Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transformace péče o diabetes: Vzdělání vedené lékárníkem a jeho dopad na znalosti pacientů, samosprávy a zdravotní výsledky (TRIPLE-CARE)

29. ledna 2025 aktualizováno: SARA YAHYA, Shifa International Hospital
Tato intervenční studie má vyhodnotit dopad vzdělávání vedeného lékárníky na znalosti diabetických pacientů, samosprávy a celkové zdravotní výsledky. Účastníci této studie se zúčastní vzdělávacích sezení vedených lékárníky navrženými tak, aby zlepšily jejich porozumění cukrovce a praktikám péče o sebe. Vědci zhodnotí změny ve znalostech pacientů, chování samosprávy a klinických zdravotních markerů před a po zásahu. Studie porovná výsledky před a po intervenci, aby se určila účinnost vzdělávání léčeného lékárníkem při transformaci péče o diabetes.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat, zda vzdělávání vedené lékárníkem může zlepšit znalosti, chování samosprávy a zdravotní výsledky diabetických pacientů. Efektivní řízení diabetu vyžaduje komplexní porozumění nemoci, dodržování úprav životního stylu a konzistentní sledování zdravotních ukazatelů. Špatné znalosti a suboptimální péče o sebe mohou vést k nedostatečné glykemické kontrole, komplikacím a ke snížení kvality života. Tato studie vyhodnotí dopad vzdělávacích intervencí vedených lékárníky na motivaci pacientů, znalosti související s diabetem a chování péče o sebe, jakož i jejich účinky na klinické výsledky, včetně zlepšených hladin HbA1c, snížených hypo- a hyperglykemických epizod a a zvýšená spokojenost pacienta. Cílem studie je zaměřením na tyto kritické aspekty zdůraznit transformativní roli vzdělávání léčeného lékárníkem při rozvíjení péče o diabetes a podpoře udržitelných postupů zdravotní péče zaměřené na pacienta.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
385

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
      • Islamabad, Pákistán, 44000
        • Shifa International Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zahrneme všechny potvrzené diabetické pacienty, kteří během trvání studie navštěvují kliniku OPD endokrinologie SIH.

    • Způsobilí budou jak muži, tak ženské pacienti navštěvující endokrinologickou jednotku nemocnice.
    • Zahrnuti budou pacienti s hladinami HbA1c vyšší než 8%.
    • Budou zváženy jak sledování, tak nově diagnostikovaní pacienti.
    • Do studie budou zapsáni pacienti, kteří podepíší formulář informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Vyloučíme pacienty s gestační diabetes mellitus (GDM).

    • Pacienti s centrální obezitou nebudou do studie zahrnuti.
    • Pacienti s diabetes mellitus 1 typu 1 budou vyloučeni.
    • Pacienti s nedostatečnou anamnézou budou vyloučeni z účasti.
    • Pacienti s hladinami HbA1c menší než 8% nebudou zahrnuti.
    • Vyloučeni budou pacienti, kteří neposkytují informovaný souhlas nebo nevyjadřují nedostatek zájmu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervenční skupina
Úpravy životního stylu: Vzdělání o výběru zdravých jídel a fyzické aktivitě na podporu řízení cukrovky. Výuka onemocnění: Hloubkové informace o diabetu, kontrole cukru v krvi a prevenci komplikací. Nástroje pro samosprávu: Poskytování grafů monitorování glukózy v krvi a praktických strategií pro každodenní péči o diabetes. Poradenství: Personalizované poradenství k řešení emocionálních aspektů, zvládání stresu a důvěry ve správu cukrovky.
Behaviorální: Lékárník vedl vzdělávání
Vzdělávání lékárníků pro diabetické pacienty se zaměřuje na posílení jejich porozumění nemoci, na zlepšení dovedností samosprávy a na podporu lepších zdravotních výsledků. Vzdělávání zahrnuje klíčové aspekty diabetu, jako je význam kontroly hladiny cukru v krvi, role stravy a cvičení a jak monitorovat hladinu glukózy v krvi. Pacienti se také vyučují účinné strategie samosprávy, včetně toho, jak si vybírat zdravé potraviny, začlenit fyzickou aktivitu do každodenních rutin a řídit potenciální komplikace. Poskytováním vzdělávání na míru se lékárníci usilují o zmocnění pacientů k aktivní roli v jejich péči, což může vést ke zlepšení léčby onemocnění, lepší kontrole glykemiky a ke snížení rizika komplikací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre znalostí diabetu (DKQ-24)
Časové okno: 3 měsíce
Znalosti o diabetu pacienta budou hodnoceny pomocí dotazníku pro znalosti diabetu (DKQ). DKQ je nástroj používaný k vyhodnocení porozumění diabetu pacienta, včetně aspektů, jako je kontrola cukru v krvi, strava, cvičení a léčba. Skládá se z blízkých otázek se skóre v rozmezí od 0 do 100, kde vyšší skóre naznačuje lepší úroveň znalostí týkající se řízení diabetu.
3 měsíce
Skóre vlastní účinnosti diabetu (DMSQ-16)
Časové okno: 3 měsíce
Samo zvládnutí diabetu pacienta bude hodnoceno pomocí dotazníku pro samosprávu Diabetes (DMSQ). DMSQ je nástroj používaný k vyhodnocení schopnosti pacienta řídit jejich diabetes prostřednictvím praktik péče o sebe, včetně stravy, fyzické aktivity, monitorování cukru v krvi a dodržování léků. Skládá se z blízkých otázek se skóre v rozmezí od 0 do 100, kde vyšší skóre odráží lepší chování samosprávy při řízení diabetu.
3 měsíce
Hladiny HbA1c (%)
Časové okno: 3 měsíce
Zdravotní výsledky pacienta budou hodnoceny pomocí hladin HbA1c. HbA1c (glykovaný hemoglobin) je krevní test používaný k měření průměrné hladiny cukru v krvi pacienta za poslední 3 měsíce. Je to klíčový ukazatel řízení diabetu a kontroly glykemiky. Hladina HbA1c je hlášena jako procento, přičemž nižší procenta ukazuje lepší kontrolu hladiny cukru v krvi. U většiny diabetických pacientů se obvykle doporučuje cílová hladina HbA1c menší než 7%. Skóre se může pohybovat od vysokých procent (označující špatnou kontrolu) až po nižší procenta (což ukazuje na lepší kontrolu glykemiky).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Shifa International Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Iqra Farooq, Mphil, Shifa International Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Ghulam Yahya, Ms., Shifa International Hospital
  • Studijní židle: Faiza Abbas, Pharm-D, Shifa International Hospital
  • Studijní židle: Matti Ullah, PhD, Hamdard University Islamabad Campus
  • Studijní židle: Salwa Ahsan, Shifa International Hospital
  • Studijní židle: Osama Ishtiaq, Endocrinologist, Shifa International Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 318-24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení