Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transforming Diabetes Care: Edukacja prowadzona przez farmaceutę i jej wpływ na wiedzę pacjentów, samozarządzanie i wyniki zdrowotne (TRIPLE-CARE)

29 stycznia 2025 zaktualizowane przez: SARA YAHYA, Shifa International Hospital
To badanie interwencyjne ma na celu ocenę wpływu edukacji prowadzonej przez farmaceutę na wiedzę pacjentów z cukrzycą, samozarządzanie i ogólne wyniki zdrowotne. Uczestnicy tego badania wezmą udział w sesjach edukacyjnych prowadzonych przez farmaceuty mające na celu poprawę ich zrozumienia cukrzycy i praktyk samoopieki. Naukowcy ocenią zmiany wiedzy pacjentów, zachowań samozarządzania i klinicznych markerów zdrowia przed i po interwencji. Badanie porówna wyniki przed i po interwencji w celu ustalenia skuteczności edukacji prowadzonej przez farmaceutę w przekształcaniu opieki nad cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie, czy edukacja prowadzona przez farmaceutę może zwiększyć wiedzę, zachowania samozarządzające i wyniki zdrowotne pacjentów z cukrzycą. Skuteczne zarządzanie cukrzycą wymaga kompleksowego zrozumienia choroby, przestrzegania modyfikacji stylu życia i spójnego monitorowania wskaźników zdrowia. Słaba wiedza i nieoptymalna samoopieka mogą prowadzić do nieodpowiedniej kontroli glikemii, powikłań i obniżonej jakości życia. To badanie oceni wpływ interwencji edukacyjnych prowadzonych przez farmaceutę na motywację pacjentów, wiedzę związaną z cukrzycą i zachowania samoopieki, a także ich wpływ na wyniki kliniczne, w tym lepsze poziomy HBA1C, zmniejszenie epizodów hipo- i hiperglikemii oraz Zwiększona satysfakcja pacjenta. Zajmując się tymi krytycznymi aspektami, badanie ma na celu podkreślenie transformacyjnej roli edukacji prowadzonej przez farmaceuty w rozwoju opieki nad cukrzycą i wspieraniu zrównoważonych praktyk opieki zdrowotnej skoncentrowanej na pacjencie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
385

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Shifa International Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uwzględnimy wszystkich potwierdzonych pacjentów z cukrzycą, którzy odwiedzają klinikę Endokrynologii SIH OPD podczas czasu trwania badania.

    • Kwalifikują się zarówno mężczyźni, jak i kobiety odwiedzające jednostkę endokrynologiczną szpitala.
    • Uwzględniono pacjentów z poziomem HbA1c większym niż 8%.
    • Będzie rozważyli zarówno obserwacja, jak i nowo zdiagnozowani pacjenci.
    • Pacjenci, którzy podpisują formularz świadomej zgody, zostaną włączeni do badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Wykluczamy pacjentów z cukrzycą ciążową (GDM).

    • Pacjenci z centralną otyłością nie zostaną uwzględnione w badaniu.
    • Pacjenci z cukrzycą typu 1 zostaną wykluczeni w wieku poniżej 20 lat.
    • Pacjenci z nieodpowiednią historią medyczną zostaną wykluczeni z uczestnictwa.
    • Pacjenci z poziomem HbA1c mniej niż 8% nie zostaną uwzględnione.
    • Pacjenci, którzy nie dostarczają świadomej zgody lub nie wyrażają braku zainteresowania badaniem, zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Modyfikacje stylu życia: edukacja na temat zdrowego wyboru posiłków i aktywności fizycznej w celu wspierania zarządzania cukrzycą. Edukacja chorób: dogłębne informacje na temat cukrzycy, kontroli cukru we krwi i zapobiegania powikłaniom. Narzędzia samozarządzania: zapewnienie wykresów monitorowania glukozy we krwi i praktyczne strategie codziennej opieki nad cukrzycą. Poradnictwo: Spersonalizowane doradztwo w celu rozwiązania aspektów emocjonalnych, zarządzania stresem i zaufaniem do zarządzania cukrzycą.
Behawioralne: Farmaceuta prowadził edukację
Edukacja prowadzona przez farmaceutę dla pacjentów z cukrzycą koncentruje się na zwiększeniu ich zrozumienia choroby, poprawie umiejętności samozarządzania i promowaniu lepszych wyników zdrowotnych. Edukacja obejmuje kluczowe aspekty cukrzycy, takie jak znaczenie kontroli cukru we krwi, rola diety i ćwiczeń oraz sposób monitorowania poziomu glukozy we krwi. Pacjentów uczy się również skutecznych strategii samozarządzania, w tym sposobu dokonywania zdrowej żywności, włączania aktywności fizycznej do codziennych rutyn i radzenia sobie z potencjalnymi powikłaniami. Zapewniając edukację dostosowaną, farmaceuci starają się umożliwić pacjentom odgrywanie aktywnej roli w ich opiece, co może prowadzić do poprawy zarządzania chorobą, lepszej kontroli glikemii i zmniejszenia ryzyka powikłań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wiedzy na cukrzycę (DKQ-24)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wiedza pacjenta na cukrzycę zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza wiedzy na temat cukrzycy (DKQ). DKQ jest narzędziem stosowanym do oceny zrozumienia przez pacjenta cukrzycy, w tym takich aspektów, jak kontrola cukru we krwi, dieta, ćwiczenia i leczenie leków. Składa się z zamykanych pytań, z wynikami od 0 do 100, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszy poziom wiedzy na temat zarządzania cukrzycą.
3 miesiące
Wynik własnej skuteczności zarządzania cukrzycą (DMSQ-16)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Samo zarządzanie cukrzycą pacjenta zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza samozarządzania cukrzycą (DMSQ). DMSQ jest narzędziem stosowanym do oceny zdolności pacjenta do zarządzania cukrzycą poprzez praktyki samoopieki, w tym dietę, aktywność fizyczną, monitorowanie cukru we krwi i przestrzeganie leków. Składa się z zamykanych pytań, z wynikami od 0 do 100, w których wyższy wynik odzwierciedla lepsze zachowania samozarządzające w zarządzaniu cukrzycą.
3 miesiące
Poziomy HbA1c (%)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wyniki zdrowotne pacjenta zostaną ocenione przy użyciu poziomów HBA1C. HBA1C (hemoglobina glikowana) to badanie krwi stosowane do pomiaru średniego poziomu cukru we krwi pacjenta w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Jest to kluczowy wskaźnik zarządzania cukrzycą i kontroli glikemicznej. Poziom HBA1C jest zgłaszany jako procent, a niższe odsetki wskazują na lepszą kontrolę cukru we krwi. Docelowy poziom HbA1c mniejszy niż 7% jest zazwyczaj zalecany dla większości pacjentów z cukrzycą. Wynik może wahać się od wysokiego odsetka (wskazującego słabą kontrolę) do niższych odsetek (wskazującą lepszą kontrolę glikemiczną).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shifa International Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Iqra Farooq, Mphil, Shifa International Hospital
  • Główny śledczy: Sara Ghulam Yahya, Ms., Shifa International Hospital
  • Krzesło do nauki: Faiza Abbas, Pharm-D, Shifa International Hospital
  • Krzesło do nauki: Matti Ullah, PhD, Hamdard University Islamabad Campus
  • Krzesło do nauki: Salwa Ahsan, Shifa International Hospital
  • Krzesło do nauki: Osama Ishtiaq, Endocrinologist, Shifa International Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 318-24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami