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Vergleich der Effizienz des Gewebeklebstoff

6. Februar 2025 aktualisiert von: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Vergleich der Effizienz des Gewebeklebstoffs (Periacyl 90) und der Seidennaht in der bilateralen mandibulären Wisdom Dental Chirurgie

In dieser Studie zielte bilateral, die Wirksamkeit von Gewebekleber (Periacyl 90) und Seidennaht in der mandibulären, beeinflussten Weisheitszahnchirurgie zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In der Studie an insgesamt 30 Patienten, 21 Frauen und 9 Männern wurden 60 vollständig betroffene Zähne der unteren Weisheit bilateral und in derselben Position extrahiert. Einer der bilateralen bilateralen Zähne der Patienten wurde zufällig ausgewählt und das Gewebekleber (Periacyl 90) als Versuchsgruppe für Wundverschlüsse angewendet, während der andere Zahn als Kontrollgruppe bestimmt wurde und die Wunde mit Seidennähte geschlossen wurde. Die ausgewählte Partei wurde durch die geschlossene Umschlagmethode bestimmt. Nachdem der erste betroffene Zahn extrahiert worden war, wurde er gewartet, bis die Wunde geheilt und die Symptome vollständig verschwanden, dann wurde der andere Zahn extrahiert. In beiden Zahnxtraktionen wurden an den 3. und 7. Tagen Wundheilung, Ödeme und Trismus bewertet. Wundheilung wurde als gut, akzeptabel und schlecht bewertet. VAS (visuelle Analogskala) wurde zur Schmerzbewertung verwendet und die Bewertung wurde bei 3, 6, 12 und 24 Stunden und 2, 3, 4, 5, 6 und 7 Tagen vorgenommen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Van, Truthahn, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Personen im Alter von 18 bis 35 Jahren, die die Untersuchungsbedingungen akzeptierten und eine bilaterale, Knochen- oder Schleimhautretention aufwiesen und die Weisheitszähne in ähnlicher Position vollständig betroffen waren, wobei die Extraktion aufgrund prophylaktischer oder kieferorthopädischer Behandlung im Unterkiefer in die Studie einbezogen wurde .

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer systemischen Erkrankung
  • Personen mit Allergie gegen die Medikamente, die in der Studie verwendet werden sollen
  • Schwangere und stillende Personen
  • Personen mit Schmerzen, Schwellungen oder Trismus in den letzten 10 Tagen
  • Personen mit unterschiedlichen Positionen auf der rechten und linken Seite
  • Personen, die die freiwillige Einverständniserklärung nicht unterschrieben haben
  • Personen mit Pathologie im betroffenen Zahnbereich
  • Personen mit begrenzter Mundöffnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gewebekleber (Periacyl 90)
Nach der Extraktion des betroffenen Zähne der unteren Weisheit wurde der Wundbereich unter Verwendung des Gewebehaftes geschlossen.
Verfahren: Auswirkungen auf die Zähneextraktion der unteren Weisheit
Eines der am häufigsten durchgeführten Verfahren in der Oberkala -Chirurgie ist die Beeinflussung der Weisheitszahnchirurgie. Ein betroffener Zahn ist definiert als ein Zahn, der nicht vollständig oder teilweise ausgebrochen ist und durch einen anderen Zahn, Knochen oder Weichgewebe aus dem Ausbruch blockiert wird und somit eine geringe Ausbruchwahrscheinlichkeit aufweist. Der Zahn wird durch angrenzendes hartes oder weiches Gewebe, einschließlich Knochen oder dichtem Weichgewebe, aus dem Ausbruch blockiert. Die häufigsten Komplikationen nach beeindruckter Weisheitszahnchirurgie sind Schmerzen, Ödeme, Trismus und alveoläre Osteitis.
Aktiver Komparator: Seidennaht
Nach der Extraktion des betroffenen Zahns der unteren Weisheit wurde der Wundbereich mit Seidennähten geschlossen.
Verfahren: Auswirkungen auf die Zähneextraktion der unteren Weisheit
Eines der am häufigsten durchgeführten Verfahren in der Oberkala -Chirurgie ist die Beeinflussung der Weisheitszahnchirurgie. Ein betroffener Zahn ist definiert als ein Zahn, der nicht vollständig oder teilweise ausgebrochen ist und durch einen anderen Zahn, Knochen oder Weichgewebe aus dem Ausbruch blockiert wird und somit eine geringe Ausbruchwahrscheinlichkeit aufweist. Der Zahn wird durch angrenzendes hartes oder weiches Gewebe, einschließlich Knochen oder dichtem Weichgewebe, aus dem Ausbruch blockiert. Die häufigsten Komplikationen nach beeindruckter Weisheitszahnchirurgie sind Schmerzen, Ödeme, Trismus und alveoläre Osteitis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ödem
Zeitfenster: 3. und 7. Tage
Um Ödeme zu bewerten, wurden die Entfernungen zwischen den Punkten, die in 5 verschiedenen Regionen im Gesicht besonders markiert wurden Angulus-Pogonion-Punkt).
3. und 7. Tage
Trismus
Zeitfenster: 3. und 7. Tage
Die Bewertung des Trismus wurde bewertet, indem die Mundöffnung vor der Operation und auch am 3. und 7. Tage nach dem Betrieb gemessen wurde. Die Patienten wurden gebeten, ihren Mund so weit wie möglich zu öffnen, und der Abstand zwischen den Schnittkanten der unteren und oberen Zentralschneidespiegel wurde mit Hilfe eines Präzisionsherrschers in Millimetern gemessen. Dieser Vorgang wurde dreimal für jede Messung wiederholt und der arithmetische Durchschnitt der gefundenen Werte wurde entnommen.
3. und 7. Tage
Wundheilung
Zeitfenster: 3. und 7. Tage
Alle Patienten wurden am 3. Tag und 1 Woche später nach Follow-up-Besuchen gefragt und vom selben Arzt untersucht. Während der Follow-up-Besuche wurde der Status der Wundheilung in 3 verschiedenen Status bewertet. Diese 3 Status wurden als gut, akzeptabel und arm aufgezeichnet. Die Wundheilung verschlechterte sich von gut zu arm.
3. und 7. Tage
Vas Pain Scor
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 24 Stunden und 2, 3, 4, 5, 6 und 7 Tage.
VAS (visuelle Analogskala) wurde zur Schmerzbewertung verwendet. Die VAS -Schmerzbewertung umfasst die Bewertungen zwischen 0 und 10. (0: Keine Schmerzen; 10: unerträglicher Schmerz.) Mit zunehmender Punktzahl verschlechtert sich der Schmerz.
3, 6, 12 und 24 Stunden und 2, 3, 4, 5, 6 und 7 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yuzuncu Yıl University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • YYU-04/18.05.2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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