Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studujte pro shromažďování údajů EKG s vysokým rozlišením a poznatky o pacientech o péči o srdeční selhání

18. května 2026 aktualizováno: Richmond Research Institute

Observační studie pro shromažďování údajů o elektrokardiogramu (EKG) s vysokým rozlišením pro vývoj knihovny EKG na podporu vývoje nástroje pro sledování progrese onemocnění, shromažďování postupech srdečního selhání pro pacienty a usnadnění seznámení s klinickou Zkušební prostředí u pacientů se srdečním selháním s mírně sníženou nebo zachovanou ejekční frakcí

Účelem této studie je vytvořit datovou knihovnu elektrokardiogramu (EKG), která usnadní budoucí studie o srdečních chorobách. Studie bude navíc použita ke sledování změn ve standardu péče pacienta po celou dobu studie a shromáždění perspektiv pacienta o rutinních diagnostických postupech a sledování nemocí a zpětné vazby ohledně návrhu pokusů o srdeční selhání.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Pacienti se srdečním selháním s mírně sníženou nebo zachovanou ejekční frakcí budou pozváni k účasti na této observační studii pacienta.

Po poskytnutí informovaného souhlasu poté účastníci podstoupí řadu klinických hodnocení a EKG účastníků budou použity k přispění k vytvoření knihovny EKG pro budoucí výzkum srdečních chorob. Kromě toho budou shromážděny perspektivy pacientů o současném standardu klinických postupů péče. Předvolby pacienta budou shromažďovány ve vztahu k faktorům kolem rutinních klinických zkoumání pro srdeční selhání při navrhování nástroje pro monitorování nemocí tak, aby zahrnoval klinické a pacientské preference. Pacienti mohou být také aktualizováni o nejnovějších možnostech terapie.

Kromě toho mohou být účastníci vyzváni, aby přezkoumali a poskytli zpětnou vazbu k návrhu studie studií pokusů o srdeční selhání ve vývoji, což pomáhá zajistit sladění s potřebami pacienta. Jejich vstup může identifikovat potenciální postupové výzvy a zvýšit jasnost studijních materiálů a zlepšit celkové zapojení pacientů. Následná volání s výzkumným lékařem poskytne příležitost diskutovat o všech otázkách uvedených v posouzení klinického základního hodnocení a umožní účastníkovi položit jakékoli další otázky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené království
    • London
      • London, London, Spojené království, SE1 1YR
        • Nábor
        • Richmond Pharmacology
        • Kontakt:
          • Volunteer Recruitment

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Široká veřejnost, která splňuje kritéria pro zařazení/vyloučení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníky mužů nebo žen ve věku 45 až 80 let (včetně) k datu podpisu informovaného souhlasu.
  2. Diagnostikována srdeční selhání.
  3. Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas s účastí.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Výsledky diagnostických testů je pozitivní pro:

    1. Infekce HIV-1 nebo HIV-2
    2. Infekce hepatitidy B nebo hepatitidy C
  2. Duševní neschopnost, jazykové bariéry nebo neochota splnit požadavky protokolu, což může během studie vyloučit přiměřené porozumění nebo spolupráci, jak posoudil vyšetřovatel.
  3. Jakákoli podmínka, kterou vyšetřovatel posuzuje, aby při účasti na soudu představoval nepřiměřené riziko
  4. Diagnostické výsledky, které jsou v rozporu se srdečním selháním s mírně sníženou nebo zachovanou ejekční frakcí, jak je posuzováno vyšetřovatelem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Pacienti se srdečním selháním s mírně sníženou nebo zachovanou ejekční frakcí
Studie pro shromažďování údajů o elektrokardiogramu (EKG) s vysokým rozlišením pro vývoj knihovny EKG na podporu vývoje nástroje pro sledování progrese onemocnění, shromažďování postupech srdečního selhání pro pacienta a usnadnění znalostí prostředí klinického hodnocení s vysokým rozlišením a usnadnění znalostí prostředí klinického hodnocení klinického hodnocení klinického hodnocení klinického hodnocení. u pacientů se srdečním selháním s mírně sníženou nebo zachovanou ejekční frakcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generovat vysoce kvalitní data EKG za účelem vytvoření knihovny EKG pro vývoj nástroje EKG pro sledování progrese onemocnění.
Časové okno: 18 měsíců
Po poskytnutí informovaného souhlasu poté účastníci podstoupí řadu klinických hodnocení a EKG účastníků budou použity k přispění k vytvoření knihovny EKG pro budoucí výzkum srdečních chorob.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shromáždit perspektivy pacienta o současném standardu řízení a postupů srdečního selhání péče. • Shromažďovat perspektivy pacientů o preferencích souvisejících s podrobením klinické diagnostiky s cílem zlepšit návrh monitoru nemoci
Časové okno: 18 měsíců
Budou shromážděny perspektivy pacientů o současném standardu klinických postupů péče. Předvolby pacienta budou shromažďovány ve vztahu k faktorům kolem rutinních klinických zkoumání pro srdeční selhání při navrhování nástroje pro monitorování nemocí tak, aby zahrnoval klinické a pacientské preference. Pacienti mohou být také aktualizováni o nejnovějších možnostech terapie.
18 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shromáždit zpětnou vazbu účastníků o návrhu budoucích pokusů o srdeční selhání.
Časové okno: 18 měsíců
Účastníci mohou být vyzváni, aby přezkoumali a poskytli zpětnou vazbu o návrhu studie studie o pokusech o srdeční selhání ve vývoji, což pomáhá zajistit sladění s potřebami pacienta. Jejich vstup může identifikovat potenciální postupové výzvy a zvýšit jasnost studijních materiálů a zlepšit celkové zapojení pacientů.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Richmond Research Institute

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Principal Investigator, Richmond Pharmacology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • C24042

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Po dokončení studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení