Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie słuchacza w celu poprawy zrozumiałości osób z chorobą Parkinsona

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Utah State University
Szkolenie słuchaczy oferuje obiecującą drogę do poprawy komunikacji dla osób z dysartrią z powodu choroby Parkinsona poprzez zrekompensowanie obciążenia zrozumiałości przez pacjenta na głównych partnerów komunikacyjnych. Tutaj stosujemy powtarzające się pomiary, randomizowane kontrolowane badanie, aby ustalić skuteczność szkolenia słuchaczy u pacjentów z PD i ich głównymi partnerami komunikacyjnymi. Ta praca translacyjna ustanowi nową dziedzinę praktyki klinicznej, w której upośledzenie zrozumiałości w PD są rozwiązane przez partnerów szkoleniowych w celu lepszego zrozumienia mowy Dysarthric, podnosząc w ten sposób wyniki komunikacji i uczestnictwo w życiu codziennym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Osoby z Dysarthria z powodu choroby Parkinsona (PD) często występują ze zmniejszoną zrozumiałością, co może mieć znaczące konsekwencje, w tym zmniejszony udział w sytuacjach związanych z komunikowaniem się z innymi i powodującą izolację społeczną.1-5 Istnieje niewiele skutecznych zabiegów, aby zmniejszyć obciążenie zrozumiałości Dysartria w PD, a większość wymaga znacznego wysiłku poznawczego i fizycznego ze strony mówcy, aby osiągnąć i utrzymać zyski. 6,7 Gdy osoby z PD postępują poza wczesnymi stadiami choroby, a ich upośledzenia poznawcze i fizyczne ograniczają ich zdolność do stosowania tradycyjnych technik terapii mowy, nie są realistycznymi kandydatami do leczenia obecnych interwencji; I żadne inne interwencje nie są dostępne do wspierania ich komunikacji. Jest to poważna i konsekwentna luka w opiece klinicznej dla osób z PD. Obecna propozycja dotyczy tej krytycznej luki, zmieniając wagę zmiany behawioralnej z głośnika na słuchacza, w szczególności kluczowych partnerów komunikacyjnych, takich jak rodzina. Rzeczywiście, dla osób starszych, większość czasu spędzonego z innymi spędza z członkami rodziny. 8 Ponadto kluczowi partnerzy pacjentów z PD chcą odgrywać bardziej znaczącą i aktywną rolę w rehabilitacji komunikacji. 9,10 Podejście do rekultywacji ukierunkowanego na słuchacza dla zaburzeń zrozumiałości u osób z dysartrią i PD jest mocno ugruntowane w teoretycznych modelach uczenia się percepcyjnego11-13 i rygorystycznie wspierane przez nasz dekadowy program badawczy ukierunkowany na percepcyjne uczenie się mowy Dysarthric.14-30 Do tej pory ta linia dochodzenia była głównie ukierunkowana na teorię adaptacji słuchacza do zdegradowanego sygnału; jednak zaobserwowano solidną poprawę zrozumiałości do 20 procent w różnych badaniach Z rygorystycznym opisem, w jaki sposób i do czego dostosowują się słuchacze, idealnie jesteśmy w stanie przenieść tę pracę z ławki do łóżka, ustanawiając (tj. Perceptualne) szkolenie jako interwencję kliniczną w celu poprawy zrozumiałości u osób z PD. Tutaj ustalamy skuteczność szkolenia słuchaczy dla pacjentów z PD i ich głównymi partnerami komunikacyjnymi z wykorzystaniem powtarzających się pomiarów, randomizowanego badania kontrolowanego (SA1). Natychmiastowe pozyskiwanie i zatrzymanie ulepszeń zrozumiałości zostanie zbadane jako funkcja ciężkości mówcy. Następnie oceniamy trzy teoretycznie i empirycznie zmotywowane korzyści komunikacyjne ze szkolenia słuchaczy, które wykraczają poza zrozumiałość, w tym wysiłek, zrozumienie i uczestnictwo komunikacyjne (SA2). Wreszcie angażujemy wkład zainteresowanych stron w celu poinformowania klinicznego wdrażania szkolenia słuchacza przy użyciu jakościowych wywiadów półstrukturalnych (SA3) z pacjentami z PD i ich partnerami. Zapewni to wgląd w skuteczność i wykonalność podejścia interwencyjnego, zapewniając, że ich potrzeby i preferencje są rozważane oraz że czują się upoważnieni i zmotywowani do podejścia do szkolenia słuchacza. Tak więc, w trzech niezależnych celach, ta propozycja zajmie się obecną pustką w naszym klinicznym narzędziu, ustanawiając nowy dziedzinę praktyki klinicznej, w której wyzwania komunikacyjne w PD są zarządzane przez partnerów szkoleniowych w celu lepszego zrozumienia zdegradowanej mowy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
360

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
        • Rekrutacyjny
        • Florida State University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kaitlin Lansford, PhD
    • Utah
      • Logan, Utah, Stany Zjednoczone, 43221
        • Rekrutacyjny
        • Utah State University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stephanie Borrie, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Sarah Leopold, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Podstawowym językiem jest angielski
  • 18 lat lub starsze
  • Diagnoza medyczna choroby Parkinsona (uczestnicy pacjentów)
  • Diagnoza mowy hiperkinetycznej dysartrii, wykazująca charakterystykę charakterystyczną (uczestnicy pacjentów)

Kryteria wykluczenia:

  • Poważne zaburzenia poznawcze
  • Mniej niż 18 lat
  • Język podstawowy inny niż angielski

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Warunek eksperymentalny
Słuchacz otrzymuje mowę pacjenta z dysarthria
Behawioralne: Szkolenie słuchacza
Uczestnikom partnerów przedstawiają indywidualne frazy audio, które składają się na bodźce mowy czytanie fragmentów i ortograficzne transkrypcje tego, co mówi pacjent. Partnerzy proszeni są o uważne słuchanie plików audio i użycie pisemnych napisów, aby pomóc im zrozumieć, co się mówi.
Pozorny komparator: Warunek kontroli
Słuchacz otrzymuje mowę mówcy bez zaburzeń mowy
Behawioralne: Szkolenie słuchacza
Uczestnikom partnerów przedstawiają indywidualne frazy audio, które składają się na bodźce mowy czytanie fragmentów i ortograficzne transkrypcje tego, co mówi pacjent. Partnerzy proszeni są o uważne słuchanie plików audio i użycie pisemnych napisów, aby pomóc im zrozumieć, co się mówi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrozumiałość mowy
Ramy czasowe: Przedchodnie, podczas szkolenia, natychmiastowy test, tydzień posttest, jeden miesiąc po teście
Procent słów poprawnych (Pwc)
Przedchodnie, podczas szkolenia, natychmiastowy test, tydzień posttest, jeden miesiąc po teście

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komunikatywny bank pozycji
Ramy czasowe: Wstępnie testowy, miesiąc po teście
Pacjent i partner zgłosili sumę wyniku w różnych sytuacjach komunikacyjnych
Wstępnie testowy, miesiąc po teście
Wysiłek słuchania
Ramy czasowe: Przedtem wstępnym, tydzień posttestowy, miesiąc po teście
Skala oceny, skala 0-100 z pytaniem „Jak łatwa jest ta mowa do zrozumienia”, z punktami końcowymi „trudnych” po stronie zerowej i „łatwym” po stronie 100
Przedtem wstępnym, tydzień posttestowy, miesiąc po teście
Zrozumienie
Ramy czasowe: Przedtem wstępnym, tydzień posttestowy, miesiąc po teście
Storna dokładność dokładności, słuchacze odpowiadają na serię pytań ze zrozumieniem wielokrotnego wyboru, dokładność definiuje się jako wiele poprawnych odpowiedzi dla każdej historii
Przedtem wstępnym, tydzień posttestowy, miesiąc po teście

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Utah State University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Florida State University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Stephanie Borrie, PhD, Utah State University
  • Główny śledczy: Kaitlin Lansford, PhD, Florida State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 14004 (City of Hope Medical Center)
  • 1R01DC020930 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami