Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lytteruddannelse til forbedret forståelighed af mennesker med Parkinsons sygdom

22. april 2026 opdateret af: Utah State University
Lytteruddannelse tilbyder en lovende mulighed for at forbedre kommunikationen for mennesker med dysarthria på grund af Parkinsons sygdom ved at modregne forståeligheden fra patienten til deres primære kommunikationspartnere. Her anvender vi et gentagne mål, randomiseret kontrolleret forsøg for at etablere effektiviteten af ​​lytteruddannelse for patienter med PD og deres primære kommunikationspartnere. Dette translationelle arbejde vil etablere en ny verden af ​​klinisk praksis, hvor forståelsesnedsættelsen i PD behandles af træningspartnere for bedre at forstå dysarthrisk tale og dermed hæve kommunikationsresultater og deltagelse i dagligdagen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mennesker med dysarthria på grund af Parkinsons sygdom (PD), der ofte er til stede med reduceret forståelighed, hvilket kan have betydelige konsekvenser, herunder reduceret deltagelse i situationer, der involverer kommunikation med andre og resulterer i social isolering.1-5 Der findes få effektive behandlinger for at lette den forståelighedsbyrde af dysarthria i PD, og ​​de fleste kræver betydelig kognitiv og fysisk indsats fra taleren for at opnå og opretholde gevinst.6,7 Når mennesker med PD er kommet ud over de tidlige stadier af sygdommen, og deres kognitive og fysiske svækkelse begrænser deres evne til at bruge traditionelle taleterapiteknikker, er de ikke realistiske behandlingskandidater til aktuelle interventioner; Og ingen andre interventioner er tilgængelige for at støtte deres kommunikation. Dette er et alvorligt og følgeskab i klinisk pleje af mennesker med PD. Det nuværende forslag vedrører dette kritiske kløft ved at flytte vægten af ​​adfærdsændring fra taleren til lytteren, specifikt nøgle kommunikationspartnere som familie. For ældre voksne tilbringes det meste af deres tid med andre med familiemedlemmer.8 Endvidere ønsker de vigtigste partnere af patienter med PD at have en mere markant og aktiv rolle i kommunikationsrehabilitering.9,10 En lytter-målrettet afhjælpningsmetode til forståelighedsvækkelser hos mennesker med dysarthria og PD er fast forankret i teoretiske modeller for perceptuel læring11-13 og strengt understøttet af vores årti-lange forskningsprogram, der er rettet mod perceptuel læring af dysarthisk tale.14-30 Indtil videre har denne undersøgelseslinje hovedsageligt målrettet teorien om lyttertilpasning til det nedbrudte signal; Imidlertid er der observeret robuste forståelighedsforbedringer på op til 20 procent på tværs af undersøgelser.15 Med en streng redegørelse for, hvordan og hvad lyttere tilpasser sig, er vi ideelt placeret til at flytte dette arbejde fra bænk til senge ved at etablere lytter (dvs. perceptuel) træning som en klinisk indgriben til at forbedre forståeligheden hos mennesker med PD. Her etablerer vi effektiviteten af ​​lytteruddannelse for patienter med PD og deres primære kommunikationspartnere ved hjælp af et gentagne mål, randomiseret kontrolleret forsøg (SA1). Umiddelbar erhvervelse og fastholdelse af forbedringer af forståeligheden vil blive undersøgt som en funktion af højttalerens sværhedsgrad. Vi evaluerer derefter tre teoretisk og empirisk motiverede kommunikationsfordele ved lytteruddannelse, der strækker sig ud over forståeligheden, herunder lytteindsats, forståelse og kommunikativ deltagelse (SA2). Endelig engagerer vi interessentinput til at informere klinisk implementering af lytteruddannelse ved hjælp af kvalitative semistrukturerede interviews (SA3) med patienter med PD og deres partnere. Dette vil give indsigt i effektiviteten og gennemførligheden af ​​interventionsmetoden, hvilket sikrer, at deres behov og præferencer overvejes, og at de føler sig bemyndiget og motiveret til en lytteruddannelsesmetode. I tre uafhængige mål vil dette forslag således adressere et aktuelt tomrum i vores kliniske værktøjskasse og etablere en ny verden af ​​klinisk praksis, hvor kommunikationsudfordringer i PD styres af træningspartnere for bedre at forstå den forringede tale.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
360

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
        • Rekruttering
        • Florida State University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kaitlin Lansford, PhD
    • Utah
      • Logan, Utah, Forenede Stater, 43221
        • Rekruttering
        • Utah State University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stephanie Borrie, PhD
        • Underforsker:
          • Sarah Leopold, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Primært sprog er engelsk
  • 18 år eller ældre
  • Medicinsk diagnose af Parkinsons sygdom (patientdeltagere)
  • Talediagnose af hyperkinetisk dysarthria, der udviser kendetegnende egenskaber (patientdeltagere)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv svækkelse
  • Mindre end 18 år
  • Primært andet sprog end engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel tilstand
Lytteren modtager tale om patient med dysarthria
Adfærdsmæssigt: Lyttertræning
Partnerdeltagere præsenteres for individuelle lydfraser, der udgør passage til at læse tale stimuli og ortografiske transkriptioner af, hvad patienten siger. Partnere bliver bedt om at lytte omhyggeligt til lydfilerne og bruge de skriftlige undertekster til at hjælpe dem med at forstå, hvad der bliver sagt.
Sham-komparator: Kontroltilstand
Lytteren modtager tale om højttaler uden taleforstyrrelse
Adfærdsmæssigt: Lyttertræning
Partnerdeltagere præsenteres for individuelle lydfraser, der udgør passage til at læse tale stimuli og ortografiske transkriptioner af, hvad patienten siger. Partnere bliver bedt om at lytte omhyggeligt til lydfilerne og bruge de skriftlige undertekster til at hjælpe dem med at forstå, hvad der bliver sagt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taleforståelighed
Tidsramme: pretest, under træning, øjeblikkelig posttest, en uges posttest, en måned efter testen
Procent ord korrekt (PWC)
pretest, under træning, øjeblikkelig posttest, en uges posttest, en måned efter testen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kommunikativ deltagelsesemne bank
Tidsramme: Pretest, en måned efter testen
Patient og partner rapporteret opsummeret score på tværs af forskellige kommunikationssituationer
Pretest, en måned efter testen
Lytteindsats
Tidsramme: Pretest, en uges posttest, en måned efter testen
Bedømmelsesskala, 0-100 skala med spørgsmål "Hvor let er denne tale at forstå", med slutpunkter af 'vanskelig' på nulsiden og 'let' på 100 side
Pretest, en uges posttest, en måned efter testen
Forståelse
Tidsramme: Pretest, en uges posttest, en måned efter testen
Historieforståelsesnøjagtighedsresultat, lyttere besvarer en række multiple choice -forståelsesspørgsmål, nøjagtighed defineres som hvor mange korrekte svar de vælger for hver historie
Pretest, en uges posttest, en måned efter testen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Utah State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Florida State University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Stephanie Borrie, PhD, Utah State University
  • Ledende efterforsker: Kaitlin Lansford, PhD, Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 14004 (City of Hope Medical Center)
  • 1R01DC020930 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger