Vliv cíleného programu mobilizace (Mobilization)
Účinek cíleného programu mobilizace aplikovaného po chirurgii koserny na výsledky péče: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: BİRNUR YEŞİLDAĞ, DR.
- Telefonní číslo: +90 05336815923
- E-mail: nurumbirnur@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: birnur yeşildağ, dr
- Telefonní číslo: +90 05336815923
- E-mail: nurumbirnur@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ni̇ğde, Krocan
- Nábor
- Niğde Ömer Halisdemir Univercity
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 05336815923
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18–35 let,
- Alespoň absolvent základní školy,
- Porod v období
- Mít živé těhotenství singletonu,
- Žádná riziková historie těhotenství (DVT, tromboembolismus)
- Ženy, které mohou používat mobilní telefon
Kritéria pro vyloučení:
- Kritéria vyloučení pro studii
- Ti, kteří chtějí opustit studii,
- Podstupující nouzový císařský řez,
- Nezaznamenávat v docházkové vzdálenosti
- Ženy, s nimiž nelze dotazovat do 24 hodin po propuštění
- Ženy, které po narození rozvíjejí mateřské nebo novorozenecké komplikace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
První rozhovor s pacienty s intervenční skupinou se bude konat, když pacienti dorazí do nemocnice.
V těchto rozhovorech budou pacienti nejprve představeni pacientům, budou poskytnuty podrobné informace o výzkumu, jejich slovní/písemný informovaný souhlas bude získán a odpovědi budou získány na otázky ve formě informací o pacienta.
Kromě toho obsah školení včasného mobilizace poskytnutého pacientům v prvním rozhovoru, co je včasná mobilizace, proč je důležité, jaké výhody poskytuje, jaké cíle mobilizace stanovené pro pacienta v rámci výzkumu jsou, jsou, Výhody chůze a očekávané výsledky budou vysvětleny.
Během procesu mobilizace bude vysvětleno, jak těžit z smartphonu.
Kromě veškerého školení budou pacienti v intervenční skupině poskytnuty podrobné informace o tom, co potřebují zaznamenat v mobilizačním deníku (celkový čas, který Walke
|
V prvním rozhovoru s pacienty obsah včasného mobilizačního tréninku poskytovaného pacientům, co je včasná mobilizace, proč je důležité, jaké výhody poskytují, co cíle mobilizace stanovené pro pacienta v rozsahu výzkumu, Výhody chůze a očekávané výsledky budou vysvětleny.
Během procesu mobilizace bude vysvětleno, jak těžit z smartphonu.
Kromě veškerého tréninku budou pacienti v intervenční skupině poskytnuty podrobné informace o tom, co potřebují zaznamenat v mobilizačním deníku (celkový čas, kdy chodili, kolik kroků podnikli v aplikaci krokoměru po každé mobilizaci, pozitivní/negativní Situace, které zažili při vstávání a chůzi) a všechny formy, které budou použity ve fázi sběru dat.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Ženy v kontrolní skupině budou ponechány na rutinní péči o instituci.
V rámci rutinní péče budou ženy v této skupině požádány, aby zaznamenaly jejich pěší vzdálenost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační gastrointestinální funkce Informační forma
Časové okno: 3 měsíce
|
Forma, která vyhodnotí pooperační funkce GI žen, zahrnuje šest otázek, které po operaci vyhodnotí čas a množství ústního příjmu po operaci, čas prvního plynu a defekace a nevolnost a zvracení.
|
3 měsíce
|
|
Forma diagnózy pooperační břišní distenze
Časové okno: 3 měsíce
|
Forma je měřicí nástroj, který hodnotí stav břišní distenze ve výši 6, 12, 24 a 48 hodin po operaci pomocí stupnice od 0 (bez distenze) do 10 (co nejzávažnější distenze)
|
3 měsíce
|
|
VAS (vizuální analog scala)
Časové okno: 3 měsíce
|
Skládá se z 10 cm dlouhé vodorovné nebo svislé čáry, která se často používá k měření subjektivních parametrů.
Jeden konec řádku označuje 0 = "Žádná bolest", druhých 10 = nejhorší/nesnesitelná bolest.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická a hodnotící stupnice kojení západky
Časové okno: 3 měsíce
|
Každé kritérium, které tvoří diagnózu kojení a hodnocení západky, je poskytnuto skóre 0, 1 nebo 2. úspěchu kojení se hodnotí přidáním skóre.
Nejvyšší skóre, které lze získat z stupnice, je 10 a nejnižší skóre je 0.
|
3 měsíce
|
|
Formulář informací o kojení
Časové okno: 3 měsíce
|
Forma se skládá ze šesti otázek pro stanovení stavu kojení, frekvence a účasti na péči o dítě o ženách ve dnech 0, 1 a 2 po operaci.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: isa temur, Dr, Niğde Ömer Halisdemir Univercity
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 22504254-050.04 (Jiný identifikátor: Nigde Omer Halisdemir University Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .