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Transformation der Diabetesversorgung: Bildung von Apothekern und ihre Auswirkungen auf das Wissen des Patienten, das Selbstverwaltung und die Gesundheitsergebnisse (TRIPLE-CARE)

29. Januar 2025 aktualisiert von: SARA YAHYA, Shifa International Hospital
Diese interventionelle Studie besteht darin, die Auswirkungen der von Apothekern geführten Bildung auf das Wissen, das Selbstmanagement und die allgemeinen Gesundheitsergebnisse von Diabetikern zu bewerten. Teilnehmer an dieser Studie werden an der von Apothekern geführten Bildungssitzungen teilnehmen, die ihr Verständnis von Diabetes und Selbstpflegepraktiken verbessern sollen. Die Forscher werden vor und nach der Intervention Veränderungen im Wissen der Patienten, das Selbstverwaltungsverhalten und die klinischen Gesundheitsmarker bewerten. Die Studie wird die Ergebnisse vor und nach der Intervention vergleichen, um die Wirksamkeit der von Apotheker geführten Bildung bei der Transformation der Diabetesversorgung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die geführte Bildung von Apothekern das Wissen, das Selbstverwaltungsverhalten und die gesundheitlichen Ergebnisse von diabetischen Patienten verbessern kann. Effektives Diabetesmanagement erfordert ein umfassendes Verständnis der Krankheit, die Einhaltung von Veränderungen des Lebensstils und eine konsistente Überwachung von Gesundheitsindikatoren. Schlechtes Wissen und suboptimale Selbstpflege können zu einer unzureichenden glykämischen Kontrolle, Komplikationen und verringerten Lebensqualität führen. Diese Studie wird die Auswirkungen von von Apothekern geführten Bildungsinterventionen auf die Motivation der Patienten, den diabetesbezogenen Wissen und das Selbstpflegeverhalten sowie ihre Auswirkungen auf die klinischen Ergebnisse, einschließlich verbesserter Hba1c-Spiegel, verringerter Hypo- und Hyperglykämie-Episoden usw. bewerten, sowie deren Auswirkungen Verbesserte Patientenzufriedenheit. Durch die Bekämpfung dieser kritischen Aspekte zielt die Studie darauf ab, die transformative Rolle der von Apotheker geführten Bildung bei der Förderung der Diabetesversorgung und der Förderung nachhaltiger, patientenorientierter Gesundheitspraktiken hervorzuheben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
385

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Shifa International Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wir werden alle bestätigten diabetischen Patienten einbeziehen, die während der Studiendauer die SIH -Endokrinologie -OPD -Klinik besuchen.

    • Sowohl männliche als auch weibliche Patienten, die die Endokrinologieeinheit des Krankenhauses besuchen, haben berechtigt.
    • Patienten mit HbA1c -Spiegeln über 8% werden einbezogen.
    • Sowohl Follow-up- als auch neu diagnostizierte Patienten werden berücksichtigt.
    • Patienten, die das Formular für die Einverständniserklärung unterzeichnen, werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Wir werden Patienten mit Schwangerschaftsdiabetes mellitus (GDM) ausschließen.

    • Patienten mit zentraler Fettleibigkeit werden nicht in die Studie einbezogen.
    • Typ -1 -Diabetes -Mellitus (DM) -Patienten unter 20 Jahren werden ausgeschlossen.
    • Patienten mit unzureichender Krankengeschichte werden von der Teilnahme ausgeschlossen.
    • Patienten mit HbA1c -Spiegeln von weniger als 8% werden nicht einbezogen.
    • Patienten, die keine Einverständniserklärung erteilen oder ein mangelndes Interesse an der Studie zum Ausdruck bringen, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionelle Gruppe
Modifikationen für Lebensstil: Bildung zu gesunden Mahlzeiten und körperlicher Aktivität zur Unterstützung des Diabetesmanagements. Krankheitsbildung: Tiefende Informationen zu Diabetes, Blutzuckerkontrolle und die Vorbeugung von Komplikationen. Selbstverwaltungswerkzeuge: Bereitstellung von Blutzuckerüberwachungsdiagrammen und praktische Strategien für die tägliche Diabetesversorgung. Beratung: Personalisierte Beratung, um emotionale Aspekte, Stressmanagement und Vertrauen in die Verwaltung von Diabetes anzugehen.
Verhalten: Apotheker leitete Bildung
Die von der Apotheker geführte Ausbildung bei diabetischen Patienten konzentriert sich auf die Verbesserung ihres Verständnisses der Krankheit, der Verbesserung der Fähigkeiten zum Selbstmanagement und zur Förderung besserer Gesundheitsergebnisse. Die Ausbildung umfasst wichtige Aspekte von Diabetes, wie die Bedeutung der Blutzuckerkontrolle, die Rolle von Ernährung und Bewegung und der Überwachung des Blutzuckerspiegels. Den Patienten wird auch wirksame Strategien zur Selbstverwaltung beigebracht, einschließlich der Entscheidung, wie gesunde Lebensmittel entscheidet, körperliche Aktivität in tägliche Routinen einbeziehen und mögliche Komplikationen verwalten. Durch die Bereitstellung einer maßgeschneiderten Ausbildung möchten Apotheker die Patienten dazu befähigen, eine aktive Rolle in ihrer Versorgung zu übernehmen, was zu einem verbesserten Krankheitsmanagement, einer besseren glykämischen Kontrolle und einem verringerten Komplikationsrisiko führen kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetes Knowledge Score (DKQ-24)
Zeitfenster: 3 Monate
Der Diabeteswissen des Patienten wird anhand des Diabetes Knowledge Fragebogens (DKQ) bewertet. Das DKQ ist ein Werkzeug, mit dem das Verständnis des Diabetes durch den Patienten bewertet wird, einschließlich Aspekte wie Blutzuckerkontrolle, Ernährung, Bewegung und Medikamentenmanagement. Es besteht aus engen Fragen, wobei die Werte von 0 bis 100 liegen, wobei ein höherer Punktzahl auf ein besseres Wissensniveau in Bezug auf das Diabetesmanagement hinweist.
3 Monate
Selbstwirksamkeitsbewertung von Diabetes Management (DMSQ-16)
Zeitfenster: 3 Monate
Der Diabetes-Selbstmanagement des Patienten wird anhand des Self-Management-Fragebogens (DMSQ) von Diabetes bewertet. Das DMSQ ist ein Werkzeug, mit dem die Fähigkeit eines Patienten bewertet wird, mit ihrem Diabetes durch Selbstpflegepraktiken zu behandeln, einschließlich Ernährung, körperlicher Aktivität, Blutzuckerüberwachung und Medikamenteneinhaltung. Es besteht aus engen Fragen, wobei die Punktzahlen von 0 bis 100 liegen, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Selbstverwaltungsverhalten bei der Behandlung von Diabetes widerspiegelt.
3 Monate
HbA1c -Spiegel (%)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Gesundheitsergebnisse des Patienten werden anhand der HbA1c -Werte bewertet. HbA1c (glykiertes Hämoglobin) ist ein Bluttest, mit dem der durchschnittliche Blutzuckerspiegel eines Patienten in den letzten 3 Monaten gemessen wird. Es ist ein wichtiger Indikator für das Diabetesmanagement und die glykämische Kontrolle. Der HbA1c -Spiegel wird als Prozentsatz angegeben, wobei niedrigere Prozentsätze auf eine bessere Kontrolle von Blutzucker hinweisen. Ein Ziel -Hba1c -Wert von weniger als 7% wird für die meisten Diabetiker typischerweise empfohlen. Die Punktzahl kann von hohen Prozentsätzen (was auf schlechte Kontrolle hinweist) bis hin zu niedrigeren Prozentsätzen (was auf eine bessere glykämische Kontrolle hinweist) reichen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shifa International Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Iqra Farooq, Mphil, Shifa International Hospital
  • Hauptermittler: Sara Ghulam Yahya, Ms., Shifa International Hospital
  • Studienstuhl: Faiza Abbas, Pharm-D, Shifa International Hospital
  • Studienstuhl: Matti Ullah, PhD, Hamdard University Islamabad Campus
  • Studienstuhl: Salwa Ahsan, Shifa International Hospital
  • Studienstuhl: Osama Ishtiaq, Endocrinologist, Shifa International Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 318-24

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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