Spolehlivost a platnost glittre aktivity každodenního testu života u dětí a dospívajících s mladistvou idiopatickou artritidou
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Sinan Buran, MSc
- Telefonní číslo: +905076393104
- E-mail: pt.sinanburan@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Edibe Ünal, Prof.
- Telefonní číslo: +905327476706
- E-mail: edibeunal@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Zatím nenabíráme
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Sinan Buran, MSc
- Telefonní číslo: +905076393104
- E-mail: pt.sinanburan@gmail.com
-
Kontakt:
- Edibe Ünal, Prof.
- Telefonní číslo: +905327476706
- E-mail: edibeunal@yahoo.com
-
Kontakt:
- Sinan Buran, MSc
-
Ankara, Krocan
- Nábor
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Sinan Buran, MSc
- E-mail: pt.sinanburan@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podle Mezinárodní ligy asociací pro revmatologii (Ilar) klasifikace je diagnostikována s mladistvou idiopatickou artritidou (JIA)
- Být ve věku od 8 do 18 let
- Dobrovolnictví účasti na výzkumu
Kritéria pro vyloučení:
- Pokročilé onemocnění srdce/plíc/játra/ledvin, neurologické onemocnění a malignity
- Poté, co podstoupil hlavní ortopedickou chirurgii
- Ne dobrovolnictví na účast na studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
|---|
|
Juvenilní idiopatická artritida (JIA)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glittre aktivity testu každodenního života
Časové okno: Základní linie (první hodnocení)
|
V literatuře se široce používají aktivity testu každodenního života Glittre k hodnocení činností každodenního života na základě výkonu.
Test se skládá z cyklu standardizovaných činností, jako je chůze, lov na váze, lezení a pohybující se předměty na policích.
Je to test, který probíhá v celkové vzdálenosti 10 m rozdělených do dvou částí žebříkem.
Osoba dokončí zkušební cyklus v 5 kol v tomto vzdáleném rozsahu.
Doba, kdy jednotlivci dokončili test, a jejich pre-a po testu srdeční frekvence, krevní tlak, respirační frekvence, SPO2 a modifikovaná Borgová stupnice, jakož i jejich hladinu dušnosti a únavy během námahy.
V naší studii budou dětské glittre aktivity testu každodenního života použity pro jednotlivce s diagnózou JIA ve věku od 8 do 14 let a standardní verze testu bude použita pro pacienty JIA ve věku 15 až 18 let.
|
Základní linie (první hodnocení)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test funkčního dosahu
Časové okno: Základní linie (první hodnocení)
|
Funkční test Reach je test, který vyhodnocuje dynamický rovnováhu.
Osoba je požádána, aby stála s paží při 90̊ flexi a blízko stěny, aniž by se jí dotkla; Poté jsou instruováni, aby dosáhli vpřed, jak mohou, aniž by učinili krok.
Rozdíl mezi startem a povrchem se měří pomocí páskové měření a zaznamenán v centimetrech.
Jsou provedeny tři pokusy; Průměr je skóre testu funkčního dosahu.
|
Základní linie (první hodnocení)
|
|
Šest minut chůze (6MWT)
Časové okno: Základní linie (první hodnocení)
|
Pro 6MWT jsou jednotlivci požádáni, aby chodili po 30 metrů chodbě maximální rychlostí, kterou mohou chodit bez běhu.
Během testu jsou jednotlivci podporováni standardními výrazy.
Na konci testu bude krytá vzdálenost zaznamenána v metrech.
Hodnotí se srdeční frekvence před testem a po testu, krevní tlak, respirační frekvence, SPO2 a modifikovaná Borgová stupnice, jakož i hladiny dušnosti a únavy během námahy.
|
Základní linie (první hodnocení)
|
|
Dotazník pro hodnocení zdraví dětí (Chaq)
Časové okno: Základní linie (první hodnocení)
|
Chaq hodnotí funkční schopnosti dětí s JIA v činnostech každodenního života.
Zahrnuje osm sekcí (obvaz a péče, vznik, stravování, chůze, hygiena, dosažení, přilnavosti a aktivity) a vyhodnocuje bolest (0: žádná bolest a 10: extrémní bolest) a obecná pohoda (0: žádný problém a 10 : extrémní problém) Použití vizuální analogové stupnice.
Celkové skóre Chaq se pohybuje od 0 do 3 (vyšší skóre odráží nízkou funkčnost).
|
Základní linie (první hodnocení)
|
|
Biopsychosociální dotazník pro juvenilní artritidu (JAB-Q)
Časové okno: Základní linie (první hodnocení)
|
JAB-Q evaluates the problems experienced by both the child and the parent from a biopsychosocial perspective.
The scale was developed initially in Turkish.
It includes two separate forms for the child (patient) and parent (family) to complete.
Forma dítěte se skládá z otázek hodnotících parametry, jako je intenzita bolesti, aktivita onemocnění, stav kloubu, funkční hodnocení, posouzení psychosociálního stavu, stav školy a únavu a je hodnocena mezi 0 a 52 body.
The family form includes parameters such as the parent's perception of health and psychosocial status and scores between 0 and 38.
Forms can give both total scores and separate scores for subparameters.
Higher scores indicate worse results.
|
Základní linie (první hodnocení)
|
|
Dotazník pro kvalitu života juvenilní artritidy (JAQQ)
Časové okno: Základní linie (první hodnocení)
|
JAQQ, měřítko vyvinuté pro pacienty s mladistvou idiopatickou artritidou, se skládá ze 74 položek, které hodnotí různé zdravotní domény, včetně fyzického fungování, emoční pohody a obecných příznaků.
Položky jsou rozděleny do čtyř dimenzí souvisejících s kvalitou života dítěte: hrubá motorická funkce, jemná funkce motoru, psychosociální funkce a systémové příznaky.
Dotazník poskytuje samostatné skóre pro tyto čtyři rozměry a celkové skóre.
Všechna skóre jsou hodnocena mezi 0 a 7. Vyšší skóre naznačují nižší kvalitu života.
Doğan et al. provedl tureckou studii platnosti a spolehlivosti dotazníku.
|
Základní linie (první hodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sinan Buran, MSc, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- SBA 24/999
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .