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Percezioni del paziente di chirurgia tiroideo robotica, endoscopica e aperta

31 dicembre 2025 aggiornato da: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital

Determinazione delle preoccupazioni del paziente nella scelta della chirurgia tiroidea e nella preferenza per la chirurgia tiroidea robotica e la valutazione della soddisfazione con gli esiti postoperatori

La chirurgia tiroidea robotica offre alcuni miglioramenti nella cosmesi e nel recupero postoperatorio. Lo studio mirava a descrivere le preoccupazioni dei pazienti nella scelta dell'approccio chirurgico e in che modo questi atteggiamenti influenzano le preferenze per la tiroidectomia robotica (RT), la tiroidectomia endoscopica (ET) e la tiroidectomia aperta convenzionale (OT), con l'obiettivo a lungo termine di promuovere RT.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I pazienti ammessi per il trattamento chirurgico per la malattia tiroidea, dopo una consulenza sufficiente sulle principali differenze e tratti tra approccio aperto, endoscopico e robotico ha completato un questionario anonimo. Le dimensioni dell'incisione, il costo, il recupero postoperatorio, il ricovero postoperatorio, la durata dell'operazione e l'assenza dell'incisione del collo anteriore sono state rispettivamente valutate il grado di importanza quando i pazienti hanno scelto l'approccio chirurgico nella malattia della tiroide. Inoltre, i pazienti sono stati sottoposti a RT ed ET hanno valutato la loro soddisfazione in termini di cicatrici e cosmesi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200233
        • Reclutamento
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con malattia tiroidea sono stati sottoposti a chirurgia tiroidea attraverso un approccio robotico, endoscopico o aperto, erano disposti a completare il questionario e il follow-up. I pazienti sono stati ben informati sui potenziali benefici e sui rischi di un approccio robotico, endoscopico e aperto. Il paziente ha acconsentito a noi a utilizzare i dati perioperatori.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti sono stati sottoposti a chirurgia tiroidea ed erano disposti a completare il questionario

Criteri di esclusione:

  • La completezza del questionario era inferiore all'80%
  • Drop di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo pubblico
Il campione del pubblico generale includeva residenti della Cina continentale di età pari o superiore a 18 anni in grado di comprendere e completare il questionario, indipendentemente dal genere, dalla regione o dall'occupazione.
L'obiettivo era valutare la consapevolezza, la percezione del rischio, la fiducia e l'accettazione del pubblico generale nei confronti della chirurgia robotica e della chirurgia a distanza.
Altro: Questionario del sondaggio
Questionario online anonimo che valuta le percezioni del pubblico e dei medici sulla chirurgia robotica, la telechirurgia e la telemedicina
Gruppo di medici
Il campione di medici clinici includeva medici in attività provenienti da specialità chirurgiche (come chirurgia generale, urologia, ginecologia, chirurgia toracica, chirurgia tiroidea, ecc.), inclusi residenti, medici curanti e medici capi/vice capi di diversi livelli di anzianità. Questo gruppo di medici è stato utilizzato per valutare la consapevolezza, l'esperienza, i rischi percepiti, le aspettative per le future applicazioni della chirurgia robotica e remota da parte degli operatori sanitari, nonché le loro opinioni sulle esigenze di formazione, la fattibilità e gli ostacoli alla formazione.
Altro: Questionario del sondaggio
Questionario online anonimo che valuta le percezioni del pubblico e dei medici sulla chirurgia robotica, la telechirurgia e la telemedicina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettazione pubblica della chirurgia robotica
Lasso di tempo: Baseline
Il livello di accettazione della chirurgia robotica tra il pubblico generale, misurato utilizzando una scala Likert a 5 punti che valuta la disponibilità a ricevere procedure assistite da robot in scenari clinici ipotetici. Punteggi più alti indicano una maggiore accettazione.
Baseline
Accettazione pubblica della telechirurgia e della telemedicina
Lasso di tempo: Baseline
Il grado di accettazione della telechirurgia tra il pubblico generale, valutato tramite un questionario validato che valuta la disponibilità a sottoporsi a un intervento chirurgico a distanza, la sicurezza percepita e l'affidabilità percepita dei sistemi chirurgici basati su rete.
Baseline
Rischio percepito dal pubblico della chirurgia robotica e a distanza
Lasso di tempo: Baseline
Rischio percepito associato alla chirurgia robotica e alla telechirurgia, incluse le preoccupazioni relative al malfunzionamento del dispositivo, al guasto della rete, all'autonomia chirurgica e all'attribuzione della responsabilità, valutato utilizzando una scala Likert a più item. Punteggi più alti indicano un rischio percepito più elevato.
Baseline
Punteggio delle esigenze formative dei medici (valutato tramite questionario auto-progettato)
Lasso di tempo: Baseline
Questa misura valuta le esigenze di formazione percepite dai medici riguardo alle competenze richieste (ad esempio, simulazione, operazione della console) e alle modalità preferite (ad esempio, corsi online, laboratori pratici). I partecipanti valutano gli elementi su una scala Likert a 5 punti (1=Non necessario, 5=Altamente necessario).
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Shanghai 6th People's Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ling Zhan, Dr, Shanghai 6th People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2025-KY-507(K)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati sono disponibili su richiesta a causa della privacy o di altre restrizioni. I dati che supportano i risultati di questo studio sono disponibili su richiesta di Ling Zhan. I dati non sono disponibili pubblicamente a causa di contenenti informazioni che potrebbero compromettere la privacy dei partecipanti alla ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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