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Confronto dell'efficienza dell'adesivo tissutale (periacryl 90) e della sutura della seta nella chirurgia della saggezza a impatto mandibolare

6 febbraio 2025 aggiornato da: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Confronto dell'efficienza dell'adesivo tissutale (periacryl 90) e della sutura della seta nella chirurgia dentale bilaterale a impatto mandibolare

In questo studio, bilaterale mira a confrontare l'efficacia dell'adesivo tissutale (periacryl 90) e della sutura della seta nella chirurgia del dente di saggezza a impatto mandibolare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Nello studio condotto su un totale di 30 pazienti, 21 femmine e 9 maschi, 60 denti di giudizio inferiore hanno avuto un impatto pienamente estratto bilateralmente e nella stessa posizione. Uno dei denti bilaterali bilaterali dei pazienti è stato selezionato in modo casuale e l'adesivo dei tessuti (periacryl 90) è stato applicato per la chiusura della ferita come gruppo sperimentale, mentre l'altro dente è stato determinato come gruppo di controllo e la ferita era chiusa con sutura della seta. La parte selezionata è stata determinata con il metodo della busta chiusa. Dopo che il primo dente colpito è stato estratto, è stato atteso fino a quando la ferita è guarita e i sintomi sono scomparsi completamente, quindi l'altro dente è stato estratto. In entrambe le estrazioni dentali, la guarigione delle ferite, l'edema e il trisma sono stati valutati il ​​3 ° e il 7 ° giorno. La guarigione delle ferite è stata valutata come buona, accettabile e cattiva. VAS (Scala analogica visiva) è stata utilizzata per la valutazione del dolore e la valutazione è stata effettuata a 3, 6, 12 e 24 ore e 2, 3, 4, 5, 6 e 7 giorni.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Van, Tacchino, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gli individui sani di età compresa tra 18 e 35 anni che hanno accettato le condizioni di studio e avevano ritenzione bilaterale, ossea o mucosa, e hanno influito completamente i denti di sagge .

Criteri di esclusione:

  • Individui con qualsiasi malattia sistemica
  • Individui con una storia di allergia ai farmaci da utilizzare nello studio
  • Individui incinti e allattanti
  • Individui con dolore, gonfiore o trisma negli ultimi 10 giorni
  • Individui con posizioni diverse sui lati destra e sinistra
  • Individui che non hanno firmato il modulo di consenso volontario
  • Individui con patologia nell'area dei denti colpiti
  • Individui con apertura a bocca limitata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Adesivo tissutale (Periacryl 90)
Dopo l'estrazione del dente di giudizio inferiore colpito, l'area della ferita è stata chiusa usando l'adesivo di tessuto.
Procedura: Estrazione di denti del giudizio inferiore influenzato
Una delle procedure più frequentemente eseguite nella chirurgia maxillofacciale è un impatto sulla chirurgia dei denti del giudizio. Un dente colpito è definito come un dente che non è completamente o parzialmente eruttato e bloccato dall'eruzione da un altro dente, osso o tessuto molle, e quindi ha una bassa probabilità di eruzione. Il dente è bloccato dall'eruzione da un tessuto duro o molle adiacente, inclusi osso o tessuto molle denso. Le complicanze più comuni dopo la chirurgia del dente di saggezza colpite sono il dolore, l'edema, il trisma e l'osteite alveolare.
Comparatore attivo: Sutura di seta
Dopo l'estrazione del dente di giudizio inferiore colpito, l'area della ferita è stata chiusa usando suture di seta.
Procedura: Estrazione di denti del giudizio inferiore influenzato
Una delle procedure più frequentemente eseguite nella chirurgia maxillofacciale è un impatto sulla chirurgia dei denti del giudizio. Un dente colpito è definito come un dente che non è completamente o parzialmente eruttato e bloccato dall'eruzione da un altro dente, osso o tessuto molle, e quindi ha una bassa probabilità di eruzione. Il dente è bloccato dall'eruzione da un tessuto duro o molle adiacente, inclusi osso o tessuto molle denso. Le complicanze più comuni dopo la chirurgia del dente di saggezza colpite sono il dolore, l'edema, il trisma e l'osteite alveolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Edema
Lasso di tempo: 3. E 7. Giorni
Al fine di valutare l'edema, le distanze tra i punti contrassegnate in più per via orale in 5 diverse regioni sul viso sono state misurate e registrate in mm (punto di angulus-tragus, angolo angulus-laterale dell'occhio, ala di angulus-nasale, commissione angulus-laterale, punto di angulus-pogonion).
3. E 7. Giorni
Trismus
Lasso di tempo: 3. E 7. Giorni
La valutazione di Trismus è stata valutata misurando l'apertura della bocca prima dell'operazione e anche il 3 ° e il 7 ° giorno dopo l'operazione. Ai pazienti è stato chiesto di aprire la bocca il più possibile e la distanza tra i bordi di incisale degli incisivi centrali inferiori e superiori è stata misurata in millimetri con l'aiuto di un righello di precisione. Questo processo è stato ripetuto 3 volte per ciascuna misurazione e è stata presa la media aritmetica dei valori trovati.
3. E 7. Giorni
Guarigione della ferita
Lasso di tempo: 3. E 7. Giorni
Tutti i pazienti sono stati chiamati per le visite di follow-up il 3 ° giorno e 1 settimana dopo e sono stati esaminati dallo stesso medico. Durante le visite di follow-up, lo stato della guarigione della ferita è stato valutato in 3 diversi stati. Questi 3 stati sono stati registrati come buoni, accettabili e poveri. La guarigione della ferita si è deteriorata dal bene ai poveri.
3. E 7. Giorni
Vas Pain Scor
Lasso di tempo: 3, 6, 12 e 24 ore e 2, 3, 4, 5, 6 e 7 giorni.
VAS (scala analogica visiva) è stato utilizzato per la valutazione del dolore. La valutazione del dolore VAS include punteggi tra 0 e 10. (0: nessun dolore; 10: dolore insopportabile.) All'aumentare del punteggio, il dolore peggiora.
3, 6, 12 e 24 ore e 2, 3, 4, 5, 6 e 7 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Yuzuncu Yıl University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 febbraio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • YYU-04/18.05.2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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