Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ukierunkowanego programu mobilizacji (Mobilization)

12 lutego 2025 zaktualizowane przez: Nigde Omer Halisdemir University

Wpływ ukierunkowanego programu mobilizacji zastosowanego po cesarskiej operacji sekcji na wyniki opieki: Randomizowane badanie kontrolowane

Badanie to zostało zaplanowane w celu oceny wpływu wczesnego treningu mobilizacyjnego wykonywanego pacjentom poddanym cesarskim odcinku w okresie przedoperacyjnym i ukierunkowanym programie mobilizacji zastosowanego po operacji, zapobiegania powikłaniom przewodu pokarmowego, które mogą rozwinąć się po operacji chirurgicznej i uczestniczenia w karmieniu piersią i opiece nad dzieckiem. Badania zostaną przeprowadzone w projektowaniu eksperymentalnym. Badania rozpoczną się po otrzymaniu pisemnej zgody Niğde Ömer Halisdemir University Committee Ethics, Niğde Provincial Health Directorate i Ömer Halisdemir Training and Research Hospital. Kobiety w ciąży, które są w wieku 18–35 lat, które są co najmniej absolwentem szkoły podstawowej, które urodziły się na semestrze, które mają ciążę na żywo i które nie mają ryzykownej historii ciąży (DVT, zakrzepowo-nabrzeżne) uwzględnione w badaniu. Przed rozpoczęciem badań badanie rozpocznie się od uzyskania uprawnień instytucjonalnych i pisemnej zgody kobiet w ciąży. Formularz danych osobowych przygotowany zgodnie z literaturą, pooperacyjne funkcje przewodu pokarmowego Formularz informacyjny, pooperacyjna forma diagnozy rozciągania brzusznego, wykres chodzenia, VAS, diagnostyka karmienia piersią i Skala oceny oraz informacje o karmieniu piersi Formularze gromadzenia danych Formularze gromadzenia danych do gromadzenia danych. Dane zostaną ocenione na komputerze za pomocą programu pakietu IBM SPSS Statistics 24 (pakiet statystyczny dla nauk społecznych dla systemu Windows). Odpowiednie analizy statystyczne zostaną wykorzystane do oceny danych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sekcja cesarska ratuje życie dla matki i dziecka w razie potrzeby, ale może zwiększyć śmiertelność matki i wskaźnik zachorowalności w porównaniu z porodem pochwy. Cesarowe stawki sekcji rosną o 4% każdego roku na świecie. Figo, które odbyło się w Brazylii w 2018 r., Poinformowało, że stawki sekcji cesarskie podwoiły się w latach 2000–2015, ujawniając poważny problem na całym świecie. Kiedy cesarskie stawki sekcji zostały porównane w latach 2000–2015, ustalono, że wzrosły one z 19,6% do 26,9% w Europie Zachodniej, z 32,3% do 44,3% w Ameryce Łacińskiej oraz z 7,2% do 18,1% w Azji Południowej. Cesarska stopa sekcji w Turcji wyniosła 21,2% w 2003 r., 36,7% w 2008 r. I wzrosła do 48,5% w 2013 r. Znaczny wzrost liczby cesarskich sekcji wykonywanych każdego roku na całym świecie sprawiło, że opieka pooperacyjna była jeszcze ważniejsza. Podobnie jak we wszystkich operacjach brzucha, opóźnione uwalnianie gazu, opóźniony powrót ruchów jelita, opóźnione wznowienie spożycia doustnego, gojenie się ran, zatrzymanie moczu, atalaktazja, krwawienie, adhezja, krwiak, zakrzeple zakrzepowe, symbolizm żylny i są obserwowane po operacji cesarskiej. Ponadto napotykane są również problemy, takie jak brak uczestnictwa w opiece nad niemowlęciem i opóźnienie w rozpoczęciu karmienia piersią. Wczesna mobilizacja jest bardzo cenna, aby zapobiec tym powikłaniom, a badania argumentują, że wczesna mobilizacja może zapobiec negatywnym wynikom związanym z wieloma układami w ciele. W wytycznych ERAS utworzonych specjalnie dla pacjentów poddawanych sekcji cesarskiej, chociaż stwierdzono, że nie ma randomizowanych kontrolowanych badań z silną metodologią dotyczącą wczesnej mobilizacji, zaleca się, aby pacjenci po sekcji cesarskiej również byli wcześnie zmobilizowani (dowody o bardzo niskim poziomie, dowody, dowody o bardzo niskim poziomie, słabe zalecenie). Chociaż wczesna mobilizacja jest uważana za ważny element opieki pooperacyjnej, nie jest jeszcze w pełni znane, jak najlepiej ją wdrożyć w praktyce klinicznej. Ponieważ istnieją ograniczone badania naukowe w literaturze wspierającej wyższość każdego programu mobilizacji w stosunku do innego. Niezależny pozytywny wkład wczesnej mobilizacji w wyniki pacjentów pooperacyjnych jest akceptowane, podkreśla się znaczenie czasu, ale nie ma jeszcze wystarczających dowodów dotyczących wpływu częstotliwości i czasu trwania na wyniki pacjentów, istnieje potrzeba badań naukowych podkreślających znaczenie znaczenia. Wczesny plan mobilizacji zorganizowany z codziennymi pisemnymi celami od dnia operacji, w tym wstawanie z łóżka i odległości chodzenia. W przedoperacyjnym wykształceniu pacjentów określanie celów pooperacyjnych i wykorzystanie krokomierza w celu osiągnięcia tych celów i/lub zachowanie dziennika mobilizacji są określane jako inne praktyki, które mogą zwiększyć przestrzeganie pacjentów z programami mobilizacji pooperacyjnej. Udział pielęgniarek, które są zaangażowane we wszystkie procesy operacji, w fazie edukacji pacjentów jest również bardzo ważne, a pielęgniarki powinny być najbardziej kompetentnymi członkami zespołu we wdrażaniu standardowych protokołów wczesnej mobilizacji. Dlatego pielęgniarki powinny koncentrować się na opracowywaniu i wdrażaniu protokołów, które mają na celu zminimalizowanie zależności hospitalizowanych pacjentów od pielęgniarek, zachęcanie do mobilizacji i zapobieganie zmniejszeniu funkcjonalności. W ten sposób pielęgniarki będą mogły przyjąć więcej ról i obowiązków w zapewnieniu wczesnej mobilizacji. W literaturze nie znaleziono badań, w której wdrożono ukierunkowany program mobilizacji w chirurgii cesarskiej. W tym kontekście planowane jest badanie w celu oceny wpływu wczesnej edukacji mobilizacji podawanej pacjentom poddanym cesarskim odcinku w okresie przedoperacyjnym oraz ukierunkowanym programie mobilizacji zastosowanego po operacji zapobiegania powikłaniom przewodu pokarmowego, które mogą się rozwijać po operacji i uczestnictwa w karmieniu piersią i opiece nad niemowlęciem .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Ni̇ğde, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Niğde Ömer Halisdemir Univercity
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 05336815923

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 18–35 lat,
  • Przynajmniej absolwent szkoły podstawowej,
  • Rodzenie w semestrze
  • Posiadanie ciąży na żywo singleton,
  • Brak ryzykownej historii ciąży (DVT, zakrzepowo -zatorowa)
  • Kobiety, które mogą korzystać z telefonu komórkowego

Kryteria wykluczenia:

  • Kryteria wykluczenia dla badania
  • Ci, którzy chcą opuścić badanie,
  • Przechodząc w nagłych wypadkach cesarski sekcja,
  • Nie rejestrowanie odległości spaceru
  • Kobiety, z którymi nie można przeprowadzić wywiadu w ciągu 24 godzin od wypisu
  • Kobiety, które rozwijają komplikacje matek lub noworodków po urodzeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pierwszy wywiad z pacjentami z grupy interwencyjnej odbędzie się, gdy pacjenci przybędą do szpitala. W tych wywiadach pacjenci zostaną po raz pierwszy wprowadzeni pacjentom, zostaną podane szczegółowe informacje na temat badań, uzyskano ich ustną/pisemną świadomą zgodę, a odpowiedzi uzyskane na pytania w formularzu informacji pacjenta. Ponadto zawartość wczesnego treningu mobilizacji podanego pacjentom w pierwszym wywiadzie, czym jest wczesna mobilizacja, dlaczego jest to ważne, jakie korzyści zapewnia, jakie cele mobilizacji określone dla pacjenta w zakresie badań są, są, Korzyści z chodzenia i oczekiwane wyniki zostaną wyjaśnione. Zostanie wyjaśnione, jak skorzystać ze smartfona podczas procesu mobilizacji. Oprócz wszystkich treningów pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają szczegółowe informacje o tym, co muszą zapisać w dzienniku mobilizacji (całkowity czas Walke
W pierwszym wywiadzie z pacjentami zawartość wczesnego treningu mobilizacji podanego pacjentom, co jest wczesna mobilizacja, dlaczego jest to ważne, jakie korzyści zapewnia, jakie cele mobilizacji określone dla pacjenta w zakresie badań, Korzyści z chodzenia i oczekiwane wyniki zostaną wyjaśnione. Zostanie wyjaśnione, jak skorzystać ze smartfona podczas procesu mobilizacji. Oprócz wszystkich treningów, pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają szczegółowe informacje o tym, co muszą zapisać w dzienniku mobilizacji (całkowity czas, w których chodzą, ile kroków podjęli w aplikacji krokomierza po każdej mobilizacji, pozytywnej/negatywnej sytuacje, których doświadczyli podczas wstawania i chodzenia) oraz wszystkie formy, które będą używane w fazie gromadzenia danych.
Brak interwencji: grupa kontrolna
Kobiety w grupie kontrolnej zostaną pozostawione rutynowej opiece nad instytucją. W zakresie rutynowej opieki kobiety w tej grupie zostaną poproszone o nagranie odległości spaceru.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne funkcje przewodu pokarmowego Formularz informacyjny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Formularz, który oceni funkcje GI kobiet, obejmuje sześć pytań, które oceniają czas i ilość spożycia doustnego po operacji, czas pierwszego gazu i defekacji oraz nudności i wymiotów.
3 miesiące
Pooperacyjna postać diagnozy rozciągania brzucha
Ramy czasowe: 3 miesiące
Forma jest narzędziem pomiarowym, które ocenia status wzniesienia brzucha na 6, 12, 24 i 48 godzin po operacji przy użyciu skali od 0 (bez rozciągania) do 10 (możliwe najsilniejsze rozległe)
3 miesiące
VAS (Visual Analog Scala)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Składa się z linii poziomej lub pionowej o długości 10 cm, która jest często używana do pomiaru parametrów subiektywnych. Jeden koniec linii wskazuje 0 = „brak bólu”, pozostałe 10 = najgorszy/nieznośny ból.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala diagnostyczna i ocena karmienia piersią
Ramy czasowe: 3 miesiące
Każde kryterium, które składa się na diagnozę karmienia piersią i skala oceny, ma wynik 0, 1 lub 2. Sukces karmienia piersią jest oceniany przez dodanie wyników. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać ze skali, wynosi 10, a najniższy wynik to 0.
3 miesiące
Formularz informacji o karmieniu piersią
Ramy czasowe: 3 miesiące
Formularz składa się z sześciu pytań w celu ustalenia statusu karmienia piersią, częstotliwości i uczestnictwa w opiece nad kobietami w dniach 0, 1 i 2 po operacji.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: isa temur, Dr, Niğde Ömer Halisdemir Univercity

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22504254-050.04 (Inny identyfikator: Nigde Omer Halisdemir University Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .