- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06815263
Školení posluchačů pro zlepšení srozumitelnosti lidí s Parkinsonovou chorobou
22. dubna 2026 aktualizováno: Utah State University
Školení posluchačů nabízí slibnou cestu pro zlepšení komunikace pro lidi s dysartrií kvůli Parkinsonově chorobě tím, že kompenzuje zatížení srozumitelnosti pacienta na své primární komunikační partnery.
Zde používáme opakované měření, randomizované kontrolované studie, abychom stanovili účinnost školení posluchačů pro pacienty s PD a jejich primární komunikační partnery.
Tato translační práce vytvoří novou oblast klinické praxe, ve které jsou postižením srozumitelnosti v PD řešeny partnery školení, aby lépe porozuměli dysartrickému řeči, čímž zvýší komunikační výsledky a účast v každodenním životě.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidé s dysartrií v důsledku Parkinsonovy choroby (PD) často vykazují sníženou srozumitelnost, což může mít významné důsledky, včetně snížené účasti v situacích zahrnujících komunikaci s ostatními a výsledkem sociální izolace.1-5
Existuje jen málo účinných ošetření, aby se zmírnila zatížení dysartrie v PD, a většina z nich vyžaduje významné kognitivní a fyzické úsilí ze strany reproduktoru k dosažení a udržení zisků.6,7
Jakmile lidé s PD postupovali za raná fáze nemoci a jejich kognitivní a fyzická porucha omezí jejich schopnost používat tradiční techniky logopestiky, nejsou to realistické kandidáty na léčbu pro současné zásahy; A nejsou k dispozici žádné další zásahy, které by podporovaly jejich komunikaci.
Jedná se o vážnou a následnou mezeru v klinické péči o lidi s PD.
Současný návrh se zabývá touto kritickou mezerou posunutím hmotnosti změny chování z reproduktoru na posluchače, konkrétně klíčové komunikační partnery, jako je rodina.
Ve skutečnosti pro starší dospělé je většina jejich času stráveného s ostatními strávena s členy rodiny.8
Klíčoví partneři pacientů s PD si dále přejí mít významnější a aktivní roli v rehabilitaci komunikace.9,10
Přístup nápravy zaměřeného na posluchače pro poruchy srozumitelnosti u lidí s dysartrií a PD je pevně zakotven v teoretických modelech percepčního učení11-13 a přísně podporován náš desetiletý výzkumný program zaměřený na vnímavý učení dysarthrické řeči.14-30
K dnešnímu dni se tato linie vyšetřování zaměřila hlavně na teorii adaptace posluchače na degradovaný signál; Byla však pozorována robustní zlepšení srozumitelnosti až 20 procent.15
S přísným popisem o tom, jak a kterým posluchačům se přizpůsobí, jsme v ideálním případě umístěni, abychom tuto práci přesunuli z lavičky na postel a založili posluchače (tj. Percepční) školení jako klinický zásah ke zlepšení srozumitelnosti u lidí s PD.
Zde stanovíme účinnost školení posluchačů pro pacienty s PD a jejich primární komunikační partnery pomocí opakovaných měření, randomizované kontrolované studie (SA1).
Okamžité získávání a udržení zlepšení srozumitelnosti bude zkoumáno jako funkce závažnosti reproduktoru.
Poté hodnotíme tři teoreticky a empiricky motivované komunikační výhody školení posluchačů, které přesahují srozumitelnost, včetně úsilí o poslech, porozumění a komunikační účasti (SA2).
Nakonec zapojujeme vstupy zúčastněných stran, abychom informovali o klinické implementaci školení posluchačů pomocí kvalitativních polostrukturovaných rozhovorů (SA3) s pacienty s PD a jejich partnery.
To poskytne nahlédnutí do účinnosti a proveditelnosti intervenčního přístupu, což zajistí, že jejich potřeby a preference budou zváženy a aby se cítili zmocněni a motivováni k přístupu posluchače.
Ve třech nezávislých cílech se tedy tento návrh zabývá současnou mezerou v naší klinické sadě nástrojů a vytvoří novou oblast klinické praxe, ve které jsou komunikační výzvy v PD řízeny partnery školení, aby lépe porozuměli degradované řeči.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
360
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Stephanie Borrie, PhD
- Telefonní číslo: 435-797-1388
- E-mail: stephanie.borrie@usu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Morgan Robertson, PhD
- Telefonní číslo: 435-797-1388
- E-mail: morgan.robertson@usu.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
- Nábor
- Florida State University
-
Kontakt:
- Kaitlin Lansford, PhD
- Telefonní číslo: 850-644-8443
- E-mail: klansford@fsu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kaitlin Lansford, PhD
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Spojené státy, 43221
- Nábor
- Utah State University
-
Kontakt:
- Stephanie Borrie, PhD
- Telefonní číslo: 435-797-1388
- E-mail: stephanie.borrie@usu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephanie Borrie, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sarah Leopold, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární jazyk je angličtina
- 18 let nebo starší
- Lékařská diagnóza Parkinsonovy choroby (účastníci pacientů)
- Diagnóza řeči hyperkinetické dysartrie, vykazující charakteristiky charakteristik (účastníci pacientů)
Kritéria pro vyloučení:
- Těžké kognitivní poškození
- Méně než 18 let
- Primární jazyk jiný než angličtina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální stav
Posluchač obdrží řeč pacienta s dysartrií
|
Účastníkům partnerů jsou prezentovány s jednotlivými zvukovými frázemi, které tvoří průchody čtení řečových podnětů a ortografické transkripce toho, co pacient říká.
Partneři jsou požádáni, aby pečlivě naslouchali zvukovým souborům a používali písemné titulky, aby jim pomohli pochopit, co se říká.
|
|
Falešný srovnávač: Řídicí podmínka
Posluchač obdrží řeč reproduktoru bez poruchy řeči
|
Účastníkům partnerů jsou prezentovány s jednotlivými zvukovými frázemi, které tvoří průchody čtení řečových podnětů a ortografické transkripce toho, co pacient říká.
Partneři jsou požádáni, aby pečlivě naslouchali zvukovým souborům a používali písemné titulky, aby jim pomohli pochopit, co se říká.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srozumitelnost řeči
Časové okno: Předběžná test, během tréninku, okamžitá posttest, jeden týden posttest, jeden měsíc po testu
|
Procenta slova správná (PWC)
|
Předběžná test, během tréninku, okamžitá posttest, jeden týden posttest, jeden měsíc po testu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komunikační účast Banka
Časové okno: Předběžný, jeden měsíc po testu
|
Pacient a partner hlásili shrnuté skóre v různých komunikačních situacích
|
Předběžný, jeden měsíc po testu
|
|
Úsilí o poslech
Časové okno: Předtestující, jeden týden po testu, jeden měsíc po testu
|
Měřítko hodnocení, stupnice 0-100 s otázkou „Jak snadná je tato řeč porozumět“, s koncovými body „obtížného“ na nulové straně a „snadné“ na 100
|
Předtestující, jeden týden po testu, jeden měsíc po testu
|
|
Chápání
Časové okno: Předtestující, jeden týden po testu, jeden měsíc po testu
|
Skóre přesnosti porozumění příběhu, posluchači odpovídají řadě otázek s porozuměním více možností, přesnost je definována jako kolik správných odpovědí pro každý příběh
|
Předtestující, jeden týden po testu, jeden měsíc po testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Borrie, PhD, Utah State University
- Vrchní vyšetřovatel: Kaitlin Lansford, PhD, Florida State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
7. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14004 (City of Hope Medical Center)
- 1R01DC020930 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení posluchače
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy