Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Relaxin a placentární objem ve spektru placenta accreta

29. ledna 2025 aktualizováno: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Vyhodnocení odpočinku a placentárního objemu v poruchách spektra placenta acreta:

Tato retrospektivní studie případové kontroly zkoumala potenciální roli hladin cirkulujícího relaxínu a odhadovaných placentárních objemu (EPV) v patogenezi a diagnostice poruch placenta accreta (PAS). Srovnával tyto parametry u pacientů diagnostikovaných s PAS versus zdravé kontroly.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie bylo porovnat hladiny relaxínu v pupeční šňůře a periferní krvi a odhadované objemy placenty (EPV) mezi případy PAS a kontrolami. Kromě toho byla provedena analýza podskupin za účelem vyhodnocení hladin relaxínu a EPV mezi podtypy PAS (Accreta, Increta a Percreta). Retrospektivní studie případové kontroly byla provedena v terciárním doporučením a analyzovala data od ledna 2022 do prosince 2022.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se skládala ze dvou skupin. Po retrospektivním zkoumání pacientů provozovaných na naší klinice mezi 01.01.2022 a 01.12.2022 zahrnula skupina případů 20 pacientů diagnostikovaných poruch PAS, podezřelých z klinických a zobrazovacích nálezů, potvrzených prostřednictvím histopatologických nálezů. Tito pacienti podstoupili volitelnou císařskou hysterektomii a splnili kritéria inkluze ve věku mezi 18 a 45 lety a dostupností úplných lékařských záznamů. Kvůli etickým úvahám byla ze studie vyloučena 4 pacienti s diagnózou PAS, kteří podstoupili nouzovou chirurgii kvůli vaginálnímu krvácení a 14 pacientů operovaných segmentovanými resekcemi, aby se vytvořil více homogenní studijní kohorty pro měření EPV. Kontrolní skupina se skládala z 20 zdravých těhotných žen, které podstoupily první plánovaný císařský řez dne, bez jakýchkoli porodnických komplikací, ve stejných dnech, kdy byly v roce 2022 provedeny plánované případy hysterektomie v pásmu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy ve věku 18–45 let potvrdily histopatologickou diagnózu PAS (Case Group) kompletní lékařské záznamy Zdravé těhotné ženy podstupující císařským porodem (kontrolní skupina)

Kritéria pro vyloučení:

Multifetální těhotenství nouzové operace neúplné lékařské záznamy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina Placenta Ackreta Spectrum Group
  • 20 pacientů s diagnózou PAS, potvrzeno prostřednictvím histopatologických nálezů po cendárních hysterektomiích
  • Krev a placentární tkáň analyzovaná na hladinu relaxínu a placentární objem
  • Analýza podskupin založená na závažnosti PAS (Accreta, Increta, Percreta)
Diagnostický test: relaxin
Primárním zdrojem relaxínu v těhotenství je corpus luteum, ale vyrábí se také v jiných tkáních, jako je decidua a placenta. Důležité je, že pleiotropní účinky Relaxin zahrnují vazodilataci závislé na endoteliálním závislém, extracelulární remodelaci matrice a potenciální příspěvky k vývoji placenty. Díky těmto vlastnostem je relaxin zájem o molekulu v kontextu poruch PAS, kde abnormální placentární invaze může odrážet narušení regulace vaskulární a extracelulární matrice. Nedávná zjištění navíc naznačila, že hladiny relaxínu relaxturu byly hodnoceny před tím, než se běžně ukládá mateřská žilní krev a vzorky arteriální krve pupečníkové šňůry jsou oniveny. Cílem této studie bylo porovnat hladiny relaxínu v pupeční šňůře a periferní krvi a odhadované objemy placenty (EPV) mezi případy PAS a kontrolami. Kromě toho byla provedena analýza podskupin za účelem vyhodnocení hladin relaxínu a EPV mezi podtypy PAS (Accreta, Increta a Percreta).
Kontrolní skupina (žádná patologie PAS s volitelným císařským řezem)
  • 20 zdravých těhotných žen podstupujících volitelný císařský řez
  • Posouzen krev a placentární objem
Diagnostický test: relaxin
Primárním zdrojem relaxínu v těhotenství je corpus luteum, ale vyrábí se také v jiných tkáních, jako je decidua a placenta. Důležité je, že pleiotropní účinky Relaxin zahrnují vazodilataci závislé na endoteliálním závislém, extracelulární remodelaci matrice a potenciální příspěvky k vývoji placenty. Díky těmto vlastnostem je relaxin zájem o molekulu v kontextu poruch PAS, kde abnormální placentární invaze může odrážet narušení regulace vaskulární a extracelulární matrice. Nedávná zjištění navíc naznačila, že hladiny relaxínu relaxturu byly hodnoceny před tím, než se běžně ukládá mateřská žilní krev a vzorky arteriální krve pupečníkové šňůry jsou oniveny. Cílem této studie bylo porovnat hladiny relaxínu v pupeční šňůře a periferní krvi a odhadované objemy placenty (EPV) mezi případy PAS a kontrolami. Kromě toho byla provedena analýza podskupin za účelem vyhodnocení hladin relaxínu a EPV mezi podtypy PAS (Accreta, Increta a Percreta).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny cirkulujícího relaxínu (RLN2) v periferní a pupeční pupečníkové krvi
Časové okno: 11 měsíců
Primárním zdrojem relaxínu v těhotenství je corpus luteum, ale vyrábí se také v jiných tkáních, jako je decidua a placenta. Důležité je, že pleiotropní účinky Relaxin zahrnují vazodilataci závislé na endoteliálním závislém, extracelulární remodelaci matrice a potenciální příspěvky k vývoji placenty. Díky těmto vlastnostem je relaxin zájem o molekulu v kontextu poruch PAS, kde abnormální placentární invaze může odrážet narušení regulace vaskulární a extracelulární matrice. Nedávná zjištění navíc naznačila změněnou expresi relaxinu, jeho receptoru RxFP1 a inzulínu podobného peptidu 4 (INSL4) v případech PAS, což naznačuje potenciální roli v jeho patogenezi.
11 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Placentární objem
Časové okno: 11 měsíců
Objem placenty, hodnocený pomocí zobrazovacích modalit, byl prozkoumán jako potenciální biomarker pro abnormální placentární vývoj, včetně PAS. Studie prokázaly, že s invazivním placentací mohou být spojeny větší objemy placenty, což naznačuje korelaci mezi vzorcemi růstu placenty a závažností PAS.
11 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KAEK/2023.01.20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení