Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Relaksin i objętość łożyska w widmie łożyska

29 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Ocena relaksyny i objętości łożyska w zaburzeniach widma łożyska akreta: badanie kontroli przypadków

W tym retrospektywnym badaniu kontroli przypadków zbadano potencjalną rolę krążących poziomów relaksyny i szacowanych objętości łożyska (EPV) w patogenezie i diagnozie zaburzeń widma łożyska (PA). Porównał te parametry u pacjentów ze zdiagnozowanym PA w porównaniu z zdrowymi kontrolami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to miało na celu porównanie poziomów relaksu w rdzeniu pępowinowym i krwi obwodowej oraz szacowanych objętości łożyska (EPV) między przypadkami PA i kontroli. Ponadto przeprowadzono analizę podgrup w celu oceny poziomów relakssyny i EPV wśród podtypów PAS (Accreta, Increta i Percoreta). Retrospektywne badanie kontroli przypadków przeprowadzono w trzeciorzędowym centrum referencyjnym, analizując dane od stycznia 2022 r. Do grudnia 2022 r.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składała się z dwóch grup. Po retrospektywnym badaniu pacjentów obsługiwanych w naszej klinice między 01.01.2022 a 01.12.2022, grupa przypadków obejmowała 20 pacjentów, u których zdiagnozowano zaburzenia PAS, podejrzane o wyniki kliniczne i obrazowania, potwierdzone przez wyniki histopatologiczne. Ci pacjenci przeszli do wyboru cesarską histerektomię i spełniali kryteria włączenia w wieku od 18 do 45 lat i dostępność pełnej dokumentacji medycznej. Z powodu rozważań etycznych 4 pacjentów ze zdiagnozowanym PA, którzy przeszli operację awaryjną z powodu krwawienia z pochwy, a 14 pacjentów z resekcjami segmentowymi zostało wykluczonych z badania w celu uzyskania bardziej jednorodnej grupy badań dla pomiaru EPV. Grupa kontrolna składała się z 20 zdrowych kobiet w ciąży, które przeszły pierwszą planowaną cesarską sekcję dnia, bez powikłań położniczych, w te same dni, kiedy planowane przypadki PASarean-histerektomii przeprowadzono w 2022 r.

Opis

Kryteria włączenia:

Kobiety w wieku 18–45 lat potwierdziły diagnozę histopatologiczną PAS (grupa przypadków) Kompletna dokumentacja medyczna Zdrowe kobiety w ciąży poddawane porodzie cesarskiego (grupa kontrolna)

Kryteria wykluczenia:

Wielopokładowe operacje awaryjne niekompletne dokumentacje medyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Placenta accreta Group
  • 20 pacjentów zdiagnozowanych PA, potwierdzone przez wyniki histopatologiczne po histerektomii po cesarze
  • Analizowane w zakresie poziomu relaksyny i objętości łożyska krwi i tkanki łożyska
  • Analiza podgrup oparta na nasileniu PAS (accreta, increta, percreta)
Test diagnostyczny: Relaksin
Głównym źródłem relaksu w ciąży jest ciałko luteum, ale jest ono również wytwarzane w innych tkankach, takich jak decidua i łożysko. Co ważne, efekty plejotropowe relaksin obejmują rozszerzenie naczyń zależnych od śródbłonka, przebudowę macierzy pozakomórkowej i potencjalny wkład w rozwój łożyska. Właściwości te sprawiają, że relaksina jest obciążona cząsteczką w kontekście zaburzeń PAS, w których nieprawidłowa inwazja łożyska może odzwierciedlać zakłócenia w regulacji macierzy naczyniowej i zewnątrzkomórkowej. Ponadto ostatnie ustalenia wskazują, że poziomy relaksyny altklujące oceniano przed rutynowym przechowywaniem krwi żylnej matki i pępowinowych próbek krwi tętniczej. Badanie to miało na celu porównanie poziomów relaksu w rdzeniu pępowinowym i krwi obwodowej oraz szacowanych objętości łożyska (EPV) między przypadkami PA i kontroli. Dodatkowo przeprowadzono analizę podgrup w celu oceny poziomów relakssyny i EPV wśród podtypów PAS (Accreta, Increta i Percoreta).
Grupa kontrolna (bez patologii PAS z częścią cesarską)
  • 20 zdrowych kobiet w ciąży poddawanych do wyboru cesarskiego sekcji
  • Oceniona objętość krwi i łożyska
Test diagnostyczny: Relaksin
Głównym źródłem relaksu w ciąży jest ciałko luteum, ale jest ono również wytwarzane w innych tkankach, takich jak decidua i łożysko. Co ważne, efekty plejotropowe relaksin obejmują rozszerzenie naczyń zależnych od śródbłonka, przebudowę macierzy pozakomórkowej i potencjalny wkład w rozwój łożyska. Właściwości te sprawiają, że relaksina jest obciążona cząsteczką w kontekście zaburzeń PAS, w których nieprawidłowa inwazja łożyska może odzwierciedlać zakłócenia w regulacji macierzy naczyniowej i zewnątrzkomórkowej. Ponadto ostatnie ustalenia wskazują, że poziomy relaksyny altklujące oceniano przed rutynowym przechowywaniem krwi żylnej matki i pępowinowych próbek krwi tętniczej. Badanie to miało na celu porównanie poziomów relaksu w rdzeniu pępowinowym i krwi obwodowej oraz szacowanych objętości łożyska (EPV) między przypadkami PA i kontroli. Dodatkowo przeprowadzono analizę podgrup w celu oceny poziomów relakssyny i EPV wśród podtypów PAS (Accreta, Increta i Percoreta).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krążące poziomy relaksyn (RLN2) we krwi peryferyjnej i pępowiny
Ramy czasowe: 11 miesięcy
Głównym źródłem relaksu w ciąży jest ciałko luteum, ale jest ono również wytwarzane w innych tkankach, takich jak decidua i łożysko. Co ważne, efekty plejotropowe relaksin obejmują rozszerzenie naczyń zależnych od śródbłonka, przebudowę macierzy pozakomórkowej i potencjalny wkład w rozwój łożyska. Właściwości te sprawiają, że relaksina jest obciążona cząsteczką w kontekście zaburzeń PAS, w których nieprawidłowa inwazja łożyska może odzwierciedlać zakłócenia w regulacji macierzy naczyniowej i zewnątrzkomórkowej. Ponadto ostatnie odkrycia wskazały na zmienioną ekspresję relaksyny, jej receptora RXFP1 i peptydu przypominającego insulinę (INSL4) w przypadkach PAS, co sugeruje potencjalne role w jego patogenezie.
11 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość łożyska
Ramy czasowe: 11 miesięcy
Objętość łożyska, oceniana za pomocą metod obrazowania, została zbadana jako potencjalny biomarker nieprawidłowego rozwoju łożyska, w tym PA. Badania wykazały, że większe objętości łożyska mogą być związane z łożyskiem inwazyjnym, co sugeruje korelację między wzorcami wzrostu łożyska a ciężkością PAS.
11 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KAEK/2023.01.20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami