Wpływ ukierunkowanego programu mobilizacji (Mobilization)
Wpływ ukierunkowanego programu mobilizacji zastosowanego po cesarskiej operacji sekcji na wyniki opieki: Randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: BİRNUR YEŞİLDAĞ, DR.
- Numer telefonu: +90 05336815923
- E-mail: nurumbirnur@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: birnur yeşildağ, dr
- Numer telefonu: +90 05336815923
- E-mail: nurumbirnur@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ni̇ğde, Indyk
- Rekrutacyjny
- Niğde Ömer Halisdemir Univercity
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 05336815923
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 18–35 lat,
- Przynajmniej absolwent szkoły podstawowej,
- Rodzenie w semestrze
- Posiadanie ciąży na żywo singleton,
- Brak ryzykownej historii ciąży (DVT, zakrzepowo -zatorowa)
- Kobiety, które mogą korzystać z telefonu komórkowego
Kryteria wykluczenia:
- Kryteria wykluczenia dla badania
- Ci, którzy chcą opuścić badanie,
- Przechodząc w nagłych wypadkach cesarski sekcja,
- Nie rejestrowanie odległości spaceru
- Kobiety, z którymi nie można przeprowadzić wywiadu w ciągu 24 godzin od wypisu
- Kobiety, które rozwijają komplikacje matek lub noworodków po urodzeniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pierwszy wywiad z pacjentami z grupy interwencyjnej odbędzie się, gdy pacjenci przybędą do szpitala.
W tych wywiadach pacjenci zostaną po raz pierwszy wprowadzeni pacjentom, zostaną podane szczegółowe informacje na temat badań, uzyskano ich ustną/pisemną świadomą zgodę, a odpowiedzi uzyskane na pytania w formularzu informacji pacjenta.
Ponadto zawartość wczesnego treningu mobilizacji podanego pacjentom w pierwszym wywiadzie, czym jest wczesna mobilizacja, dlaczego jest to ważne, jakie korzyści zapewnia, jakie cele mobilizacji określone dla pacjenta w zakresie badań są, są, Korzyści z chodzenia i oczekiwane wyniki zostaną wyjaśnione.
Zostanie wyjaśnione, jak skorzystać ze smartfona podczas procesu mobilizacji.
Oprócz wszystkich treningów pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają szczegółowe informacje o tym, co muszą zapisać w dzienniku mobilizacji (całkowity czas Walke
|
W pierwszym wywiadzie z pacjentami zawartość wczesnego treningu mobilizacji podanego pacjentom, co jest wczesna mobilizacja, dlaczego jest to ważne, jakie korzyści zapewnia, jakie cele mobilizacji określone dla pacjenta w zakresie badań, Korzyści z chodzenia i oczekiwane wyniki zostaną wyjaśnione.
Zostanie wyjaśnione, jak skorzystać ze smartfona podczas procesu mobilizacji.
Oprócz wszystkich treningów, pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają szczegółowe informacje o tym, co muszą zapisać w dzienniku mobilizacji (całkowity czas, w których chodzą, ile kroków podjęli w aplikacji krokomierza po każdej mobilizacji, pozytywnej/negatywnej sytuacje, których doświadczyli podczas wstawania i chodzenia) oraz wszystkie formy, które będą używane w fazie gromadzenia danych.
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Kobiety w grupie kontrolnej zostaną pozostawione rutynowej opiece nad instytucją.
W zakresie rutynowej opieki kobiety w tej grupie zostaną poproszone o nagranie odległości spaceru.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne funkcje przewodu pokarmowego Formularz informacyjny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Formularz, który oceni funkcje GI kobiet, obejmuje sześć pytań, które oceniają czas i ilość spożycia doustnego po operacji, czas pierwszego gazu i defekacji oraz nudności i wymiotów.
|
3 miesiące
|
|
Pooperacyjna postać diagnozy rozciągania brzucha
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Forma jest narzędziem pomiarowym, które ocenia status wzniesienia brzucha na 6, 12, 24 i 48 godzin po operacji przy użyciu skali od 0 (bez rozciągania) do 10 (możliwe najsilniejsze rozległe)
|
3 miesiące
|
|
VAS (Visual Analog Scala)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Składa się z linii poziomej lub pionowej o długości 10 cm, która jest często używana do pomiaru parametrów subiektywnych.
Jeden koniec linii wskazuje 0 = „brak bólu”, pozostałe 10 = najgorszy/nieznośny ból.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala diagnostyczna i ocena karmienia piersią
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Każde kryterium, które składa się na diagnozę karmienia piersią i skala oceny, ma wynik 0, 1 lub 2. Sukces karmienia piersią jest oceniany przez dodanie wyników.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać ze skali, wynosi 10, a najniższy wynik to 0.
|
3 miesiące
|
|
Formularz informacji o karmieniu piersią
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Formularz składa się z sześciu pytań w celu ustalenia statusu karmienia piersią, częstotliwości i uczestnictwa w opiece nad kobietami w dniach 0, 1 i 2 po operacji.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: isa temur, Dr, Niğde Ömer Halisdemir Univercity
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22504254-050.04 (Inny identyfikator: Nigde Omer Halisdemir University Ethics Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .