Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení posluchačů pro zlepšení srozumitelnosti lidí s Parkinsonovou chorobou

22. dubna 2026 aktualizováno: Utah State University
Školení posluchačů nabízí slibnou cestu pro zlepšení komunikace pro lidi s dysartrií kvůli Parkinsonově chorobě tím, že kompenzuje zatížení srozumitelnosti pacienta na své primární komunikační partnery. Zde používáme opakované měření, randomizované kontrolované studie, abychom stanovili účinnost školení posluchačů pro pacienty s PD a jejich primární komunikační partnery. Tato translační práce vytvoří novou oblast klinické praxe, ve které jsou postižením srozumitelnosti v PD řešeny partnery školení, aby lépe porozuměli dysartrickému řeči, čímž zvýší komunikační výsledky a účast v každodenním životě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Lidé s dysartrií v důsledku Parkinsonovy choroby (PD) často vykazují sníženou srozumitelnost, což může mít významné důsledky, včetně snížené účasti v situacích zahrnujících komunikaci s ostatními a výsledkem sociální izolace.1-5 Existuje jen málo účinných ošetření, aby se zmírnila zatížení dysartrie v PD, a většina z nich vyžaduje významné kognitivní a fyzické úsilí ze strany reproduktoru k dosažení a udržení zisků.6,7 Jakmile lidé s PD postupovali za raná fáze nemoci a jejich kognitivní a fyzická porucha omezí jejich schopnost používat tradiční techniky logopestiky, nejsou to realistické kandidáty na léčbu pro současné zásahy; A nejsou k dispozici žádné další zásahy, které by podporovaly jejich komunikaci. Jedná se o vážnou a následnou mezeru v klinické péči o lidi s PD. Současný návrh se zabývá touto kritickou mezerou posunutím hmotnosti změny chování z reproduktoru na posluchače, konkrétně klíčové komunikační partnery, jako je rodina. Ve skutečnosti pro starší dospělé je většina jejich času stráveného s ostatními strávena s členy rodiny.8 Klíčoví partneři pacientů s PD si dále přejí mít významnější a aktivní roli v rehabilitaci komunikace.9,10 Přístup nápravy zaměřeného na posluchače pro poruchy srozumitelnosti u lidí s dysartrií a PD je pevně zakotven v teoretických modelech percepčního učení11-13 a přísně podporován náš desetiletý výzkumný program zaměřený na vnímavý učení dysarthrické řeči.14-30 K dnešnímu dni se tato linie vyšetřování zaměřila hlavně na teorii adaptace posluchače na degradovaný signál; Byla však pozorována robustní zlepšení srozumitelnosti až 20 procent.15 S přísným popisem o tom, jak a kterým posluchačům se přizpůsobí, jsme v ideálním případě umístěni, abychom tuto práci přesunuli z lavičky na postel a založili posluchače (tj. Percepční) školení jako klinický zásah ke zlepšení srozumitelnosti u lidí s PD. Zde stanovíme účinnost školení posluchačů pro pacienty s PD a jejich primární komunikační partnery pomocí opakovaných měření, randomizované kontrolované studie (SA1). Okamžité získávání a udržení zlepšení srozumitelnosti bude zkoumáno jako funkce závažnosti reproduktoru. Poté hodnotíme tři teoreticky a empiricky motivované komunikační výhody školení posluchačů, které přesahují srozumitelnost, včetně úsilí o poslech, porozumění a komunikační účasti (SA2). Nakonec zapojujeme vstupy zúčastněných stran, abychom informovali o klinické implementaci školení posluchačů pomocí kvalitativních polostrukturovaných rozhovorů (SA3) s pacienty s PD a jejich partnery. To poskytne nahlédnutí do účinnosti a proveditelnosti intervenčního přístupu, což zajistí, že jejich potřeby a preference budou zváženy a aby se cítili zmocněni a motivováni k přístupu posluchače. Ve třech nezávislých cílech se tedy tento návrh zabývá současnou mezerou v naší klinické sadě nástrojů a vytvoří novou oblast klinické praxe, ve které jsou komunikační výzvy v PD řízeny partnery školení, aby lépe porozuměli degradované řeči.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
360

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
        • Nábor
        • Florida State University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kaitlin Lansford, PhD
    • Utah
      • Logan, Utah, Spojené státy, 43221
        • Nábor
        • Utah State University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephanie Borrie, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sarah Leopold, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární jazyk je angličtina
  • 18 let nebo starší
  • Lékařská diagnóza Parkinsonovy choroby (účastníci pacientů)
  • Diagnóza řeči hyperkinetické dysartrie, vykazující charakteristiky charakteristik (účastníci pacientů)

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžké kognitivní poškození
  • Méně než 18 let
  • Primární jazyk jiný než angličtina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální stav
Posluchač obdrží řeč pacienta s dysartrií
Behaviorální: Školení posluchače
Účastníkům partnerů jsou prezentovány s jednotlivými zvukovými frázemi, které tvoří průchody čtení řečových podnětů a ortografické transkripce toho, co pacient říká. Partneři jsou požádáni, aby pečlivě naslouchali zvukovým souborům a používali písemné titulky, aby jim pomohli pochopit, co se říká.
Falešný srovnávač: Řídicí podmínka
Posluchač obdrží řeč reproduktoru bez poruchy řeči
Behaviorální: Školení posluchače
Účastníkům partnerů jsou prezentovány s jednotlivými zvukovými frázemi, které tvoří průchody čtení řečových podnětů a ortografické transkripce toho, co pacient říká. Partneři jsou požádáni, aby pečlivě naslouchali zvukovým souborům a používali písemné titulky, aby jim pomohli pochopit, co se říká.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srozumitelnost řeči
Časové okno: Předběžná test, během tréninku, okamžitá posttest, jeden týden posttest, jeden měsíc po testu
Procenta slova správná (PWC)
Předběžná test, během tréninku, okamžitá posttest, jeden týden posttest, jeden měsíc po testu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komunikační účast Banka
Časové okno: Předběžný, jeden měsíc po testu
Pacient a partner hlásili shrnuté skóre v různých komunikačních situacích
Předběžný, jeden měsíc po testu
Úsilí o poslech
Časové okno: Předtestující, jeden týden po testu, jeden měsíc po testu
Měřítko hodnocení, stupnice 0-100 s otázkou „Jak snadná je tato řeč porozumět“, s koncovými body „obtížného“ na nulové straně a „snadné“ na 100
Předtestující, jeden týden po testu, jeden měsíc po testu
Chápání
Časové okno: Předtestující, jeden týden po testu, jeden měsíc po testu
Skóre přesnosti porozumění příběhu, posluchači odpovídají řadě otázek s porozuměním více možností, přesnost je definována jako kolik správných odpovědí pro každý příběh
Předtestující, jeden týden po testu, jeden měsíc po testu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Utah State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Florida State University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Borrie, PhD, Utah State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Kaitlin Lansford, PhD, Florida State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 14004 (City of Hope Medical Center)
  • 1R01DC020930 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení