Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​væv klæbemiddel (Periacryl 90) og silksutur i mandibular påvirkede visdomskirurgi

6. februar 2025 opdateret af: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Sammenligning af effektiviteten af ​​væv klæbemiddel (Periacryl 90) og silksutur i bilateral mandibular påvirkede visdomens tandkirurgi

I denne undersøgelse er det bilateralt til formål at sammenligne effektiviteten af ​​vævslime (Periacryl 90) og silksutur i mandibular påvirkede visdomstandkirurgi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I undersøgelsen udført på i alt 30 patienter, 21 hunner og 9 mænd, 60 fuldt påvirkede lavere visdomstænder blev ekstraheret bilateralt og i samme position. En af de bilaterale bilaterale tænder hos patienterne blev tilfældigt udvalgt, og vævslim (Periacryl 90) blev anvendt til sårlukning som eksperimentel gruppe, mens den anden tand blev bestemt som kontrolgruppen og såret blev lukket med silke sutur. Den valgte part blev bestemt ved den lukkede konvolut -metode. Efter at den første påvirkede tand blev ekstraheret, blev den ventet, indtil såret blev helet, og symptomerne forsvandt helt, derefter blev den anden tand ekstraheret. I begge tandekstraktioner blev sårheling, ødemer og trismus evalueret den 3. og 7. dag. Sårheling blev evalueret som god, acceptabel og dårlig. VAS (visuel analog skala) blev anvendt til smertevurdering, og vurderingen blev foretaget ved 3, 6, 12 og 24 timer og 2, 3, 4, 5, 6 og 7 dage.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Van, Kalkun, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sunde individer i alderen 18-35 år, der accepterede undersøgelsesbetingelserne og havde bilaterale, knogler- eller slimhindeopbevaring og påvirkede visdomstænderne fuldstændigt i den lignende position med en indikation for ekstraktion på grund af profylaktisk eller ortodontisk behandling i underkæben blev inkluderet i undersøgelsen .

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med enhver systemisk sygdom
  • Personer med en historie med allergi over for de stoffer, der skal bruges i undersøgelsen
  • Gravide og ammende individer
  • Personer med smerter, hævelse eller trismus i de sidste 10 dage
  • Personer med forskellige positioner på højre og venstre sider
  • Personer, der ikke underskrev den frivillige samtykkeformular
  • Personer med patologi i det påvirkede tandområde
  • Personer med begrænset mundåbning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Tissue klæbemiddel (Periacryl 90)
Efter ekstraktionen af ​​den påvirkede lavere visdomstand blev sårområdet lukket ved hjælp af vævslim.
Procedure: Påvirket lavere visdom Tandekstraktion
En af de hyppigst udførte procedurer i maxillofacial kirurgi påvirkes visdomstandkirurgi. En påvirket tand defineres som en tand, der ikke er fuldstændigt eller delvist udbrudt og er blokeret for udbrud af en anden tand, knogler eller blødt væv, og har således en lav sandsynlighed for udbrud. Tanden er blokeret for udbrud af tilstødende hårdt eller blødt væv, inklusive knogler eller tæt blødt væv. De mest almindelige komplikationer efter påvirket visdomstandkirurgi er smerte, ødemer, trismus og alveolar osteitis.
Aktiv komparator: Silksutur
Efter ekstraktionen af ​​den påvirkede lavere visdomstand blev sårområdet lukket ved hjælp af silksuturer.
Procedure: Påvirket lavere visdom Tandekstraktion
En af de hyppigst udførte procedurer i maxillofacial kirurgi påvirkes visdomstandkirurgi. En påvirket tand defineres som en tand, der ikke er fuldstændigt eller delvist udbrudt og er blokeret for udbrud af en anden tand, knogler eller blødt væv, og har således en lav sandsynlighed for udbrud. Tanden er blokeret for udbrud af tilstødende hårdt eller blødt væv, inklusive knogler eller tæt blødt væv. De mest almindelige komplikationer efter påvirket visdomstandkirurgi er smerte, ødemer, trismus og alveolar osteitis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ødemer
Tidsramme: 3. og 7. dage
For at evaluere ødemer blev afstandene mellem punkter, der er markeret ekstra mundtligt i 5 forskellige regioner i ansigtet, målt og registreret i mm (Angulus-traguspunkt, angulus-lateralt hjørne af øjet, angulus-nasal vinge, angulus-lateral kommissur, Angulus-Pogonion Point).
3. og 7. dage
Trismus
Tidsramme: 3. og 7. dage
Evalueringen af ​​trismus blev evalueret ved at måle mundåbningen før operationen og også den 3. og 7. dage efter operationen. Patienterne blev bedt om at åbne deres mund så meget som muligt, og afstanden mellem incisalkanterne på de nedre og øvre centrale forænder blev målt i millimeter ved hjælp af en præcisions hersker. Denne proces blev gentaget 3 gange for hver måling, og det aritmetiske gennemsnit af de fundne værdier blev taget.
3. og 7. dage
Sårheling
Tidsramme: 3. og 7. dage
Alle patienter blev opfordret til opfølgningsbesøg den 3. dag og 1 uge senere og blev undersøgt af den samme læge. Under opfølgningsbesøgene blev status for sårheling evalueret i 3 forskellige status. Disse 3 status blev registreret som gode, acceptable og dårlige. Sårheling forværredes fra godt til fattige.
3. og 7. dage
Vas Pain Scor
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 timer og 2, 3, 4, 5, 6 og 7 dage.
VAS (visuel analog skala) blev anvendt til smertevurdering. VAS -smertevurdering inkluderer scoringer mellem 0 og 10. (0: Ingen smerter; 10: Uudholdelig smerte.) Når scoringen øges, forværres smerten.
3, 6, 12 og 24 timer og 2, 3, 4, 5, 6 og 7 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yuzuncu Yıl University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • YYU-04/18.05.2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger