Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transforming Diabetes Care: Pharmacist-ledet uddannelse og dens indflydelse på patientkendskab, selvstyring og sundhedsresultater (TRIPLE-CARE)

29. januar 2025 opdateret af: SARA YAHYA, Shifa International Hospital
Denne interventionsundersøgelse er at evaluere virkningen af ​​farmaceut-ledet uddannelse på diabetespatienters viden, selvstyring og generelle sundhedsresultater. Deltagere i denne undersøgelse deltager i farmaceut-ledede uddannelsessessioner designet til at forbedre deres forståelse af diabetes og selvplejepraksis. Forskere vil vurdere ændringer i patienternes viden, selvstyringsadfærd og kliniske sundhedsmarkører før og efter interventionen. Undersøgelsen vil sammenligne resultater før og efter intervention for at bestemme effektiviteten af ​​farmaceut-ledet uddannelse til transformering af diabetespleje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om farmaceut-ledet uddannelse kan forbedre viden, selvledelsesadfærd og sundhedsresultater hos diabetespatienter. Effektiv diabeteshåndtering kræver en omfattende forståelse af sygdommen, overholdelse af livsstilsændringer og konsekvent overvågning af sundhedsindikatorer. Dårlig viden og suboptimal egenpleje kan føre til utilstrækkelig glykæmisk kontrol, komplikationer og reduceret livskvalitet. Denne undersøgelse vil evaluere virkningen af ​​farmaceut-ledede uddannelsesmæssige interventioner på patienternes motivation, diabetesrelateret viden og selvplejeadfærd samt deres virkning på kliniske resultater, herunder forbedrede HBA1C-niveauer, reduceret hypo- og hyperglykæmiske episoder og Forbedret patienttilfredshed. Ved at tackle disse kritiske aspekter sigter undersøgelsen mod at fremhæve den transformative rolle, som farmaceut-ledet uddannelse har til at fremme diabetespleje og fremme bæredygtige, patientcentrerede sundhedspraksis.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
385

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Shifa International Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Vi vil inkludere alle bekræftede diabetespatienter, der besøger SIH -endokrinologien OPD -klinik under undersøgelsesvarigheden.

    • Både mandlige og kvindelige patienter, der besøger den endokrinologiske enhed på hospitalet, er berettiget.
    • Patienter med HBA1C -niveauer større end 8% vil blive inkluderet.
    • Både opfølgning og nyligt diagnosticerede patienter vil blive overvejet.
    • Patienter, der underskriver den informerede samtykkeformular, vil blive tilmeldt undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Vi udelukker patienter med svangerskabsdiabetes mellitus (GDM).

    • Patienter med central fedme vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
    • Patienter med diabetes med diabetes mellitus (DM) under 20 år vil blive udelukket.
    • Patienter med utilstrækkelig medicinsk historie vil blive udelukket fra deltagelse.
    • Patienter med HBA1C -niveauer under 8% vil ikke blive inkluderet.
    • Patienter, der ikke giver informeret samtykke eller udtrykker en mangel på interesse for undersøgelsen, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionel gruppe
Livsstilsændringer: Uddannelse om sunde valg af måltider og fysisk aktivitet til understøttelse af diabeteshåndtering. Sygdomsuddannelse: dybdegående information om diabetes, blodsukkerkontrol og forebyggelse af komplikationer. Selvstyringsværktøjer: Tilvejebringelse af blodsukkerovervågningsdiagrammer og praktiske strategier for daglig diabetespleje. Rådgivning: Personlig rådgivning for at tackle følelsesmæssige aspekter, stresshåndtering og tillid til håndtering af diabetes.
Adfærdsmæssigt: Apoteker førte uddannelse
Apoteker-ledet uddannelse for diabetespatienter fokuserer på at øge deres forståelse af sygdommen, forbedre selvstyringsevner og fremme bedre sundhedsresultater. Uddannelsen dækker centrale aspekter af diabetes, såsom vigtigheden af ​​blodsukkerkontrol, diæt og motions rolle og hvordan man overvåger blodsukkerniveauet. Patienter undervises også i effektive selvledelsesstrategier, herunder hvordan man foretager sunde madvalg, inkorporerer fysisk aktivitet i daglige rutiner og styrer potentielle komplikationer. Ved at give skræddersyet uddannelse sigter farmaceuter mod at styrke patienter til at tage en aktiv rolle i deres pleje, hvilket kan føre til forbedret sygdomshåndtering, bedre glykæmisk kontrol og reduceret risiko for komplikationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes Knowledge Score (DKQ-24)
Tidsramme: 3 måneder
Patientens viden om diabetes vil blive vurderet ved hjælp af Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ). DKQ er et værktøj, der bruges til at evaluere en patients forståelse af diabetes, herunder aspekter såsom blodsukkerkontrol, kost, træning og medicinhåndtering. Det består af tætningsspørgsmål med scoringer fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer et bedre niveau af viden om diabeteshåndtering.
3 måneder
Diabetes Management Self-Efficacy Score (DMSQ-16)
Tidsramme: 3 måneder
Patientens diabetes-selvstyring vurderes ved hjælp af Diabetes Self-Management Questionnaire (DMSQ). DMSQ er et værktøj, der bruges til at evaluere en patients evne til at håndtere deres diabetes gennem selvplejepraksis, herunder diæt, fysisk aktivitet, blodsukkerovervågning og medicinsk adhæsion. Det består af tætningsspørgsmål med scoringer fra 0 til 100, hvor en højere score afspejler bedre selvstyringsadfærd ved håndtering af diabetes.
3 måneder
Hba1c -niveauer (%)
Tidsramme: 3 måneder
Patientens sundhedsresultater vurderes ved hjælp af HbA1c -niveauer. HbA1c (glyceret hæmoglobin) er en blodprøve, der bruges til at måle en patients gennemsnitlige blodsukkerniveau i de sidste 3 måneder. Det er en nøgleindikator for diabeteshåndtering og glykæmisk kontrol. HBA1C -niveauet rapporteres som en procentdel, hvor lavere procentdele indikerer bedre kontrol af blodsukkeret. Et mål HBA1C -niveau på mindre end 7% anbefales typisk til de fleste diabetespatienter. Resultatet kan variere fra høje procentdele (indikerer dårlig kontrol) til lavere procenter (indikerer bedre glykæmisk kontrol).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shifa International Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Iqra Farooq, Mphil, Shifa International Hospital
  • Ledende efterforsker: Sara Ghulam Yahya, Ms., Shifa International Hospital
  • Studiestol: Faiza Abbas, Pharm-D, Shifa International Hospital
  • Studiestol: Matti Ullah, PhD, Hamdard University Islamabad Campus
  • Studiestol: Salwa Ahsan, Shifa International Hospital
  • Studiestol: Osama Ishtiaq, Endocrinologist, Shifa International Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 318-24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger