Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientopfattelse af robot, endoskopisk og åben skjoldbruskkirtelkirurgi

31. december 2025 opdateret af: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital

Bestemmelse af patientens bekymringer ved valg af skjoldbruskkirtelkirurgi og præference for robotskiltekirurgi og vurdering af tilfredshed med postoperative resultater

Robotisk skjoldbruskkirtlen tilbyder visse forbedringer i kosmese og postoperativ bedring. Undersøgelsen havde til formål at beskrive patienters bekymringer ved at vælge kirurgisk tilgang, og hvordan disse holdninger påvirker præferencer for robot-thyroidektomi (RT), endoskopisk thyroidektomi (ET) og konventionel åben thyroidektomi (OT), med det langsigtede mål om at fremme RT.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienter optaget for kirurgisk behandling af skjoldbruskkirtelsygdom, efter tilstrækkelig rådgivning om de største forskelle og træk blandt åbne, endoskopiske og robotiske tilgang udfyldte et anonymt spørgeskema. Størrelse af snit, omkostninger, postoperativ bedring, postoperativ indlæggelse, driftsvarighed og fravær af det forreste halsinsnit blev henholdsvis vurderet graden af ​​betydning, når patienter valgte den kirurgiske tilgang i skjoldbruskkirtelsygdom. Derudover gennemgik patienter RT og ET vurderede deres tilfredshed med hensyn til ar og kosmese.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200233
        • Rekruttering
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med skjoldbruskkirtelsygdom gennemgik thyroidea-kirurgi via robot, endoskopisk eller åben tilgang, var villige til at udfylde spørgeskemaet og opfølgningen. Patienterne var godt informeret om de potentielle fordele og risici ved robot, endoskopisk og åben tilgang. Patient accepterede os at bruge perioperative data.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter gennemgik thyroidea -operation og var villige til at udfylde spørgeskemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Fuldstændigheden af ​​spørgeskemaet var mindre end 80%
  • Dråbe opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Offentlig gruppe
Generel offentlighedsprøve omfattede indbyggere i fastlandskina i alderen 18 år og derover, der var i stand til at forstå og udfylde spørgeskemaet, uanset køn, region eller erhverv. Målet var at vurdere den generelle offentligheds bevidsthed, risikoforståelse, tillid og accept af robotkirurgi og fjernkirurgi.
Andet: Spørgeskema
Anonym online spørgeskema, der vurderer offentlighedens og lægernes opfattelse af robotkirurgi, telesurgery og telemedicin
Lægegruppe
Den kliniske lægeprøve omfattede praktiserende læger fra kirurgiske specialer (såsom almen kirurgi, urologi, gynækologi, thoraxkirurgi, thyreoideakirurgi osv.), herunder reservelæger, overlæger og over- og underoverlæger med forskellig anciennitet.
Denne gruppe af læger blev brugt til at vurdere sundhedspersonales bevidsthed, erfaring, opfattede risici, forventninger til fremtidige anvendelser af robot- og fjernkirurgi samt deres syn på træningsbehov, gennemførlighed og barrierer for træning.
Andet: Spørgeskema
Anonym online spørgeskema, der vurderer offentlighedens og lægernes opfattelse af robotkirurgi, telesurgery og telemedicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Offentlig accept af robotkirurgi
Tidsramme: Baseline
Akseptniveauet over for robotkirurgi blandt den brede befolkning, målt ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der vurderer villighed til at modtage robotassisterede procedurer under hypotetiske kliniske scenarier. Højere score indikerer større accept.
Baseline
Offentlig accept af telesurgery og telemedicin
Tidsramme: Baseline
Graden af accept af telakirurgi blandt den brede befolkning, vurderet via et valideret spørgeskema, der evaluerer villigheden til at gennemgå fjernkirurgi, opfattet sikkerhed og opfattet pålidelighed af netværksbaserede kirurgiske systemer.
Baseline
Offentlig opfattet risiko for robot- og fjernkirurgi
Tidsramme: Baseline
Opfattet risiko forbundet med robotkirurgi og telekirurgi, herunder bekymringer om udstyrsfejl, netværksfejl, kirurgisk autonomi og ansvarstilknytning, vurderet ved hjælp af en flerpunkt Likert-skala. Højere score indikerer højere opfattet risiko.
Baseline
Lægers træningsbehovsscore (vurderet ved hjælp af selvudviklet spørgeskema)
Tidsramme: Baseline
Dette mål vurderer lægers opfattede træningsbehov vedrørende nødvendige færdigheder (f.eks. simulation, konsolbetjening) og foretrukne modaliteter (f.eks. onlinekurser, våde laboratorier). Deltagerne vurderer emner på en 5-punkts Likert-skala (1=Ikke nødvendigt, 5=Meget nødvendigt).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shanghai 6th People's Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ling Zhan, Dr, Shanghai 6th People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025-KY-507(K)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data er tilgængelige på anmodning på grund af privatlivets fred eller andre begrænsninger. De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige på anmodning fra Ling Zhan. Dataene er ikke offentligt tilgængelige på grund af dem, der indeholder oplysninger, der kan kompromittere forskningsdeltagerens privatliv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger