kosmezji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200233
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą tarczycy przeszli operację tarczycy poprzez podejście robotyczne, endoskopowe lub otwarte, byli gotowi wypełnić kwestionariusz i obserwację. Pacjenci byli dobrze poinformowani o potencjalnych korzyściach i ryzyku podejścia robotycznego, endoskopowego i otwartego. Pacjent zgodził się na korzystanie z danych okołooperacyjnych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci przeszli operację tarczycy i byli gotowi wypełnić kwestionariusz

Kryteria wykluczenia:

  • Kompletność kwestionariusza była mniejsza niż 80%
  • Drop obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa publiczna
Próbka ogółu społeczeństwa obejmowała mieszkańców Chin kontynentalnych w wieku 18 lat i starszych, którzy byli w stanie zrozumieć i wypełnić kwestionariusz, niezależnie od płci, regionu lub zawodu. Celem było ocenienie świadomości, postrzegania ryzyka, zaufania oraz akceptacji ogółu społeczeństwa wobec chirurgii robotycznej i chirurgii zdalnej.
Inny: Ankieta
Anonimowa ankieta internetowa oceniająca postrzeganie chirurgii robotycznej, telechirurgii i telemedycyny przez społeczeństwo i lekarzy
Grupa lekarska
Próba klinicznych lekarzy obejmowała praktykujących lekarzy z dziedzin chirurgicznych (takich jak chirurgia ogólna, urologia, ginekologia, chirurgia klatki piersiowej, chirurgia tarczycy itp.), w tym rezydentów, lekarzy ordynatorów oraz ordynatorów/zastępców ordynatorów o różnym stopniu zaawansowania zawodowego. Ta grupa lekarzy została wykorzystana do oceny świadomości, doświadczenia, postrzeganych ryzyk, oczekiwań wobec przyszłych zastosowań robotycznej i zdalnej chirurgii wśród pracowników służby zdrowia, a także ich poglądów na potrzeby szkoleniowe, wykonalność i bariery w szkoleniu.
Inny: Ankieta
Anonimowa ankieta internetowa oceniająca postrzeganie chirurgii robotycznej, telechirurgii i telemedycyny przez społeczeństwo i lekarzy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Społeczna akceptacja chirurgii robotycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Poziom akceptacji chirurgii robotycznej wśród ogółu społeczeństwa, mierzony za pomocą 5-punktowej skali Likerta oceniającej gotowość do poddania się zabiegom wspomaganym robotycznie w hipotetycznych scenariuszach klinicznych. Wyższe wyniki wskazują na większą akceptację.
Wartość wyjściowa
Public acceptance of telesurgery and telemedicine
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Stopień akceptacji telechirurgii wśród ogółu społeczeństwa, oceniany za pomocą zwalidowanego kwestionariusza badającego gotowość do poddania się zdalnej operacji chirurgicznej, postrzegane bezpieczeństwo oraz postrzeganą niezawodność sieciowych systemów chirurgicznych.
Wartość wyjściowa
Publicznie postrzegane ryzyko robotyki i telechirurgii
Ramy czasowe: Wartość początkowa
Postrzegane ryzyko związane z chirurgią robotyczną i telesurgeryczną, w tym obawy dotyczące awarii urządzeń, awarii sieci, autonomii chirurgicznej i przypisywania odpowiedzialności, oceniane za pomocą wielopunktowej skali Likerta.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzegane ryzyko.
Wartość początkowa
Ocena potrzeb szkoleniowych lekarzy (oceniana za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza)
Ramy czasowe: Początkowa wartość
To narzędzie ocenia postrzegane przez lekarzy potrzeby szkoleniowe dotyczące wymaganych umiejętności (np. symulacja, obsługa konsoli) oraz preferowane formy szkoleń (np. kursy online, laboratoria praktyczne). Uczestnicy oceniają poszczególne elementy w 5-stopniowej skali Likerta (1=Niepotrzebne, 5=Bardzo potrzebne).
Początkowa wartość

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shanghai 6th People's Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ling Zhan, Dr, Shanghai 6th People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025-KY-507(K)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane są dostępne na żądanie ze względu na prywatność lub inne ograniczenia. Dane, które potwierdzają wyniki tego badania, są dostępne na żądanie Ling Zhana. Dane nie są publicznie dostępne ze względu na ich zawierające informacje, które mogą zagrozić prywatności uczestnika badań.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami