Niezawodność i ważność aktywności glitertre codziennego testu życia u dzieci i młodzieży z młodocianym idiopatycznym zapaleniem stawów
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sinan Buran, MSc
- Numer telefonu: +905076393104
- E-mail: pt.sinanburan@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Edibe Ünal, Prof.
- Numer telefonu: +905327476706
- E-mail: edibeunal@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Sinan Buran, MSc
- Numer telefonu: +905076393104
- E-mail: pt.sinanburan@gmail.com
-
Kontakt:
- Edibe Ünal, Prof.
- Numer telefonu: +905327476706
- E-mail: edibeunal@yahoo.com
-
Kontakt:
- Sinan Buran, MSc
-
Ankara, Indyk
- Rekrutacyjny
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Sinan Buran, MSc
- E-mail: pt.sinanburan@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowanie młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (JIA) według klasyfikacji Międzynarodowej Ligi Stowarzyszeń na rzecz Reumatologii (ILIDA)
- Przebywanie w wieku 8-18 lat
- Wolontariat do uczestnictwa w badaniach
Kryteria wykluczenia:
- Zaawansowana choroba serca/płuc/wątroby/nerek, choroby neurologiczne i nowotwory
- Po zakończeniu poważnej chirurgii ortopedycznej
- Nie zgłaszanie się na wolontariat w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
Młode idiopatyczne zapalenie stawów (JIA)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Działania w zakresie glitertre codziennego testu życia
Ramy czasowe: Linia podstawowa (pierwsza ocena)
|
Działania Glittre w codziennym teście życia są szeroko stosowane w literaturze do oceny czynności codziennego życia na podstawie wydajności.
Test składa się z cyklu znormalizowanych działań, takich jak chodzenie, obciążenie, wspinanie się po schodach i poruszające się przedmioty na półkach.
Jest to test, który odbywa się na całkowitej odległości 10 m podzielonej na dwie części przez drabinę.
Osoba wypełnia cykl testowy w 5 okrążeniach w tym zakresie odległości.
Czas potrzebny na ukończenie testu i ich tętno przed i po teście, ciśnienie krwi, częstotliwość oddechu, SPO2 i zmodyfikowana skala Borga, a także ich dyspnea i poziom zmęczeniowy podczas wysiłku.
W naszym badaniu czynności dziecięce w testach życia codziennego życia zostaną wykorzystane dla osób zdiagnozowanych JIA w wieku od 8 do 14 lat, a standardowa wersja testu zostanie wykorzystana dla pacjentów z JIA w wieku od 15 do 18 lat.
|
Linia podstawowa (pierwsza ocena)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: Linia podstawowa (pierwsza ocena)
|
Funkcjonalny test zasięgu jest testem oceniającym równowagę dynamiczną.
Osoba jest proszona o stanie z ramieniem o zgięciu 90̊ i blisko ściany, nie dotykając go; Następnie poinstruowani są do przodu tak daleko, jak to możliwe, bez kroku.
Różnica między początkiem a wykończeniem jest mierzona za pomocą pomiaru taśmy i rejestrowana w centymetrach.
Przeprowadzane są trzy próby; Średnia jest funkcjonalnym wynikiem testu zasięgu.
|
Linia podstawowa (pierwsza ocena)
|
|
Test sześciominutowego spaceru (6MWT)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (pierwsza ocena)
|
W przypadku 6MWT osoby proszone są o chodzenie w 30-metrowym korytarzu z maksymalną prędkością, jaką mogą chodzić bez biegania.
Podczas testu osoby są zachęcane o standardowych wyrażeniach.
Pod koniec testu objęta odległość zostanie zarejestrowana w metrach.
Oceni zostaną ocena częstości akcji serca i po teście po teście, ciśnienie krwi, częstotliwość oddechowa, częstotliwość oddechowa, SPO2 i zmodyfikowana skala Borga, a także duszność i poziomy zmęczeniowe.
|
Linia podstawowa (pierwsza ocena)
|
|
Kwestionariusz oceny zdrowia w dzieciństwie (ChAQ)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (pierwsza ocena)
|
Chaq ocenia zdolności funkcjonalne dzieci z JIA w codziennych czynnościach.
Obejmuje osiem sekcji (ubieranie się i pielęgnacja, powstanie, jedzenie, chodzenie, higiena, sięganie, chwytanie i czynności) i ocenia ból (0: bez bólu i 10: Ekstremalny ból) i ogólne samopoczucie (0: bez problemu i 10 i 10 : Problem ekstremalny) przy użyciu wizualnej skali analogowej.
Całkowity wynik chaq wynosi od 0 do 3 (wyższe wyniki odzwierciedlają niską funkcjonalność).
|
Linia podstawowa (pierwsza ocena)
|
|
Młotne zapalenie stawów biopsychospołeczne kwestionariusz (JAB-Q)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (pierwsza ocena)
|
JAB-Q ocenia problemy, jakie doświadczają zarówno dziecko, jak i rodzic z perspektywy biopsychospołecznej.
Skala została opracowana początkowo w języku tureckim.
Obejmuje dwie osobne formy dla dziecka (pacjenta) i rodzica (rodzina).
Forma dziecka składa się z pytań oceniających parametry, takie jak intensywność bólu, aktywność choroby, status wspólny, ocena funkcjonalna, ocena statusu psychospołecznego, status szkoły i zmęczenie, i jest oceniana od 0 do 52 punktów.
Formularz rodzinny zawiera parametry, takie jak postrzeganie przez rodzica zdrowia i statusu psychospołecznego oraz wyniki między 0 a 38.
Formularze mogą dawać zarówno całkowite wyniki, jak i oddzielne wyniki dla subparametrów.
Wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki.
|
Linia podstawowa (pierwsza ocena)
|
|
Kwestionariusz młodocianego zapalenia stawów (JAQQ)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (pierwsza ocena)
|
JAQQ, skala opracowana dla pacjentów z młodocianym idiopatycznym zapaleniem stawów, składa się z 74 pozycji, które oceniają różne domeny zdrowotne, w tym funkcjonowanie fizyczne, samopoczucie emocjonalne i ogólne objawy.
Elementy są podzielone na cztery wymiary związane z jakością życia dziecka: funkcja motoryczna brutto, funkcja drobnej motorycznej, funkcja psychospołeczna i objawy ogólnoustrojowe.
Kwestionariusz zawiera osobne wyniki dla tych czterech wymiarów i całkowity wynik.
Wszystkie wyniki są oceniane między 0 a 7. Wyższe wyniki wskazują na niższą jakość życia.
Doğan i in. przeprowadził badanie ważności tureckiej i niezawodności kwestionariusza.
|
Linia podstawowa (pierwsza ocena)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Sinan Buran, MSc, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBA 24/999
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .