Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti tkáňového lepidla (periacryl 90) a hedvábného šití v chirurgii moudrosti postižené mandibulárním postižením

6. února 2025 aktualizováno: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Porovnání účinnosti tkáňového lepidla (periacryl 90) a hedvábného šití v oboustranném mandibulárním dopadu na moudrost zubní chirurgie moudrosti

V této studii je zaměřeno na porovnání účinnosti tkáňového adheziva (periacryl 90) a hedvábného stehu v mandibulárním operaci zubů moudrosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Ve studii provedené celkem 30 pacientů, 21 žen a 9 mužů bylo 60 plně ovlivněno nižšími zuby moudrosti extrahováno bilaterálně a ve stejné poloze. Jeden z bilaterálních bilaterálních zubů pacientů byl náhodně vybrán a tkáňový adhezivní (periacryl 90) byl aplikován pro uzavření rány jako experimentální skupina, zatímco druhý zub byl určen jako kontrolní skupina a rána byla uzavřena hedvábným šití. Vybraná strana byla určena metodou uzavřené obálky. Poté, co byl extrahován první zasažený zub, byl čekán, až se rána zahojí a příznaky úplně zmizely, pak byl druhý zub extrahován. V obou extrakcích zubu bylo hojení ran, otoky a trismus hodnoceno na 3. a 7. dny. Hojení ran bylo hodnoceno jako dobré, přijatelné a špatné. VAS (vizuální analogová stupnice) byla použita pro hodnocení bolesti a hodnocení bylo provedeno ve 3, 6, 12 a 24 hodinách a 2, 3, 4, 5, 6 a 7 dnech.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Van, Krocan, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli zahrnuti do studie byli zahrnuti zdraví jedinci ve věku 18–35 let, kteří přijali studijní podmínky a měli bilaterální, kostní nebo slizniční zadržení a zcela ovlivnili zuby moudrosti v podobné poloze s indikací pro extrakci v důsledku profylaktické nebo ortodontické léčby v dolní čelisti .

Kritéria pro vyloučení:

  • Jedinci s jakýmkoli systémovým onemocněním
  • Jedinci s anamnézou alergie na drogy, které mají být použity ve studii
  • Těhotné a kojící jednotlivci
  • Jednotlivci s bolestí, otokem nebo trismem za posledních 10 dní
  • Jednotlivci s různými pozicemi na pravé a levé straně
  • Jednotlivci, kteří nepodepsali formulář dobrovolného souhlasu
  • Jednotlivci s patologií v oblasti zasaženého zubu
  • Jednotlivci s omezeným otevřením úst

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Tkáňové lepidlo (peicryl 90)
Po extrakci zasaženého zubu s nižší moudrostí byla oblast rány uzavřena pomocí tkáňového lepidla.
Postup: Ovlivnila extrakci zubů s nižší moudrostí
Jeden z nejčastěji prováděných postupů v maxilofaciální chirurgii je ovlivněn chirurgii zubů moudrosti. Postižený zub je definován jako zub, který není plně nebo částečně propuštěn a je blokován z erupce jiným zubem, kostí nebo měkkou tkáni, a má tedy nízkou pravděpodobnost erupce. Zub je blokován z erupce sousední tvrdou nebo měkkou tkáni, včetně kosti nebo husté měkké tkáně. Nejběžnější komplikace po ovlivnění chirurgie zubů moudrosti jsou bolest, otoky, trismus a alveolární osteitida.
Aktivní komparátor: Hedvábná šarže
Po extrakci zasaženého zubu s nižší moudrostí byla oblast rány uzavřena pomocí hedvábných stehů.
Postup: Ovlivnila extrakci zubů s nižší moudrostí
Jeden z nejčastěji prováděných postupů v maxilofaciální chirurgii je ovlivněn chirurgii zubů moudrosti. Postižený zub je definován jako zub, který není plně nebo částečně propuštěn a je blokován z erupce jiným zubem, kostí nebo měkkou tkáni, a má tedy nízkou pravděpodobnost erupce. Zub je blokován z erupce sousední tvrdou nebo měkkou tkáni, včetně kosti nebo husté měkké tkáně. Nejběžnější komplikace po ovlivnění chirurgie zubů moudrosti jsou bolest, otoky, trismus a alveolární osteitida.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otok
Časové okno: 3. a 7. dny
Za účelem vyhodnocení otoku byly měřeny a zaznamenány vzdálenosti mezi body navíc v 5 různých oblastech na obličeji (Angulus-Tragus bod, Angulus-laterální roh oka, Angulus-Nos-Wing, Angulus-laterální komisař, komisař, angulus-laterální komisař, komisař, angulus-laterální komisař,, angulus-laterální komisař Point Angulus-Pogonion).
3. a 7. dny
TISMUS
Časové okno: 3. a 7. dny
Vyhodnocení TISMUS bylo vyhodnoceno měřením otevření úst před operací a také 3. a 7. dny po operaci. Pacienti byli požádáni, aby co nejvíce otevřeli ústa a vzdálenost mezi řezanými řezáky dolních a horních centrálních řezáků byla měřena v milimetrech pomocí přesného pravítku. Tento proces byl opakován třikrát pro každé měření a byl odebrán aritmetický průměr hodnot.
3. a 7. dny
Hojení ran
Časové okno: 3. a 7. dny
Všichni pacienti byli vyzváni k následným návštěvám 3. dne a o 1 týden později a byli zkoumáni stejným lékařem. Během sledovacích návštěv byl stav hojení ran vyhodnocen ve 3 různých stavech. Tyto 3 stavy byly zaznamenány jako dobré, přijatelné a špatné. Léčení rány se zhoršilo z dobrého na chudé.
3. a 7. dny
Vas bolest SCOR
Časové okno: 3, 6, 12 a 24 hodin a 2, 3, 4, 5, 6 a 7 dní.
Pro hodnocení bolesti bylo použito VAS (vizuální analogová stupnice). Posouzení bolesti VAS zahrnuje skóre mezi 0 a 10. (0: žádná bolest; 10: Nesnesitelná bolest.) Jak se skóre zvyšuje, bolest se zhoršuje.
3, 6, 12 a 24 hodin a 2, 3, 4, 5, 6 a 7 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yuzuncu Yıl University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • YYU-04/18.05.2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení